生活支援における口腔衛生
認知症の生活支援居住者の口腔衛生と健康を改善する、証拠に基づいたプログラムの適応
調査の概要
詳細な説明
多くの認知症ケアと介護者支援介入は、心理社会的および行動的懸念のみに焦点を当てているため、あまりにも限定的であると言えます。 これらの問題は重要ですが、認知症患者の身体的健康も重要です。特に、認知症患者は長生きし、ヘルスケアや日常生活活動でより多くのサポートを必要としているためです。 毎日提供される身体的健康管理の恩恵を想像してみてください。
適例：歯磨き、フロス、歯茎と義歯のケア。 多くの認知症患者が口腔ケアに抵抗しています。 その結果、定期的に歯を磨いている人はわずか 16% であり、歯、舌、歯肉から細菌を吸い込むと、誤嚥性肺炎のリスクにさらされます。 2013年、この提案を提出した研究チームは、老人ホーム向けの認知症に焦点を当てた2つの既存の口腔ケアプログラムの1つを開発しました.Mouth Care Without a Battle（MCWB）は、すでに老人ホームケアの標準となっています. MCWB は介護者の態度と行動を変え、口腔の健康を改善し、クラスター無作為化試験では、看護助手によって提供された MCWB は肺炎の発生率を 32% 減少させました。
次のフロンティアは、MCWB を、認知症患者のための主要な長期居住介護提供者である生活支援 (AL) に拡張することです。 全国に 30,200 の AL コミュニティがあります。 835,200 人の居住者の 90% が認知障害を持ち、42% が中等度または重度の認知症 (および平均して 5 つの未治療の口腔健康状態) を患っています。つまり、MCWB は認知症の 350,000 人を超える AL 居住者の健康と生活の質を改善する可能性があります。毎年。
ノースカロライナ州保健社会福祉省 (DHHS) の Special Care Dentistry Program が提携を申し出たことを考えると、AL に最適なように MCWB を変革するユニークでタイムリーな機会があります。 その結果、研究者は、NIHステージモデルと行動変化の科学（SOBC）の原則を適用して、認知症のAL居住者のための実用的な試験とMCWBの実世界での実施の基礎を築く、このネストされたコホートクラスターランダム化試験を提案し、彼らの介護者。
提案されたプロジェクトの目的は、MCWB (NIH Stage I/Aim 1) を改良し、研究の有効性 (NIH Stage II/Aim 2) および実世界での有効性 (NIH Stage III/Aim 3) を調べることです。 、およびSOBCターゲットとしての対人メカニズム。 目的 2 と 3 では、州の 10 の地域にまたがる 24 の AL コミュニティの個別のサンプルを使用します。 各地域内で、AL コミュニティの半分が無作為に治療 (MCWB) に、半分がコントロールに割り当てられ、認知症の 360 人の居住者の口腔衛生が 8 か月にわたって評価されます。 目標 2 では、研究歯科衛生士が AL スタッフに MCWB のトレーニングを行い、継続的なサポートを提供します。目標 3 では、この責任は DHHS と連携する地域の公衆衛生歯科衛生士に移されます。
目的 1. 支援生活 (AL) コミュニティでの実装のために MCWB を改良する。
- 利害関係者の視点を特定します。 (1) ノースカロライナ州の 20 の AL コミュニティの管理者、ヘルスケア スーパーバイザー、パーソナル ケア補助者 (PCA) にインタビューします。彼らは、DHHS スペシャル ケア歯科プログラムのコミュニティ ベースの公衆衛生歯科衛生士によって MCWB でトレーニングを受けています。 (2) そのトレーニングを提供した歯科衛生士は、介護施設向けに開発された MCWB に関する態度、ケアがどの程度変化したか、および AL のための MCWB の修正を推奨することを学びました。
- AL を対象とした 1 時間の MCWB トレーニング ビデオ (Web およびデジタル多目的ディスク形式) を作成します。変更には、認知症の入所者に口腔ケアを提供する AL スタッフのビデオ録画、および入所者と家族へのインタビューが含まれます。 AL 管理者、監督者、および PCA。そして歯科衛生士。
目的 2. 経験豊富な研究歯科衛生士によるトレーニングとサポートを受けて、MCWB プログラムの研究効果を評価します。
- (1) 介入の到達範囲の観点から MCWB を評価します。 (2) 組織および個人レベルでのメディエーター/変化のターゲットへの影響。 (3) 結果 (口腔衛生、肺炎、入院); (4) 組織レベルおよび個人レベルでの変化と成果との関連、および AL コミュニティとスタッフの特性との関連。 (5) 態度、障壁、ファシリテーター。
- 分析から得られた教訓を反映して、地域の衛生士が AL スタッフにトレーニングとサポートを提供するためのコーチング マニュアルを作成します。
目的 3. MCWB プログラムの実際の有効性を評価し、トレーニングとサポートの責任を地域の公衆衛生歯科衛生士に移管し、それによって全国的に一般化可能なモデルの有効性をテストします。
- 歯科衛生士 (N = 24) の自己効力感を評価して、ベースライン、4、および 8 か月でトレーニングとサポートを提供します。
- 目的 2a に従って MCWB を評価し、衛生士の特徴との関連性を調べることを含む。
- 研究と実際の有効性の間で実装と有効性の結果を比較します。
- 分析から学んだ教訓を反映して、地域の歯科衛生士がトレーニングとコーチングを提供するためのコーチングマニュアルを改良します。
このプロジェクトの終了までに、MCWB は、認知症の AL 居住者とそのケアを提供するスタッフの実用的な試験での評価の準備が整います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
生活支援スタッフ
包含基準:
- 18歳以上である
- 英語を流暢に読み、話すことができる
除外基準:
- 参加している生活支援コミュニティの居住者に直接ケアを提供しないでください
家族のメンバー
包含基準:
- 18歳以上である
- 英語を流暢に読み、話すことができる
除外基準:
- 家族（入居者）がALスタッフによる口腔ケアを受けていない
公衆衛生歯科衛生士
包含基準:
- 18歳以上である
- 英語を流暢に読み、話すことができる
除外基準:
- NC DHHS 口腔衛生セクションに雇用されていない (公衆衛生歯科衛生士になるための基準には、5 年間の実務経験と CPR および緊急医療トレーニングが含まれます。)
住民
包含基準:
- 18歳以上である
- 歯がある、または入れ歯を使用している
- 認知症の診断を受けている
除外基準:
- 口腔衛生検査の前に抗生物質による予防が必要
- 現在、ホスピスまたは経管栄養を受けている
- 今後6か月以内に死亡または退院が予想される
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AIM2-毎日の口のケア
テストされている介入は、病気の補助コミュニティで使用する標準化された教育およびスキル構築プログラムであり、口のケアは感染制御であることを強調しています（例えば、肺炎を減らすことができます）。歯、舌、歯茎、および義歯をきれいにして保護するための技術と製品が含まれています（たとえば、フロスの代わりにプラークを除去するためのジグルスイープのアプローチ、フロスの代わりに歯間ブラシの使用）。特別な状況でケア提供のための戦略を提供します（例：壊れた歯）。また、抵抗性のある人向けの認知症に敏感なアプローチのツールキットが含まれています（たとえば、口を開けることを拒否します）。 また、潜在的な歯の緊急事態や評価に値する問題に関する情報も含まれています。 AIM2の場合、介入トレーニングは研究歯科衛生士によって提供されます。 |
看護助手は、養護施設のすべての居住者に毎日のマウスケアを提供するように訓練されます。 マウスケア用品は、介入補助施設の生活にも提供されます。 AIM2の場合、介入トレーニングは研究歯科衛生士によって提供されます。 |
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介入なし：AIM2-標準的なマウスケア
生活支援コミュニティは、すべての居住者に標準的なマウスケアを提供し続けます。
支援生活スタッフは、制御条件でトレーニングや供給を受け取りません。
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実験的：AIM3-毎日の口のケア
テストされている介入は、病気の補助コミュニティで使用する標準化された教育およびスキル構築プログラムであり、口のケアは感染制御であることを強調しています（例えば、肺炎を減らすことができます）。歯、舌、歯茎、および義歯をきれいにして保護するための技術と製品が含まれています（たとえば、フロスの代わりにプラークを除去するためのジグルスイープのアプローチ、フロスの代わりに歯間ブラシの使用）。特別な状況でケア提供のための戦略を提供します（例：壊れた歯）。また、抵抗性のある人向けの認知症に敏感なアプローチのツールキットが含まれています（たとえば、口を開けることを拒否します）。 また、潜在的な歯の緊急事態や評価に値する問題に関する情報も含まれています。 AIM3の場合、介入トレーニングは州の公衆衛生歯科医師によって提供されます。 |
看護助手は、養護施設のすべての居住者に毎日のマウスケアを提供するように訓練されます。 マウスケア用品は、介入補助施設の生活にも提供されます。 AIM3の場合、介入トレーニングは州の公衆衛生歯科医師によって提供されます。 |
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介入なし：AIM3-標準的なマウスケア
生活支援コミュニティは、すべての居住者に標準的なマウスケアを提供し続けます。
支援生活スタッフは、制御条件でトレーニングや供給を受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期介護施設向け歯垢指数スコア（PI-LTC）- ベースライン-Aim2
時間枠：ベースライン訪問
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プラーク・インデックス・フォー・ロングタームケア（PI-LTC）は、簡易口腔衛生指数を修正したものです。
口内の6つのセクスタント（上顎と下顎の左側、前部、右側の領域）の頬側面と舌側面を別々にスコアリングして導き出され、完全な歯列を持つ入居者では12の個別の観察結果が得られます。歯を含まないセクスタントにはスコアが付けられません。
各セクスタント内で、最も悪いプラークが付着している歯面をエクスプローラーで擦り取り、スコアを割り当てます（0=プラークや着色がない；1=歯面の1/3以下を覆う軟性プラーク、または表面積に関係なく他のプラークを伴わない外来性の着色がある；2=歯面の1/3から2/3を覆う軟性プラーク；3=露出歯面の2/3以上を覆う軟性プラーク）。
PI-LTCのスコアは0〜3で、セクスタントスコアの平均値です。
スコアは低いほど良好です。
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ベースライン訪問
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長期ケアにおけるプラーク指数スコア（PI-LTC）- 4ヵ月-Aim2
時間枠：4か月後フォローアップ訪問
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長期ケア用プラーク指数（PI-LTC）は、簡易口腔衛生指数を修正したものです。
これは、口腔内の6つのセクスタント（上顎と下顎の左側、前部、右側の領域）の頬側面と舌側面を別々に採点することで導き出され、歯がすべて揃っている入居者では12の別々の観察結果が得られます。歯を含まないセクスタントにはスコアが与えられません。
各セクスタント内では、最もプラークの多い歯面をエクスプローラーで掻き取り、スコアを割り当てます（0=プラークや着色が存在しない；1=軟性プラークが歯面の3分の1以下を覆っている、または表面積に関係なく他のプラークがない状態で外因性の着色が存在する；2=軟性プラークが歯面の3分の1から3分の2を覆っている；3=軟性プラークが露出歯面の3分の2以上を覆っている）。
PI-LTCのスコアは0〜3の範囲で、セクスタントの平均スコアです。
スコアが低いほど良好です。
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4か月後フォローアップ訪問
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長期介護における歯垢指数スコアの変化（PI-LTC）- 4カ月-Aim2
時間枠：ベースラインから4か月後の変化
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プラーク・インデックス・フォー・ロングタームケア（PI-LTC）は、簡易口腔衛生指数を修正したものです。
これは、口腔内の6つのセクスタント（上顎と下顎の左、前、右の領域）の頬側面と舌側面を別々にスコアリングすることで導き出され、歯が完全にある入所者には12個の別々の観察結果が得られます。歯を含まないセクスタントにはスコアが与えられません。
各セクスタント内で、最悪のプラークが付着している歯面をエクスプローラーで引っかき、スコアを割り当てます（0=プラークや着色が存在しない；1=歯面の3分の1以下を覆う軟性プラーク、または他のプラークがなく着色のみが存在する（覆われた表面積に関係なく）；2=歯面の3分の1から3分の2を覆う軟性プラーク；または3=露出した歯面の3分の2以上を覆う軟性プラーク）。
PI-LTCスコアは0〜3の範囲で、セクスタントスコアの平均値です。
スコアが低いほど良好です。
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ベースラインから4か月後の変化
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長期介護のための歯肉指数スコア（GI-LTC）- ベースライン-Aim2
時間枠：ベースライン来院
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長期ケア用歯肉指数（GI-LTC）は、歯肉指数を修正したものです。
各セクスタント内で最も炎症の強い歯肉表面を特定し、探針でなぞり、スコアを割り当てます（0＝炎症なし；1＝軽度の炎症、わずかな色の変化、わずかな質感の変化；2＝中等度の炎症、光沢、発赤、浮腫、および／または肥厚；または3＝重度の炎症、著明な発赤、辺縁または乳頭歯肉単位の浮腫および／または肥厚、自然出血、うっ血、または潰瘍）。
全体のGI-LTCスコアは0〜3の範囲で、セクスタントスコアの平均値です。
スコアが低いほど良好です。
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ベースライン来院
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長期介護のための歯肉指数スコア（GI-LTC） - 4か月-Aim2
時間枠：4ヵ月後の追跡調査
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長期ケア用歯肉指数（GI-LTC）は、歯肉指数を修正したものです。
各セクスタント（口腔6分画）内で、最も炎症を起こしている歯肉表面を特定し、エクスプローラーで軽く触れ、スコアを割り当てます（0=炎症なし；1=軽度の炎症、わずかな色調変化、わずかな質感の変化；2=中等度の炎症、光沢、発赤、浮腫、および／または肥大；3=重度の炎症、辺縁歯肉または歯間乳頭の著しい発赤、浮腫および／または肥大、自然出血、うっ血、または潰瘍）。
GI-LTCの総合スコアは0〜3で、セクスタントスコアの平均値です。
スコアは低いほど良好です。
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4ヵ月後の追跡調査
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長期介護における歯肉指数スコアの変化（GI-LTC） - 4か月-Aim2
時間枠：ベースラインから4ヵ月までの変化
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長期ケア用歯肉指数（GI-LTC）は、歯肉指数を修正したものです。
各セクスタント内で最も炎症が強い歯肉表面を特定し、探針でなぞり、スコアを割り当てます（0＝炎症なし；1＝軽度の炎症、わずかな色の変化、質感のわずかな変化；2＝中等度の炎症、光沢、発赤、浮腫、および／または肥大；または3＝重度の炎症、縁上歯肉または乳頭歯肉単位の著しい発赤、浮腫および／または肥大、自然出血、うっ血、または潰瘍）。
全体的なGI-LTCスコアは0〜3の範囲で、セクスタントスコアの平均です。
スコアは低いほど良好です。
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ベースラインから4ヵ月までの変化
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義歯プラーク指数スコア（DPI）- ベースライン-Aim2
時間枠：ベースライン訪問
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デンチャープラーク指数（DPI）は、デンチャーを取り外し、染色液の浴槽に30秒間浸し、ぬるま湯で15秒間すすぎ、4つの象限（上部と下部、舌側と頬側）それぞれに次のようにスコアを割り当てることで評価されます：0=プラークなし、1=軽度のプラーク（面積の1-25%が覆われている）、2=中等度のプラーク（面積の26-50%が覆われている）、3=重度のプラーク（面積の51-75%が覆われている）、4=非常に重度のプラーク（面積の76-100%が覆われている）。
DPIは全象限の平均スコアとして報告され、スコアが低いほど良好です。
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ベースライン訪問
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デンチャープラークインデックススコア（DPI）- 4か月-Aim2
時間枠：4ヶ月後追跡調査
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デンチャープラーク指数（DPI）は、デンチャーを取り外し、顕色液の浴槽に30秒間浸し、微温水で15秒間すすぎ、4つの象限（上顎と下顎、舌側と頬側）それぞれに以下のようにスコアを割り当てることで評価されます：0＝プラークなし、1＝軽度のプラーク（面積の1-25％を覆う）、2＝中等度のプラーク（面積の26-50％を覆う）、3＝重度のプラーク（面積の51-75％を覆う）、または4＝非常に重度のプラーク（面積の76-100％を覆う）。
DPIはすべての象限の平均スコアとして報告され、スコアが低いほど良好です。
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4ヶ月後追跡調査
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義歯プラーク指数スコア（DPI）の変化 - 4か月-Aim2
時間枠：ベースラインから4ヶ月後の変化
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デンチャープラーク指数（DPI）は、デンチャーを取り外し、顕色液の浴槽に30秒間浸し、ぬるま湯で15秒間すすいだ後、4つの象限（上顎と下顎、舌側と頬側）それぞれに以下のようにスコアを割り当てることで評価されます：0=プラークなし、1=軽度プラーク（面積の1-25%が覆われている）、2=中等度プラーク（面積の26-50%が覆われている）、3=重度プラーク（面積の51-75%が覆われている）、4=極めて重度プラーク（面積の76-100%が覆われている）。
DPIは全象限の平均スコアとして報告され、低いスコアほど良好です。
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ベースラインから4ヶ月後の変化
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長期介護施設向けプラーク指数スコア（PI-LTC）- ベースライン-Aim3
時間枠：ベースライン来院
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長期ケア用プラーク指数（PI-LTC）は、簡易口腔衛生指数を修正したものです。
口腔内の6つのセクスタント（上顎と下顎の左側、前側、右側の領域）の頬側面と舌側面を別々に評価することにより導き出され、歯が全て揃っている入居者では12個の別々の観察結果となります。歯を含まないセクスタントはスコアを受け取りません。
各セクスタント内で、最もプラークの多い歯面をエクスプローラーで引っかき、スコアを割り当てます（0＝プラークまたは着色が存在しない；1＝軟性プラークが歯面の1/3以下を覆っている、または他のプラークなしで外在性着色が存在する（覆われた表面積に関わらず）；2＝軟性プラークが歯面の1/3以上2/3以下を覆っている；または3＝軟性プラークが露出歯面の2/3以上を覆っている）。
PI-LTCスコアは0～3の範囲で、セクスタントスコアの平均値です。
スコアが低いほど良好です。
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ベースライン来院
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長期介護施設用歯垢指数スコア（PI-LTC）- 4ヵ月-Aim3
時間枠：4か月後フォローアップ訪問
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長期介護用プラーク指数（PI-LTC）は、簡易口腔衛生指数を修正したものです。
これは、口腔内の6つのセクスタント（上顎と下顎の左側、前側、右側の領域）の頬側面と舌側面を別々に評価することで導き出され、歯が完全にある入所者に対しては12個の別々の観察結果が得られます。歯を含まないセクスタントは評価されません。
各セクスタント内で、最もプラークの多い歯面をエクスプローラーで擦り、スコアを割り当てます（0=プラークや着色が存在しない；1=歯面の3分の1以下を覆う軟性プラーク、または表面積に関係なく他のプラークがない状態での外因性着色の存在；2=歯面の3分の1から3分の2を覆う軟性プラーク；または3=露出歯面の3分の2以上を覆う軟性プラーク）。
PI-LTCスコアは0〜3の範囲で、セクスタントスコアの平均値です。
スコアが低いほど良好です。
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4か月後フォローアップ訪問
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長期介護施設用プラーク指数スコア（PI-LTC）の変化 - 4か月目-Aim3
時間枠：ベースラインから4か月間の変化
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長期介護プラーク指数（PI-LTC）は、簡易口腔衛生指数を改変したものです。
口腔内の6つのセクスタント（上顎と下顎の左側、前部、右側の領域）の頬側面と舌側面を別々にスコアリングすることにより導き出され、歯が完全に揃っている入居者には12個の別々の観察結果が得られます。歯を含まないセクスタントにはスコアが付与されません。
各セクスタント内で、最もプラークの多い歯面を探針でこすり、スコアを割り当てます（0=プラークや着色物がない；1=歯面の3分の1以下を覆う軟性プラーク、または他のプラークがなく着色物のみが存在する（覆う面積に関わらず）；2=歯面の3分の1から3分の2を覆う軟性プラーク；3=露出歯面の3分の2以上を覆う軟性プラーク）。
PI-LTCのスコアは0〜3の範囲で、セクスタントスコアの平均値です。
スコアが低いほど良好です。
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ベースラインから4か月間の変化
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長期ケアのための歯肉指数スコア (GI-LTC) - ベースライン-目的3
時間枠：ベースライン訪問
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長期ケア用歯肉指数（GI-LTC）は、歯肉指数を修正したものです。
各セクタント内で最も炎症が強い歯肉表面を特定し、探針で軽く触診してスコアを割り当てます（0=炎症なし；1=軽度炎症、わずかな色調変化、わずかな質感変化；2=中等度炎症、光沢、発赤、浮腫、および／または肥大；または3=重度炎症、辺縁歯肉または乳頭歯肉ユニットの著しい発赤、浮腫および／または肥大、自然出血、充血、または潰瘍）。
全体のGI-LTCスコアは0〜3の範囲で、セクタントスコアの平均値です。
スコアが低いほど良好です。
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ベースライン訪問
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長期ケアにおける歯肉指数スコア（GI-LTC）- 4か月-Aim3
時間枠：4ヶ月後フォローアップ診察
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長期介護のための歯肉指数（GI-LTC）は、歯肉指数を修正したものです。
各セクスタント内で、最も炎症を起こしている歯肉表面を特定し、探針で軽く触れてスコアを割り当てます（0=炎症なし；1=軽度の炎症、わずかな色の変化、質感のわずかな変化；2=中等度の炎症、光沢、発赤、浮腫、および／または肥大；または3=重度の炎症、辺縁または乳頭歯肉単位の著しい発赤、浮腫および／または肥大、自然出血、うっ血、または潰瘍）。
全体のGI-LTCスコアは0〜3の範囲で、セクスタントスコアの平均値です。
スコアが低いほど良好です。
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4ヶ月後フォローアップ診察
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長期介護のための歯肉指数スコアの変化（GI-LTC）- 4か月-Aim3
時間枠：ベースラインから4か月後までの変化
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長期介護用歯肉指数（GI-LTC）は、歯肉指数を修正したものです。
各セクスタント内で最も炎症が強い歯肉表面を特定し、探針でなぞり、スコアを割り当てます（0＝炎症なし；1＝軽度炎症、わずかな色の変化、質感のわずかな変化；2＝中等度炎症、光沢、発赤、浮腫、および／または肥大；または3＝重度炎症、辺縁または乳頭歯肉単位の著しい発赤、浮腫および／または肥大、自然出血、充血、または潰瘍）。
GI-LTCの総合スコアは0～3で、セクスタントスコアの平均値です。
スコアは低いほど良好です。
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ベースラインから4か月後までの変化
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Denture Plaque Index Score (DPI) - Baseline-Aim3
時間枠：ベースライン来院
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デンチャープラーク指数（DPI）は、デンチャーを取り外し、30秒間染色液に浸し、15秒間ぬるま湯で洗浄した後、4つの象限（上顎と下顎、舌側と頬側）それぞれに次のようにスコアを割り当てることで評価されます：0＝プラークなし、1＝軽度のプラーク（面積の1-25％が覆われている）、2＝中等度のプラーク（面積の26-50％が覆われている）、3＝重度のプラーク（面積の51-75％が覆われている）、または4＝非常に重度のプラーク（面積の76-100％が覆われている）。
DPIは全象限の平均スコアとして報告され、スコアが低いほど良好です。
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ベースライン来院
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デンチャープラークインデックススコア（DPI）- 4か月-Aim3
時間枠：4ヶ月後のフォローアップ訪問
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デンチャープラーク指数（DPI）は、デンチャーを取り外し、顕示液の浴槽に30秒間浸し、微温水で15秒間すすぎ、4つの象限（上部と下部、舌側と頬側）それぞれに次のようにスコアを割り当てることで評価されます：0=プラークなし、1=軽度プラーク（面積の1-25%を覆う）、2=中等度プラーク（面積の26-50%を覆う）、3=重度プラーク（面積の51-75%を覆う）、4=非常に重度プラーク（面積の76-100%を覆う）。
DPIは、すべての象限の平均スコアとして報告され、スコアが低いほど良好です。
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4ヶ月後のフォローアップ訪問
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義歯プラーク指数スコア（DPI）の変化 - 4か月-Aim3
時間枠：ベースラインから4か月後の変化
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デンチャープラーク指数（DPI）は、義歯を取り外し、染色液の入った浴槽に30秒間浸し、微温湯で15秒間すすぎ、4つの象限（上顎と下顎、舌側と頬側）それぞれに対して以下の基準でスコアを付けることで評価されます：0＝プラークなし、1＝軽度プラーク（面積の1～25％が覆われている）、2＝中等度プラーク（面積の26～50％が覆われている）、3＝重度プラーク（面積の51～75％が覆われている）、4＝非常に重度プラーク（面積の76～100％が覆われている）。
DPIは全象限の平均スコアとして報告され、スコアが低いほど良好です。
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ベースラインから4か月後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺炎と診断された参加者数 - Aim2
時間枠：ベースラインから完了まで（最大8か月）の累積
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肺炎と診断されたAL居住者の総数。
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ベースラインから完了まで（最大8か月）の累積
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入院参加者数-Aim2
時間枠：ベースラインから完了までの累積（最長8か月）
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AL州住民の入院総数。
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ベースラインから完了までの累積（最長8か月）
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肺炎と診断された参加者数-Aim3
時間枠：ベースラインから完了まで（最長4ヶ月間）の累積
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肺炎と診断されたAL居住者の総数。
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ベースラインから完了まで（最長4ヶ月間）の累積
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入院した参加者数-Aim3
時間枠：ベースラインから完了までの累積（最長4か月）
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入院したAL居住者の総数。
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ベースラインから完了までの累積（最長4か月）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sheryl Zimmerman, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 18-2795
- R01AG061966 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。