DECIDE: Keuhkosyövän seulontatyökalujen kehittäminen keskustelun parantamiseksi (DECIDE)
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
Sekamenetelmien käyttäminen yhteisen päätöksenteon ymmärtämiseksi keuhkosyövän seulonnassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa kliinikon ja heidän potilaiden välisestä keskustelusta keuhkoseulonnassa.
Kyselyvastaukset kerätään sekä kliinisiltä että heidän potilailtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Perusterveydenhuollon kliinikoiden keuhkosyövän seulontatutkimus
- Käyttäytyminen: Cataldo Lung Cancer Stigma Scale (tupakointiin liittyvä alaasteikko)
- Käyttäytyminen: Potilaan luottamus lääketieteeseen
- Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen valmiusvaihe – mietiskelytikkaat
- Käyttäytyminen: Päätöskonfliktin asteikko (DCS) – keuhkosyövän seulonta
- Käyttäytyminen: Jaettu päätöksentekokysely (SDM-Q) - Potilas
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
654
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101-1466
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki rekrytointi tapahtuu Kaiser Permanente Washingtonissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
KLIINIKOIT:
- Kliinikko (lääkäri, sairaanhoitaja tai lääkäriassistentti)
- Harjoittelu KPWA:n perusterveydenhuollon klinikalla
- Potilaspaneeli, jossa on >/= 10 keuhkosyövän seulontaan soveltuvaa potilasta
POTILAAT (Kvantitatiivinen vaihe):
- Ikä 55-80 vuotta
- >/= 30 pakkausvuoden tupakanpolttohistoria
- Nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, joka on lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana
- Dokumentoitu SDM-keuhkosyövän seulontakeskustelu äskettäisen klinikkakäynnin aikana
POTILAS (laadullinen vaihe)
- Ikä 55-80 vuotta
- >/= 30 pakkausvuoden tupakanpolttohistoria
- Nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, joka on lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
POTILAS:
- Merkittävät liitännäissairaudet (Charlson Comorbidity Index >/=3)
- Keuhkosyövän diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kliinikot
Perusterveydenhuollon kliinikot (sisälääkärit, perhelääkärit, sairaanhoitajat, lääkäriassistentit), jotka hoitavat keuhkosyövän seulonnan piiriin kuuluvia potilaita
|
Sisältää kohteita, joilla arvioidaan asenteita, esteitä ja tietoa keuhkosyövän seulontaohjeista.
|
|
Tupakoitsijat/entiset tupakoitsijat
Nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, joka on lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana
|
Tupakointiin liittyvä stigma mitataan 5-kohdan Cataldo Lung Cancer Stigma Scale -asteikolla (tupakointiin liittyvä alaasteikko).
Vastausasteikko on 1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä ja pisteet vaihtelevat välillä 5 - 25 (korkea stigma).
Aiemmissa tutkimuksissa Cronbachin alfat olivat 0,75-0,89.
Lääketieteellinen epäluottamus mitataan käyttämällä 5-kohtaista potilaan luottamusta lääketieteen ammattiin.80
Viiden pisteen Likert-vastaukset mittaavat sitä, missä määrin potilaat pitävät lääkäriään rehellisenä, enemmän mukavuudesta välittävän, perusteellisena, huolellisena ja luotettavana.
Pisteiden vaihteluväli on 5-25 (suurempi epäluottamus).
Luotettavuus ja kelpoisuus on varmistettu hyvin Cronbachin alfalla 0,84.
Nykyisten tupakoitsijoiden joukossa
DCS on 16-osainen Likert-vaste-asteikko, jota on muokattu keuhkosyövän seulontaa ja tupakoinnin lopettamista varten.
DCS:n on kehittänyt O"Connor, 74-75, ja se on validoitu monissa terveyspäätöksissä, mukaan lukien rintasyövän seulonnassa Cronbachin alfa-arvoilla 0,78 - 0,81.
74-75 Nimestään huolimatta DCS mittaa enemmän kuin päätöskonfliktia kattaakseen henkilökohtaiset käsitykset koetuista päätöksenteon laadusta, kuten tunne, että valinta on tietoinen, arvoihin perustuva ja todennäköisesti toteutetaan, sekä tyytyväisyyden ilmaiseminen päätökseen.
74-75 DCS koostuu kohteista, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kohteet lasketaan yhteen asteikon kokonaispisteyksiksi, jolloin pienemmät pisteet heijastavat korkeampaa päätöskonfliktia ja korkeammat pisteet pienempää päätöskonfliktia.
Muut nimet:
Jaettua päätöksentekoprosessia mitataan potilaan näkökulmasta käyttämällä 9-kohtaista Shared Decision Making Questionnairea (SDM-Q-9),77 joka on validoitu Cronbachin alfalla 0,94.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisen päätöksentekoprosessin keskeiset osat, jotka ennustavat potilaan havaitseman keuhkosyövän seulontapäätösten laadun
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (opintoihin ilmoittautuminen)
|
Päätöksen laatu mitattiin käyttämällä moniulotteista Decisional Conflict Scalea, 16-kohdan Likert-vaste-asteikkoa, jota tutkijat muokkasivat keuhkosyövän seulontakontekstia varten.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-64.
Tämä kokonaispistemäärä muunnetaan yleensä standardoiduksi pistemääräksi, joka on välillä 0–100.
Päätöksen laatu mitataan tällä numeerisella asteikolla, josta pienemmät pisteet edustavat pienempää päätöksentekoristiriitaa ja siten parempaa päätöksentekoa.
Alle 25 pisteet on liitetty vähäiseen päätöksentekokonfliktiin.
|
lähtötilanteessa (opintoihin ilmoittautuminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
- Päätutkija: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-007
- Pro2022-0776 (Muu tunniste: Hackensack Meridian Health IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .