BESLUT: Udvikling af værktøjer til forbedring af lungekræftscreeningsdiskussion (DECIDE)
14. august 2024 opdateret af: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
Brug af en blandet metode til at forstå fælles beslutningstagning i lungekræftscreening
Formålet med denne undersøgelse er at lære om diskussion mellem klinikere og deres patienter relateret til lungescreening.
Undersøgelsessvar vil blive indsamlet fra både klinikere og deres patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Primærplejeklinikeres lungekræftscreeningsundersøgelse
- Adfærdsmæssigt: Cataldo Lung Cancer Stigma Scale (rygningsrelateret underskala)
- Adfærdsmæssigt: Patienttillid til det medicinske
- Adfærdsmæssigt: Stadie af klarhed til rygestop - Kontemplationsstige
- Adfærdsmæssigt: Decision Conflict Scale (DCS) - Lungekræftscreening
- Adfærdsmæssigt: Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q) - Patient
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
654
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101-1466
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Al rekruttering vil finde sted hos Kaiser Permanente Washington.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
KLINIKERE:
- Kliniker (læge, praktiserende sygeplejerske eller lægeassistent)
- Praktiserende i en KPWA primær klinik
- At have et patientpanel med >/= 10 lungekræftscreeningsberettigede patienter
PATIENTER (kvantitativ fase):
- Alder 55-80 år
- >/= 30 års tobaksrygningshistorie
- Nuværende ryger eller tidligere ryger, som er holdt op inden for de seneste 15 år
- Dokumenteret SDM lungekræft screening diskussion under et nyligt klinikbesøg
PATIENTER (Kvalitativ fase)
- Alder 55-80 år
- >/= 30 års tobaksrygningshistorie
- Nuværende ryger eller tidligere ryger, som er holdt op inden for de seneste 15 år
Ekskluderingskriterier:
PATIENTER:
- Signifikante komorbiditeter (Charlson Comorbidity Index >/=3)
- Diagnose af lungekræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klinikere
Primærplejeklinikere (almindelige internister, familielæger, praktiserende sygeplejersker, lægeassistenter), der behandler kvalificerede patienter til lungekræftscreening
|
Indeholder elementer til at vurdere holdninger, barrierer og viden om retningslinjer for lungekræftscreening.
|
|
Rygere/Tidligere Rygere
Nuværende ryger eller tidligere ryger, som er holdt op inden for de seneste 15 år
|
Opfattet rygerelateret stigma vil blive målt ved hjælp af Cataldo Lung Cancer Stigma-skalaen med 5 punkter (Smoking-Related Subscale).
Svarskalaen er 1 = meget uenig, til 4 = meget enig, og score spænder fra 5 til 25 (høj stigma).
Cronbachs alfa var 0,75 til 0,89 i tidligere undersøgelser.
Medicinsk mistillid vil blive målt ved hjælp af 5-element Patient Trust in the Medical Profession Scale.80
Fem-punkts Likert-svarene måler, i hvilket omfang patienter opfatter deres kliniker som ærlig, bekymrer sig mere om bekvemmelighed, grundig og omhyggelig og har tillid til.
Rangen af score er 5 til 25 (højere mistillid).
Reliabilitet og validitet er veletableret med en Cronbach's alfa på 0,84.
Blandt nuværende rygere
DCS er en 16-element Likert-respons vareskala, der er blevet modificeret til lungekræftscreening og rygestop.
DCS blev udviklet af O"Connor,74-75 og valideret i mange sundhedsbeslutninger, herunder brystkræftscreening med Cronbachs alfaer fra 0,78 til 0,81.
74-75 Trods sit navn måler DCS mere end beslutningskonflikt til at omfatte personlige opfattelser af opfattet beslutningstagningskvalitet, såsom at føle, at valget er informeret, værdibaseret og sandsynligvis implementeret, samt at udtrykke tilfredshed med beslutningen.
74-75 DCS består af punkter med svarmuligheder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Elementerne summeres til total skala-score med lavere score, der afspejler højere beslutningskonflikt, og højere score, der afspejler lavere beslutningskonflikt.
Andre navne:
Shared Decision Making Process vil blive målt fra patientens perspektiv ved hjælp af 9-punkts Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9),77, som er blevet valideret med en Cronbach's alfa på 0,94.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøglekomponenter i fælles beslutningstagningsproces, der forudsiger patientopfattet lungekræftscreeningsbeslutningskvalitet
Tidsramme: ved baseline (studietilmelding)
|
Beslutningskvalitet blev målt ved hjælp af den multidimensionelle beslutningskonfliktskala, en Likert-responsskala med 16 elementer, som blev modificeret af efterforskerne til lungekræftscreeningssammenhæng.
Den samlede score spænder fra 0 til 64.
Denne samlede score omdannes almindeligvis til en standardiseret score, der falder inden for et 0 til 100-interval.
Beslutningskvalitet målt på denne numeriske skala, hvorfra lavere score repræsenterer lavere beslutningskonflikt og derfor højere beslutningskvalitet.
Score under 25 har været forbundet med lav beslutningskonflikt.
|
ved baseline (studietilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
- Ledende efterforsker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-007
- Pro2022-0776 (Anden identifikator: Hackensack Meridian Health IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .