결정: 폐암 검진 토론 개선을 위한 도구 개발 (DECIDE)
2024년 8월 14일 업데이트: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
폐암 검진에서 공유 의사 결정을 이해하기 위한 혼합 방법 접근법 사용
이 연구의 목적은 폐 선별검사와 관련된 임상의와 환자 간의 논의에 대해 알아보는 것입니다.
설문 조사 답변은 임상의와 환자 모두로부터 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
654
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101-1466
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 모집은 Kaiser Permanente Washington에서 이루어집니다.
설명
포함 기준:
임상의:
- 임상의(의사, 임상간호사 또는 의사 보조원)
- KPWA 1차 진료소에서 실습
- 10명 이상의 폐암 검진 적격 환자로 구성된 환자 패널 보유
환자(정량적 단계):
- 55-80세
- >/= 30갑년 담배 흡연 이력
- 현재 흡연자 또는 지난 15년 이내에 금연한 과거 흡연자
- 최근 클리닉 방문 중 문서화된 SDM 폐암 검진 논의
환자(질적 단계)
- 55-80세
- >/= 30갑년 담배 흡연 이력
- 현재 흡연자 또는 지난 15년 이내에 금연한 과거 흡연자
제외 기준:
환자:
- 상당한 동반이환(Charlson Comorbidity Index >/=3)
- 폐암 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임상의
폐암 검진 적격 환자를 치료하는 1차 진료 임상의(일반 내과의사, 가정의, 임상간호사, 의사 보조원)
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폐암 검진 지침에 대한 태도, 장벽 및 지식을 평가하는 항목을 포함합니다.
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흡연자/이전 흡연자
현재 흡연자 또는 지난 15년 이내에 금연한 과거 흡연자
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인지된 흡연 관련 낙인은 5개 항목 Cataldo Lung Cancer Stigma Scale(흡연 관련 하위 척도)을 사용하여 측정됩니다.
응답 척도는 1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의하며 점수 범위는 5에서 25(높은 낙인)입니다.
이전 연구에서 Cronbach's alpha는 0.75~0.89였습니다.
의료 불신은 의료 직업 척도의 5개 항목 환자 신뢰를 사용하여 측정됩니다.80
5점 리커트 응답은 환자가 자신의 임상의가 정직하고, 편의성에 더 신경을 쓰고, 철저하고 신중하며, 신뢰할 수 있다고 인식하는 정도를 측정합니다.
점수 범위는 5~25점입니다(높은 불신).
신뢰도와 타당도는 Cronbach's alpha 0.84로 잘 확립되어 있습니다.
현재 흡연자 중
DCS는 폐암 검진 및 금연 상황에 맞게 수정된 16개 항목 Likert 응답 항목 척도입니다.
DCS는 O"Connor,74-75에 의해 개발되었으며 0.78에서 0.81 범위의 Cronbach" 알파를 사용한 유방암 검진을 포함한 많은 건강 결정에서 검증되었습니다.
74-75 이름에도 불구하고 DCS는 의사결정 갈등 이상의 것을 측정하여 선택이 정보에 기초하고, 가치에 기반을 두고, 실행될 가능성이 있다는 느낌뿐만 아니라 결정에 대한 만족도를 표현하는 등 인지된 의사결정 품질에 대한 개인적 인식을 포괄합니다.
74-75 DCS는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 응답 옵션이 있는 항목으로 구성됩니다.
항목은 높은 결정 갈등을 반영하는 낮은 점수와 낮은 결정 갈등을 반영하는 높은 점수로 총 척도 점수로 합산됩니다.
다른 이름들:
공유 의사 결정 프로세스는 Cronbach's 알파 0.94로 검증된 9개 항목 공유 의사 결정 설문지(SDM-Q-9)77를 사용하여 환자 관점에서 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 인식하는 폐암 검진 결정 품질을 예측하는 공유 의사결정 프로세스의 핵심 구성요소
기간: 기준시점(연구 등록)
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결정 품질은 연구자가 폐암 검진 상황에 맞게 수정한 16개 항목 리커트 반응 척도인 다차원 결정 갈등 척도를 사용하여 측정되었습니다.
총점은 0에서 64까지입니다.
이 총점은 일반적으로 0~100 범위에 속하는 표준화된 점수로 변환됩니다.
이 수치 척도로 측정된 의사결정 품질은 점수가 낮을수록 의사결정 갈등이 낮고 따라서 의사결정 품질이 더 높다는 것을 의미합니다.
25점 미만의 점수는 낮은 결정 갈등과 관련이 있습니다.
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기준시점(연구 등록)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
- 수석 연구원: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 19-007
- Pro2022-0776 (기타 식별자: Hackensack Meridian Health IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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