Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DECIDE: Opracowanie narzędzi do dyskusji na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc (DECIDE)

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Stosowanie metody mieszanej w celu zrozumienia wspólnego procesu podejmowania decyzji w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc

Celem tego badania jest poznanie dyskusji między klinicystami a ich pacjentami na temat badań przesiewowych płuc. Odpowiedzi na ankiety będą zbierane zarówno od klinicystów, jak i ich pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

654

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101-1466
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cała rekrutacja odbędzie się w Kaiser Permanente Washington.

Opis

Kryteria przyjęcia:

KLINICY:

  • Klinicysta (lekarz, pielęgniarka lub asystent lekarza)
  • Praktyka w poradni podstawowej opieki zdrowotnej KPWA
  • Posiadanie panelu pacjentów obejmującego >/= 10 pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc

PACJENCI (Faza ilościowa):

  • Wiek 55-80 lat
  • >/= Historia palenia tytoniu w ciągu 30 paczkolat
  • Obecny lub były palacz, który rzucił palenie w ciągu ostatnich 15 lat
  • Udokumentowana dyskusja na temat badań przesiewowych SDM w kierunku raka płuc podczas niedawnej wizyty w klinice

PACJENCI (faza jakościowa)

  • Wiek 55-80 lat
  • >/= Historia palenia tytoniu w ciągu 30 paczkolat
  • Obecny lub były palacz, który rzucił palenie w ciągu ostatnich 15 lat

Kryteria wyłączenia:

PACJENCI:

  • Istotne choroby współistniejące (indeks chorób współistniejących Charlsona >/=3)
  • Rozpoznanie raka płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Klinicyści
Klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej (interniści ogólni, lekarze rodzinni, pielęgniarki, asystenci lekarzy), którzy leczą pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Obejmuje pozycje do oceny postaw, barier i znajomości wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Palacze/byli palacze
Obecny lub były palacz, który rzucił palenie w ciągu ostatnich 15 lat
Postrzegane piętno związane z paleniem będzie mierzone za pomocą 5-itemowej Skali Stygmatu Raka Płuc Cataldo (podskala związana z paleniem). Skala odpowiedzi wynosi od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, do 4 = zdecydowanie się zgadzam, a wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 25 (wysokie piętno). We wcześniejszych badaniach współczynniki alfa Cronbacha wynosiły od 0,75 do 0,89.
Nieufność do lekarzy będzie mierzona przy użyciu 5-itemowej skali zaufania pacjenta w Skali Zawodów Medycznych.80 Pięciopunktowe odpowiedzi Likerta mierzą stopień, w jakim pacjenci postrzegają swojego lekarza jako uczciwego, dbającego bardziej o wygodę, dokładnego i ostrożnego oraz obdarzonego zaufaniem. Zakres wyników wynosi od 5 do 25 (wyższa nieufność). Wiarygodność i ważność zostały dobrze ustalone z alfa Cronbacha na poziomie 0,84.
Wśród obecnych palaczy
DCS to 16-punktowa skala odpowiedzi Likerta, która została zmodyfikowana na potrzeby badań przesiewowych w kierunku raka płuc i rzucania palenia. Skala DCS została opracowana przez O'Connora, 74-75 i sprawdzona w wielu decyzjach zdrowotnych, w tym w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi przy użyciu współczynnika alfa Cronbacha w zakresie od 0,78 do 0,81. 74-75 Pomimo swojej nazwy DCS mierzy więcej niż konflikt decyzyjny i obejmuje osobiste postrzeganie postrzeganej jakości podejmowania decyzji, takie jak poczucie, że wybór jest świadomy, oparty na wartościach i prawdopodobnie zostanie wdrożony, a także wyraża satysfakcję z decyzji. 74-75 Skala DCS składa się z pozycji z możliwością odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Pozycje sumuje się do całkowitego wyniku skali, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają wyższy konflikt decyzji, a wyższe wyniki odzwierciedlają niższy konflikt decyzji.
Inne nazwy:
  • DCS
Proces wspólnego podejmowania decyzji będzie mierzony z perspektywy pacjenta za pomocą 9-elementowego kwestionariusza wspólnego podejmowania decyzji (SDM-Q-9)77, który został potwierdzony współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,94.
Inne nazwy:
  • SDM-Q-9

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kluczowe elementy wspólnego procesu podejmowania decyzji, które pozwalają przewidzieć jakość decyzji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc postrzeganą przez pacjenta
Ramy czasowe: na początku badania (włączenie do badania)
Jakość decyzji mierzono za pomocą wielowymiarowej Skali Konfliktu Decyzji, 16-punktowej skali odpowiedzi Likerta, która została zmodyfikowana przez badaczy na potrzeby badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Łączny wynik od 0 do 64. Ten całkowity wynik jest zwykle przekształcany w wynik standaryzowany mieszczący się w zakresie od 0 do 100. Jakość decyzyjna mierzona na tej skali numerycznej, w której niższe wyniki oznaczają mniejszy konflikt decyzyjny, a tym samym wyższą jakość decyzyjną. Wyniki poniżej 25 wiążą się z niskim konfliktem decyzyjnym.
na początku badania (włączenie do badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
  • Główny śledczy: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-007
  • Pro2022-0776 (Inny identyfikator: Hackensack Meridian Health IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj