Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гигиена полости рта в вспомогательной жизни

27 марта 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Адаптация основанной на фактических данных программы, которая улучшает гигиену полости рта и здоровье пациентов с деменцией, получающих уход

Этот проект изменит программу, которая уменьшает пневмонию среди жителей домов престарелых с деменцией, чтобы она подходила для жителей дома престарелых с деменцией. Программа предусматривает ежедневный уход за полостью рта, чтобы уменьшить количество бактерий во рту, которые приводят к аспирационной пневмонии. В рамках проекта будут разработаны методы, которым местные стоматологи-гигиенисты могут научить лиц, оказывающих помощь лицам, оказывающим помощь, и которые готовы для оценки в прагматичных испытаниях жителей AL с деменцией и персонала, обеспечивающего уход за ними.

Обзор исследования

Подробное описание

Можно сказать, что многие меры по уходу за деменцией и поддержке лиц, осуществляющих уход, слишком ограничены и сосредоточены исключительно на психосоциальных и поведенческих проблемах. Эти вопросы важны, но не менее важно и физическое здоровье людей с деменцией, особенно потому, что они живут дольше и нуждаются в большей поддержке в плане медицинского обслуживания и повседневной жизни. Только представьте себе пользу от ежедневного медицинского вмешательства.

Показательный пример: чистка зубов, нить, уход за деснами и зубными протезами. Многие люди с деменцией сопротивляются уходу за полостью рта — фактически почти 90% в домах престарелых. В результате только 16% регулярно чистят зубы, что подвергает их риску аспирационной пневмонии, когда они вдыхают бактерии с зубов, языка и десен. В 2013 году исследовательская группа, представившая это предложение, разработала одну из двух существующих программ ухода за полостью рта, ориентированных на деменцию, для домов престарелых — «Уход за полостью рта без боя» (MCWB), которая уже стала стандартом ухода за полостью рта в домах престарелых. MCWB меняет отношение и поведение лиц, осуществляющих уход, улучшает здоровье полости рта, а в кластерном рандомизированном исследовании MCWB, предоставляемый помощниками медсестер, снижает заболеваемость пневмонией на 32 процента.

Следующим этапом является расширение MCWB на проживание с уходом (AL), основного поставщика долгосрочного стационарного ухода за людьми с деменцией. По всей стране насчитывается 30 200 сообществ AL; 90% из их 835 200 жителей имеют когнитивные нарушения, а 42% имеют умеренную или тяжелую деменцию (и в среднем пять невылеченных заболеваний полости рта), что означает, что MCWB может улучшить здоровье и качество жизни более чем 350 000 жителей AL с деменцией. ежегодно.

Существует уникальная и своевременная возможность преобразовать MCWB, чтобы он оптимально подходил для AL, учитывая предложение партнерства по Программе специальной стоматологии Департамента здравоохранения и социальных служб Северной Каролины (DHHS). Следовательно, исследователи предлагают это рандомизированное исследование с вложенными когортными кластерами, в котором будет применяться модель стадии NIH и принципы науки об изменении поведения (SOBC), чтобы заложить основу для прагматичного исследования и практического внедрения MCWB для жителей AL с деменцией и их опекуны.

Целями предлагаемого проекта являются уточнение MCWB (стадия NIH I/цель 1) и изучение эффективности исследований (стадия NIH II/цель 2) и практической эффективности (стадия NIH III/цель 3) с упором на структурные, социальные и межличностные механизмы в качестве цели SOBC. Цели 2 и 3 будут использовать отдельные выборки 24 сообществ AL в десяти регионах штата. В каждом регионе половина сообществ AL будет рандомизирована для лечения (MCWB), а половина - для контроля, а гигиена полости рта 360 жителей с деменцией будет оцениваться в течение восьми месяцев. В цели 2 стоматолог-гигиенист-исследователь будет обучать персонал AL работе с MCWB и оказывать постоянную поддержку; в цели 3 эта ответственность будет передана стоматологам-гигиенистам общественного здравоохранения, работающим с DHHS.

Цель 1. Уточнить MCWB для реализации в сообществах с престарелыми (AL).

  1. Определите точки зрения заинтересованных сторон. Опросите (1) администратора, супервайзера по медицинскому обслуживанию и помощника по личному уходу (PCA) из 20 сообществ AL в Северной Каролине, которые уже прошли обучение MCWB стоматологами-гигиенистами общественного здравоохранения из программы DHHS Special Care Dentistry Program, и (2) стоматологи-гигиенисты, проводившие это обучение, чтобы узнать об отношении к MCWB, разработанному для домов престарелых, степени, в которой изменился уход, и рекомендуемых модификациях MCWB для AL.
  2. Создайте одночасовое обучающее видео MCWB (универсальный веб-формат и цифровой формат диска), предназначенное для AL. Модификации включают видеозапись ухода персонала AL за полостью рта жителям с деменцией и интервью с жителями и семьями; администраторы AL, супервайзеры и PCA; и стоматологи-гигиенисты.

Цель 2. Оценить эффективность исследований программы MCWB с обучением и поддержкой со стороны опытного стоматолога-гигиениста-исследователя.

  1. Оцените MCWB с точки зрения (1) охвата вмешательства; (2) воздействие на посредников/цели изменений на организационном и индивидуальном уровне; (3) исходы (гигиена полости рта, пневмония, госпитализации); (4) ассоциации между изменениями на организационном и индивидуальном уровне и результатами, а также ассоциации с характеристиками сообщества AL и сотрудников; и (5) отношения, барьеры и фасилитаторы.
  2. Разработать учебное пособие для общинных гигиенистов для обучения и поддержки персонала AL с учетом уроков, извлеченных из анализов.

Цель 3. Оценить реальную эффективность программы MCWB, передав ответственность за обучение и поддержку стоматологам-гигиенистам общественного здравоохранения, тем самым проверив эффективность общенациональной общенациональной модели.

  1. Оцените самоэффективность стоматологов-гигиенистов (N = 24) для обеспечения обучения и поддержки на исходном уровне, через 4 и 8 месяцев.
  2. Оцените MCWB в соответствии с целью 2a, включая изучение связей с характеристиками гигиенистов.
  3. Сравните результаты внедрения и эффективности между исследованиями и реальной эффективностью.
  4. Доработать учебное пособие для местных стоматологов-гигиенистов, чтобы обеспечить обучение и инструктаж, отражая уроки, извлеченные из анализов.

К завершению этого проекта MCWB будет готов к практической оценке резидентов AL с деменцией и персонала, обеспечивающего уход за ними.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1405

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Персонал престарелых

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Умение свободно читать и говорить по-английски

Критерий исключения:

  • Не оказывать непосредственную помощь резидентам в участвующем сообществе престарелых.

Члены семьи

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Умение свободно читать и говорить по-английски

Критерий исключения:

  • Член семьи (резидент) не получал ухода за полостью рта от персонала AL

Стоматологи-гигиенисты общественного здравоохранения

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Умение свободно читать и говорить по-английски

Критерий исключения:

  • Не работает в Отделе гигиены полости рта NC DHHS (Критерии для того, чтобы стать стоматологом-гигиенистом общественного здравоохранения, включают пятилетний практический опыт, а также обучение СЛР и неотложной медицинской помощи.)

Жители

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Иметь зубы или иметь и использовать зубной протез
  • Наличие диагноза слабоумие

Критерий исключения:

  • Необходима антибиотикопрофилактика перед гигиеническим обследованием полости рта.
  • В настоящее время находится на хосписном или зондовом питании
  • Ожидается смерть или выписка в ближайшие шесть месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AIM2 - ежедневное уход

Протестированное вмешательство представляет собой стандартизированную программу образования и построения навыков для использования в вспомогательных жилых сообществах, которая подчеркивает, что уход за инфекцией является контроль инфекции (например, может уменьшить пневмонию); Включает в себя методы и продукты для очистки и защиты зубов, языка, десен и зубных протезов (например, подход к показном подколке для удаления налета, использование межзубной щетки вместо нити); предоставляет стратегии для предоставления медицинской помощи в особых ситуациях (например, сломанные зубы); и включает в себя инструментарий чувствительных к деменции подходов для людей, которые устойчивы (например, отказ открывать рот). Он также включает информацию о потенциальных чрезвычайных ситуациях и проблемах, которые заслуживают оценки.

Для AIM2 обучение вмешательства проходит исследовательский гигиенист.

Помощники по уходу будут обучены ежедневным уходу за во рту всем жителям в домах престарелых. Поставки по уходу за аппетитом также будут предоставлены живыми сообществами, помогающими вмешательством.

Для AIM2 обучение вмешательства проходит исследовательский гигиенист.

Без вмешательства: AIM2 - Стандартный уход за ртом
Помощные живые сообщества будут продолжать обеспечивать стандартный уход за ртом всем жителям. Помощник Living Maff не будет получать обучение или расходные материалы в условиях контроля.
Экспериментальный: AIM3 - ежедневное уход

Протестированное вмешательство представляет собой стандартизированную программу образования и построения навыков для использования в вспомогательных жилых сообществах, которая подчеркивает, что уход за инфекцией является контроль инфекции (например, может уменьшить пневмонию); Включает в себя методы и продукты для очистки и защиты зубов, языка, десен и зубных протезов (например, подход к показном подколке для удаления налета, использование межзубной щетки вместо нити); предоставляет стратегии для предоставления медицинской помощи в особых ситуациях (например, сломанные зубы); и включает в себя инструментарий чувствительных к деменции подходов для людей, которые устойчивы (например, отказ открывать рот). Он также включает информацию о потенциальных чрезвычайных ситуациях и проблемах, которые заслуживают оценки.

Для AIM3 обучение вмешательства проводится государственными гигиенистами.

Помощники по уходу будут обучены ежедневным уходу за во рту всем жителям в домах престарелых. Поставки по уходу за аппетитом также будут предоставлены живыми сообществами, помогающими вмешательством.

Для AIM3 обучение вмешательства проводится государственными гигиенистами.

Без вмешательства: AIM3 - Стандартный уход за ртом
Помощные живые сообщества будут продолжать обеспечивать стандартный уход за ртом всем жителям. Помощник Living Maff не будет получать обучение или расходные материалы в условиях контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налога для долгосрочного ухода (PI-LTC) - Базовый уровень-Aim2
Временное ограничение: Визит на исходном уровне
Индекс зубного налога для долгосрочного ухода (PI-LTC) представляет собой модификацию упрощённого индекса гигиены полости рта.
Он рассчитывается путём отдельного оценивания щёчных и язычных поверхностей шести сегментов во рту (левая, передняя и правая области верхней и нижней челюсти), что даёт 12 отдельных наблюдений для пациентов с полным набором зубов; сегменты, не содержащие зубов, не получают оценку.
В пределах каждого сегмента поверхность зуба с наибольшим количеством налёта исследуется зондом и получает оценку (0=налёт или пятна отсутствуют; 1=мягкий налёт покрывает не более одной трети поверхности зуба или наличие внешних пятен без другого налёта независимо от покрытой площади поверхности; 2=мягкий налёт покрывает от одной трети до двух третей поверхности зуба; или 3=мягкий налёт покрывает более двух третей открытой поверхности зуба).
Оценки PI-LTC находятся в диапазоне от 0 до 3 и представляют собой среднюю оценку сегмента.
Более низкие оценки являются лучшими.
Визит на исходном уровне
Индекс зубного налета для долгосрочного ухода (PI-LTC) - 4 месяца-Цель2
Временное ограничение: Визит через 4 месяца наблюдения
Индекс зубного налета для длительного ухода (PI-LTC) представляет собой модификацию Упрощенного индекса гигиены полости рта. Он рассчитывается путем отдельной оценки вестибулярной и язычной поверхностей шести секстантов в полости рта (левая, передняя и правая области верхней и нижней челюстей), что дает 12 отдельных наблюдений для пациентов с полным набором зубов; секстанты, не содержащие зубов, не получают оценки. В каждом секстанте поверхность зуба с наибольшим количеством налета исследуется с помощью зонда и получает оценку (0=отсутствие налета или пятен; 1=мягкий налет, покрывающий не более одной трети поверхности зуба, или наличие экзогенных пятен без другого налета независимо от площади покрытия; 2=мягкий налет, покрывающий от одной трети до двух третей поверхности зуба; или 3=мягкий налет, покрывающий более двух третей обнаженной поверхности зуба). Оценки PI-LTC варьируются от 0 до 3 и представляют собой средний балл секстанта. Более низкие оценки являются предпочтительными.
Визит через 4 месяца наблюдения
Изменение индекса зубного налета для долгосрочного ухода (PI-LTC) – 4 месяца – Цель 2
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Индекс зубного налета для долгосрочного ухода (PI-LTC) является модификацией Упрощенного индекса гигиены полости рта. Он рассчитывается путем отдельной оценки щечных и язычных поверхностей шести секстантов во рту (левые, передние и правые области верхней и нижней челюсти), что дает 12 отдельных наблюдений для резидентов с полным набором зубов; секстанты, не содержащие зубов, не получают оценки. В каждом секстанте поверхность зуба с наибольшим налетом исследуется с помощью зонда и получает оценку (0=отсутствие налета или пятен; 1=мягкий налет, покрывающий не более одной трети поверхности зуба, или наличие внешних пятен без другого налета независимо от покрытой площади поверхности; 2=мягкий налет, покрывающий от одной трети до двух третей поверхности зуба; или 3=мягкий налет, покрывающий более двух третей открытой поверхности зуба). Оценки PI-LTC варьируются от 0 до 3 и представляют собой средний балл по секстантам. Более низкие оценки являются предпочтительными.
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Индекс состояния десен для долгосрочного ухода (GI-LTC) - Базовый уровень-Цель2
Временное ограничение: Визит на исходном уровне
Индекс десны для долгосрочного ухода (GI-LTC) представляет собой модификацию Десневого индекса. В каждом секстанте определяется наиболее воспаленная поверхность десны, исследуется с помощью зонда и присваивается оценка (0=отсутствие воспаления; 1=легкое воспаление, небольшое изменение цвета, незначительное изменение текстуры; 2=умеренное воспаление, блеск, покраснение, отек и/или гипертрофия; или 3=сильное воспаление, выраженное покраснение, отек и/или гипертрофия маргинальной или сосочковой десневой единицы, спонтанное кровотечение, гиперемия или изъязвление). Общие оценки GI-LTC варьируются от 0 до 3 и представляют собой средний балл по секстантам. Более низкие оценки предпочтительнее.
Визит на исходном уровне
Оценка гингивального индекса для долгосрочного ухода (GI-LTC) - 4 месяца - Цель 2
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения после визита
Индекс состояния десны для долгосрочного ухода (GI-LTC) представляет собой модификацию Индекса состояния десны. В каждом секстанте определяется наиболее воспалённая поверхность десны, обследуется с помощью зонда и присваивается оценка (0=отсутствие воспаления; 1=лёгкое воспаление, незначительное изменение цвета, небольшое изменение текстуры; 2=умеренное воспаление, глянцевость, покраснение, отёк и/или гипертрофия; или 3=сильное воспаление, выраженное покраснение, отёк и/или гипертрофия маргинальной или папиллярной единицы десны, спонтанное кровотечение, застой или изъязвление). Общие показатели GI-LTC варьируются от 0 до 3 и представляют собой среднюю оценку по секстантам. Более низкие показатели являются более предпочтительными.
4 месяца наблюдения после визита
Изменение показателя гингивального индекса для долгосрочного ухода (GI-LTC) - 4 месяца - Цель 2
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Индекс состояния десен для долгосрочного ухода (GI-LTC) представляет собой модификацию Индекса состояния десен. В каждом секстанте определяется наиболее воспаленная поверхность десны, исследуемая с помощью зонда, и присваивается оценка (0=отсутствие воспаления; 1=легкое воспаление, незначительное изменение цвета, небольшие изменения текстуры; 2=умеренное воспаление, блеск, покраснение, отек и/или гипертрофия; или 3=сильное воспаление, выраженное покраснение, отек и/или гипертрофия маргинальной или сосочковой единицы десны, спонтанное кровотечение, гиперемия или изъязвление). Общие показатели GI-LTC варьируются от 0 до 3 и представляют собой средний балл по секстантам. Более низкие показатели являются предпочтительными.
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Индекс зубного налета на зубных протезах (DPI) - Базовый уровень-Цель2
Временное ограничение: Визит в исходном состоянии
Индекс зубного налета на протезах (DPI) оценивается путем удаления протеза, помещения его в ванночку с индикаторным раствором на 30 секунд, ополаскивания под теплой водой в течение 15 секунд и присвоения оценки каждому из четырех квадрантов (верхний и нижний, а также язычный и щечный) следующим образом: 0=отсутствие налета, 1=небольшой налет (1-25% площади покрыто), 2=умеренный налет (26-50% площади покрыто), 3=сильный налет (51-75% площади покрыто) или 4=очень сильный налет (76-100% площади покрыто). DPI сообщается как средний балл всех квадрантов, и более низкие оценки являются лучшими.
Визит в исходном состоянии
Индекс зубного налета на протезах (DPI) - 4 месяца-Цель2
Временное ограничение: Визит через 4 месяца наблюдения
Индекс зубного налета на протезах (DPI) оценивается путем снятия протеза, помещения его в ванночку с индикаторным раствором на 30 секунд, ополаскивания под теплой водой в течение 15 секунд и присвоения оценки каждому из четырех квадрантов (верхний и нижний, а также язычный и щечный) следующим образом: 0=отсутствие налета, 1=легкий налет (1-25% площади покрыто), 2=умеренный налет (26-50% площади покрыто), 3=сильный налет (51-75% площади покрыто) или 4=очень сильный налет (76-100% площади покрыто). DPI указывается как средний балл по всем квадрантам, причем более низкие показатели являются лучшими.
Визит через 4 месяца наблюдения
Изменение индекса зубного налета на протезах (DPI) - 4 месяца - Цель 2
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Индекс зубного налёта на протезе (DPI) оценивается путём извлечения протеза, помещения его в ванночку с индикаторным раствором на 30 секунд, промывания под тёплой водой в течение 15 секунд и присвоения оценки каждому из четырёх квадрантов (верхний и нижний, язычный и щёчный) следующим образом: 0=отсутствие налёта, 1=лёгкий налёт (1-25% площади покрыто), 2=умеренный налёт (26-50% площади покрыто), 3=сильный налёт (51-75% площади покрыто), 4=очень сильный налёт (76-100% площади покрыто). DPI сообщается как средний балл всех квадрантов, причём более низкие показатели являются лучшими.
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Индекс зубного налета для долгосрочного ухода (PI-LTC) - Исходный уровень-Цель 3
Временное ограничение: Визит на исходном уровне
Индекс зубного налета для долгосрочного ухода (PI-LTC) представляет собой модификацию Упрощенного индекса гигиены полости рта. Он рассчитывается путем раздельного оценивания щечной и язычной поверхностей шести сегментов во рту (левой, передней и правой областей верхней и нижней челюсти), что дает 12 отдельных наблюдений для резидентов с полным набором зубов; сегменты, не содержащие зубов, не получают оценки. В каждом сегменте поверхность зуба с наибольшим налетом исследуется с помощью зонда и получает оценку (0=налет или пятна отсутствуют; 1=мягкий налет покрывает не более одной трети поверхности зуба или наличие внешних пятен без другого налета независимо от площади покрытия; 2=мягкий налет покрывает от одной трети до двух третей поверхности зуба; или 3=мягкий налет покрывает более двух третей открытой поверхности зуба). Оценки PI-LTC варьируются от 0 до 3 и представляют собой средний балл по сегментам. Более низкие оценки являются лучшими.
Визит на исходном уровне
Индекс зубного налета для долгосрочного ухода (PI-LTC) - 4 месяца - Цель 3
Временное ограничение: Посещение через 4 месяца
Индекс зубного налета для долгосрочного ухода (PI-LTC) является модификацией Упрощенного индекса гигиены полости рта. Он рассчитывается путем отдельной оценки щечной и язычной поверхностей шести секстантов во рту (левая, передняя и правая области верхней и нижней челюсти), что дает 12 отдельных наблюдений для пациентов с полным набором зубов; секстанты, не содержащие зубов, не получают оценки. В каждом секстанте поверхность зуба с наибольшим количеством налета исследуется с помощью зонда и получает оценку (0=отсутствие налета или пятен; 1=мягкий налет, покрывающий не более одной трети поверхности зуба, или наличие внешних пятен без другого налета независимо от покрытой площади поверхности; 2=мягкий налет, покрывающий от одной трети до двух третей поверхности зуба; или 3=мягкий налет, покрывающий более двух третей открытой поверхности зуба). Баллы PI-LTC находятся в диапазоне от 0 до 3 и представляют собой средний балл секстанта. Более низкие баллы являются предпочтительными.
Посещение через 4 месяца
Изменение индекса зубного налога для долгосрочного ухода (PI-LTC) - 4 месяца - Цель 3
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Индекс зубного налета для долгосрочного ухода (PI-LTC) представляет собой модификацию Упрощенного индекса гигиены полости рта.
Он рассчитывается путем раздельной оценки буккальной и лингвальной поверхностей шести секстантов во рту (левой, передней и правой областей верхней и нижней челюстей), что дает 12 отдельных наблюдений для пациентов с полным набором зубов; секстанты, не содержащие зубов, не получают оценку.
В каждом секстанте поверхность зуба с наибольшим налетом прощупывается зондом и получает оценку (0=налета или пятен нет; 1=мягкий налет покрывает не более одной трети поверхности зуба или наличие внешних пятен без другого налета независимо от площади покрытия; 2=мягкий налет покрывает от одной трети до двух третей поверхности зуба; или 3=мягкий налет покрывает более двух третей открытой поверхности зуба).
Оценки PI-LTC находятся в диапазоне от 0 до 3 и представляют собой средний балл по секстантам.
Более низкие оценки являются предпочтительными.
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Индекс состояния десен для долгосрочного ухода (GI-LTC) - Базовый уровень-Aim3
Временное ограничение: Визит исходного состояния
Индекс состояния десен для долгосрочного ухода (GI-LTC) представляет собой модификацию Индекса состояния десен. В каждом секстанте определяется наиболее воспаленная поверхность десны, исследуется с помощью зонда и присваивается балл (0=отсутствие воспаления; 1=легкое воспаление, незначительное изменение цвета, небольшие изменения текстуры; 2=умеренное воспаление, глянцевость, покраснение, отек и/или гипертрофия; или 3=сильное воспаление, выраженное покраснение, отек и/или гипертрофия маргинальной или папиллярной единицы десны, спонтанное кровотечение, гиперемия или изъязвление). Общие баллы GI-LTC варьируются от 0 до 3 и представляют собой средний балл по секстантам. Более низкие баллы предпочтительнее.
Визит исходного состояния
Индекс состояния десны для длительного ухода (GI-LTC) - 4 месяца - Цель 3
Временное ограничение: Визит через 4 месяца наблюдения
Индекс состояния десен для длительного ухода (GI-LTC) представляет собой модификацию Индекса состояния десен. В каждом секстанте определяется наиболее воспаленная поверхность десны, проводится исследование с помощью зонда и присваивается оценка (0=отсутствие воспаления; 1=легкое воспаление, незначительное изменение цвета, небольшие изменения текстуры; 2=умеренное воспаление, блеск, покраснение, отек и/или гипертрофия; или 3=тяжелое воспаление, выраженное покраснение, отек и/или гипертрофия маргинальной или сосочковой единицы десны, спонтанное кровотечение, застой или изъязвление). Общие оценки GI-LTC варьируются от 0 до 3 и представляют собой средний балл по секстантам. Более низкие оценки являются предпочтительными.
Визит через 4 месяца наблюдения
Изменение индекса гингивита для долгосрочного ухода (GI-LTC) - 4 месяца - Цель 3
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Индекс состояния десен для длительного ухода (GI-LTC) представляет собой модификацию индекса состояния десен. В каждом секстанте выявляется наиболее воспаленная поверхность десны, проводится зондирование с помощью зонда и присваивается оценка (0=отсутствие воспаления; 1=легкое воспаление, небольшое изменение цвета, незначительное изменение текстуры; 2=умеренное воспаление, глянцевость, покраснение, отек и/или гипертрофия; или 3=сильное воспаление, выраженное покраснение, отек и/или гипертрофия маргинальной или папиллярной единицы десны, спонтанное кровотечение, застой или изъязвление). Общие оценки GI-LTC варьируются от 0 до 3 и представляют собой среднюю оценку по секстантам. Более низкие оценки являются предпочтительными.
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Индекс зубного налета на протезах (DPI) - Базовый уровень-Цель3
Временное ограничение: Визит для определения исходного уровня
Индекс зубного налета на протезе (DPI) оценивается путем извлечения протеза, помещения его в ванночку с индикаторным раствором на 30 секунд, ополаскивания под теплой водой в течение 15 секунд и присвоения балла каждому из четырех квадрантов (верхний и нижний, а также язычный и щечный) следующим образом: 0=отсутствие налета, 1=легкий налет (1-25% площади покрыто), 2=умеренный налет (26-50% площади покрыто), 3=сильный налет (51-75% площади покрыто), 4=очень сильный налет (76-100% площади покрыто). DPI указывается как средний балл всех квадрантов, причем более низкие баллы предпочтительнее.
Визит для определения исходного уровня
Индекс зубного налета на протезах (DPI) - 4 месяца-Цель3
Временное ограничение: Посещение через 4 месяца после лечения
Индекс зубного налёта на протезах (DPI) оценивается путём извлечения протеза, помещения его в ванночку с индикаторным раствором на 30 секунд, ополаскивания под тёплой водой в течение 15 секунд и присвоения оценки каждому из четырёх квадрантов (верхнему и нижнему, а также язычному и щёчному) следующим образом: 0=отсутствие налёта, 1=лёгкий налёт (1-25% площади покрыто), 2=умеренный налёт (26-50% площади покрыто), 3=обильный налёт (51-75% площади покрыто) или 4=очень обильный налёт (76-100% площади покрыто). DPI указывается как средний балл всех квадрантов, причём более низкие показатели являются предпочтительными.
Посещение через 4 месяца после лечения
Изменение индекса зубного налета (DPI) - 4 месяца - Цель 3
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Индекс зубного налёта на протезах (DPI) определяется путём снятия протеза, помещения его в ванночку с индикаторным раствором на 30 секунд, ополаскивания под тёплой водой в течение 15 секунд и присвоения оценки каждому из четырёх квадрантов (верхний и нижний, лингвальный и буккальный) следующим образом: 0=отсутствие налёта, 1=лёгкий налёт (1-25% площади покрыто), 2=умеренный налёт (26-50% площади покрыто), 3=сильный налёт (51-75% площади покрыто) или 4=очень сильный налёт (76-100% площади покрыто). DPI указывается как средний балл всех квадрантов, и более низкие показатели являются лучшими.
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с диагнозом пневмония - Цель 2
Временное ограничение: Накопленный показатель от исходного уровня до завершения (до 8 месяцев)
Общее количество жителей Алабамы, у которых диагностирована пневмония.
Накопленный показатель от исходного уровня до завершения (до 8 месяцев)
Количество участников с госпитализацией - Цель 2
Временное ограничение: Суммарно от исходного уровня до завершения (до 8 месяцев)
Общее количество жителей AL, госпитализированных в больницы.
Суммарно от исходного уровня до завершения (до 8 месяцев)
Количество участников с диагнозом пневмония-Цель3
Временное ограничение: Накопленный показатель от исходного уровня до завершения (до 4 месяцев)
Общее количество жителей Алабамы, у которых диагностирована пневмония.
Накопленный показатель от исходного уровня до завершения (до 4 месяцев)
Количество участников с госпитализациями – Цель 3
Временное ограничение: Кумулятивный показатель от исходного уровня до завершения (до 4 месяцев)
Общее число жителей Алабамы, госпитализированных в больницы.
Кумулятивный показатель от исходного уровня до завершения (до 4 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sheryl Zimmerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-2795
  • R01AG061966 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные во время испытания, будут переданы после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 3 месяца и до 5 лет после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, который предлагает использовать данные, должен получить одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB), в зависимости от обстоятельств, и заключить соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться