决定：开发用于肺癌筛查讨论改进的工具 (DECIDE)
2024年1月24日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
使用混合方法了解肺癌筛查中的共同决策
本研究的目的是了解临床医生及其患者之间有关肺部筛查的讨论。
将从临床医生和他们的患者那里收集调查答案。
研究概览
地位
撤销
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98101-1466
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
所有招聘都将在 Kaiser Permanente Washington 进行。
描述
纳入标准：
临床医生：
- 临床医生（医师、执业护士或医师助理）
- 在 KPWA 初级保健诊所实习
- 拥有 >/= 10 名肺癌筛查合格患者的患者小组
患者（定量阶段）：
- 年龄 55-80 岁
- >/= 30 包年吸烟史
- 在过去 15 年内戒烟的当前吸烟者或前吸烟者
- 在最近一次门诊就诊期间记录的 SDM 肺癌筛查讨论
患者（定性阶段）
- 年龄 55-80 岁
- >/= 30 包年吸烟史
- 在过去 15 年内戒烟的当前吸烟者或前吸烟者
排除标准：
患者：
- 重大合并症（查尔森合并症指数 >/=3）
- 肺癌诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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临床医生
治疗符合肺癌筛查条件的患者的初级保健临床医生（普通内科医生、家庭医生、执业护士、医师助理）
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包括评估肺癌筛查指南的态度、障碍和知识的项目。
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吸烟者/曾经吸烟者
在过去 15 年内戒烟的当前吸烟者或前吸烟者
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将使用 5 项 Cataldo Lung Cancer Stigma Scale（吸烟相关子量表）测量感知到的吸烟相关耻辱感。
响应量表为 1 = 非常不同意，到 4 = 非常同意，分数范围为 5 到 25（高耻辱感）。
在之前的研究中，Cronbach 的 alpha 系数为 0.75 至 0.89。
医疗不信任将使用医疗专业量表中的 5 项患者信任来衡量。 80
五点李克特反应衡量患者认为他们的临床医生诚实、更关心方便、彻底和谨慎以及值得信赖的程度。
分数范围是 5 到 25（更高的不信任度）。
信度和效度已通过 0.84 的 Cronbach's alpha 得到很好的确立。
DCS 是一个 16 项李克特反应项目量表，已针对肺癌筛查和戒烟情况进行了修改。
DCS 由 O"Connor 开发，74-75 并在许多健康决策中得到验证，包括使用范围为 0.78 至 0.81 的 Cronbach α 进行乳腺癌筛查。
74-75 尽管名称如此，DCS 衡量的不仅仅是决策冲突，还包括个人对感知决策质量的看法，例如感觉选择是知情的、基于价值观的、可能实施的，以及对决策表示满意。
74-75 DCS 由回答选项从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）的项目组成。
这些项目被总结为总量表分数，较低的分数反映较高的决策冲突，较高的分数反映较低的决策冲突。
其他名称：
共享决策过程将从患者的角度使用 9 项共享决策问卷 (SDM-Q-9)77 进行测量，该问卷已通过 0.94 的 Cronbach α 进行了验证。
其他名称：
在当前吸烟者中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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预测患者感知的肺癌筛查决策质量的共享决策过程的关键组成部分
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jamie Ostroff, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月22日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月25日
首次发布 (实际的)
2019年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
• 纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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