DECIDE : Développement d'outils pour l'amélioration de la discussion sur le dépistage du cancer du poumon (DECIDE)
14 août 2024 mis à jour par: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
Utilisation d'une approche de méthodes mixtes pour comprendre la prise de décision partagée dans le dépistage du cancer du poumon
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les discussions entre les cliniciens et leurs patients concernant le dépistage pulmonaire.
Les réponses au sondage seront recueillies auprès des cliniciens et de leurs patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Sondage sur le dépistage du cancer du poumon auprès des cliniciens en soins primaires
- Comportemental: Échelle de stigmatisation du cancer du poumon de Cataldo (sous-échelle liée au tabagisme)
- Comportemental: La confiance des patients dans le médical
- Comportemental: Étape de préparation à l'abandon du tabac - Échelle de contemplation
- Comportemental: Échelle de conflit de décision (DCS) - Dépistage du cancer du poumon
- Comportemental: Questionnaire de prise de décision partagée (SDM-Q) - Patient
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
654
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101-1466
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les recrutements auront lieu à Kaiser Permanente Washington.
La description
Critère d'intégration:
CLINICIENS :
- Clinicien (médecin, infirmier praticien ou adjoint au médecin)
- Pratiquer dans une clinique de soins primaires KPWA
- Avoir un panel de patients avec >/= 10 patients éligibles au dépistage du cancer du poumon
PATIENTS (Phase Quantitative):
- Âge 55-80 ans
- >/= 30 paquets-année d'antécédents de tabagisme
- Fumeur actuel ou ancien fumeur ayant arrêté au cours des 15 dernières années
- Discussion documentée sur le dépistage du cancer du poumon par SDM lors d'une récente visite à la clinique
PATIENTS (Phase qualitative)
- Âge 55-80 ans
- >/= 30 paquets-année d'antécédents de tabagisme
- Fumeur actuel ou ancien fumeur ayant arrêté au cours des 15 dernières années
Critère d'exclusion:
LES PATIENTS:
- Comorbidités significatives (indice de comorbidité de Charlson >/=3)
- Diagnostic du cancer du poumon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cliniciens
Cliniciens en soins primaires (internistes généralistes, médecins de famille, infirmières praticiennes, adjoints au médecin) qui traitent les patients admissibles au dépistage du cancer du poumon
|
Comprend des éléments pour évaluer les attitudes, les obstacles et la connaissance des lignes directrices sur le dépistage du cancer du poumon.
|
|
Fumeurs/anciens fumeurs
Fumeur actuel ou ancien fumeur ayant arrêté au cours des 15 dernières années
|
La stigmatisation perçue liée au tabagisme sera mesurée à l'aide de l'échelle de stigmatisation du cancer du poumon de Cataldo (sous-échelle liée au tabagisme).
L'échelle de réponse est de 1 = fortement en désaccord, à 4 = fortement d'accord, et les scores vont de 5 à 25 (forte stigmatisation).
Les alphas de Cronbach étaient de 0,75 à 0,89 dans des études antérieures.
La méfiance envers les médecins sera mesurée à l'aide de l'échelle de confiance des patients à 5 éléments dans l'échelle de la profession médicale.80
Les réponses de Likert en cinq points mesurent dans quelle mesure les patients perçoivent leur clinicien comme étant honnête, se souciant davantage de la commodité, minutieux et prudent, et digne de confiance.
La fourchette des scores va de 5 à 25 (méfiance plus élevée).
La fiabilité et la validité ont été bien établies avec un alpha de Cronbach de 0,84.
Parmi les fumeurs actuels
Le DCS est une échelle d'items à réponse Likert à 16 éléments qui a été modifiée pour les contextes de dépistage du cancer du poumon et d'abandon du tabac.
Le DCS a été développé par O'Connor74-75 et validé dans de nombreuses décisions en matière de santé, notamment le dépistage du cancer du sein avec des alphas de Cronbach allant de 0,78 à 0,81.
74-75 Malgré son nom, le DCS mesure plus que le conflit décisionnel pour englober les perceptions personnelles de la qualité perçue de la prise de décision, comme le sentiment que le choix est éclairé, fondé sur des valeurs et susceptible d'être mis en œuvre, ainsi que l'expression de la satisfaction à l'égard de la décision.
74-75 L'EDC comprend des items avec des options de réponse allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les éléments sont additionnés pour obtenir le score total de l'échelle, les scores les plus faibles reflétant un conflit de décision plus élevé et les scores plus élevés reflétant un conflit de décision plus faible.
Autres noms:
Le processus de prise de décision partagée sera mesuré du point de vue du patient à l'aide du questionnaire de prise de décision partagée en 9 éléments (SDM-Q-9)77, qui a été validé avec un alpha de Cronbach de 0,94.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Éléments clés du processus de prise de décision partagée qui prédisent la qualité des décisions de dépistage du cancer du poumon perçues par les patients
Délai: au départ (inscription à l’étude)
|
La qualité décisionnelle a été mesurée à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de conflit décisionnel, une échelle de réponse de Likert à 16 éléments qui a été modifiée par les enquêteurs pour le contexte de dépistage du cancer du poumon.
Le score total allant de 0 à 64.
Ce score total est généralement transformé en un score standardisé compris entre 0 et 100.
Qualité décisionnelle mesurée sur cette échelle numérique à partir de laquelle les scores les plus faibles représentent un conflit décisionnel plus faible et, par conséquent, une qualité décisionnelle plus élevée.
Les scores inférieurs à 25 ont été associés à un faible conflit décisionnel.
|
au départ (inscription à l’étude)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
- Chercheur principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2019
Première publication (Réel)
27 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-007
- Pro2022-0776 (Autre identifiant: Hackensack Meridian Health IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
• Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants signalées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .