Higiene Bucal en Vida Asistida
Adaptación de un programa basado en evidencia que mejora la higiene bucal y la salud de los residentes de vida asistida con demencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se podría decir que muchas intervenciones de atención de la demencia y de apoyo a los cuidadores son demasiado limitadas y se centran únicamente en las preocupaciones psicosociales y conductuales. Estos problemas son importantes, pero también lo es la salud física de las personas con demencia, especialmente porque viven más tiempo y requieren más apoyo con la atención médica y las actividades de la vida diaria. Solo imagine el beneficio de una intervención de cuidado de la salud física proporcionada diariamente.
Caso en cuestión: cepillado de dientes, uso de hilo dental y cuidado de las encías y las dentaduras postizas. Muchas personas con demencia se resisten al cuidado de la boca; de hecho, casi el 90% en hogares de ancianos. Como resultado, solo el 16% se cepilla los dientes con regularidad, lo que los pone en riesgo de neumonía por aspiración cuando inhalan bacterias de los dientes, la lengua y las encías. En 2013, el equipo de investigación que presentó esta propuesta desarrolló uno de los dos programas existentes de cuidado de la boca enfocados en la demencia para hogares de ancianos, Cuidado bucal sin batalla (MCWB), que ya se ha convertido en un estándar de atención en hogares de ancianos. MCWB cambia las actitudes y el comportamiento de los cuidadores, mejora la salud bucal y, en un ensayo aleatorio por grupos, la MCWB proporcionada por asistentes de enfermería redujo la incidencia de neumonía en un 32 por ciento.
La próxima frontera es extender MCWB a la vida asistida (AL), el principal proveedor de atención residencial a largo plazo para personas con demencia. Hay 30.200 comunidades AL en todo el país; El 90 % de sus 835 200 residentes tiene deterioro cognitivo y el 42 % tiene demencia moderada o grave (y, en promedio, cinco problemas de salud bucal no tratados), lo que significa que MCWB tiene el potencial de mejorar la salud y la calidad de vida de más de 350 000 residentes de AL con demencia anualmente.
Existe una oportunidad única y oportuna de transformar MCWB para que sea óptimamente adecuado para AL, dada la oferta de asociación del Programa de Odontología de Atención Especial del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Carolina del Norte (DHHS). En consecuencia, los investigadores proponen este ensayo aleatorizado por conglomerados de cohortes anidadas que aplicará el modelo de etapas NIH y los principios de la ciencia del cambio de comportamiento (SOBC) para sentar las bases para un ensayo pragmático y la implementación en el mundo real de MCWB para residentes de AL con demencia y sus cuidadores.
Los objetivos del proyecto propuesto son refinar MCWB (NIH Etapa I/Objetivo 1) y examinar la eficacia de la investigación (NIH Etapa II/Objetivo 2) y la eficacia en el mundo real (NIH Etapa III/Objetivo 3), centrándose en estructuras, sociales , y los mecanismos interpersonales como objetivo de SOBC. Los objetivos 2 y 3 utilizarán muestras separadas de 24 comunidades AL en las diez regiones del estado. Dentro de cada región, la mitad de las comunidades AL se asignarán aleatoriamente al tratamiento (MCWB) y la otra mitad al control, y se evaluará la higiene bucal de 360 residentes con demencia durante ocho meses. En el Objetivo 2, un higienista dental de investigación capacitará al personal de AL en MCWB y brindará apoyo continuo; en el Objetivo 3, esta responsabilidad se transferirá a los higienistas dentales de salud pública de la comunidad que trabajan con el DHHS.
Objetivo 1. Refinar MCWB para su implementación en comunidades de vida asistida (AL).
- Identificar las perspectivas de las partes interesadas. Entreviste a (1) el administrador, el supervisor de atención médica y un asistente de atención personal (PCA) de 20 comunidades de AL en Carolina del Norte que ya han sido capacitados en MCWB por higienistas dentales de salud pública comunitarios del Programa de Odontología de Atención Especial del DHHS, y (2) los higienistas dentales que brindaron esa capacitación, para conocer las actitudes con respecto a MCWB desarrollado para hogares de ancianos, la medida en que ha cambiado la atención y las modificaciones recomendadas a MCWB para AL.
- Cree un video de capacitación de MCWB de una hora (formato de disco versátil digital y web) dirigido a AL. Las modificaciones incluyen grabar en video al personal de AL brindando atención bucal a los residentes con demencia y entrevistas con residentes y familias; administradores, supervisores y PCA de AL; e higienistas dentales.
Objetivo 2. Evaluar la eficacia de la investigación del programa MCWB, con la capacitación y el apoyo proporcionados por un higienista dental con experiencia en investigación.
- Evaluar MCWB en términos de (1) el alcance de la intervención; (2) efectos sobre los mediadores/objetivos del cambio a nivel organizacional e individual; (3) resultados (higiene oral, neumonía, hospitalizaciones); (4) asociaciones entre el cambio a nivel organizacional e individual y los resultados, y también asociaciones con características de la comunidad y el personal de AL; y (5) actitudes, barreras y facilitadores.
- Desarrollar un manual de capacitación para higienistas comunitarios para brindar capacitación y apoyo al personal de AL, reflejando las lecciones aprendidas de los análisis.
Objetivo 3. Evaluar la eficacia en el mundo real del programa MCWB, transfiriendo la responsabilidad de la capacitación y el apoyo a los higienistas dentales de salud pública de la comunidad, probando así la eficacia de un modelo generalizable a nivel nacional.
- Evaluar la autoeficacia de los higienistas dentales (N=24) para brindar capacitación y apoyo al inicio, a los 4 y a los 8 meses.
- Evaluar MCWB según el Objetivo 2a, incluido el examen de asociaciones con características de los higienistas.
- Compare los resultados de implementación y eficacia entre la investigación y la eficacia en el mundo real.
- Refinar el manual de entrenamiento para higienistas dentales comunitarios para brindar capacitación y entrenamiento, reflejando las lecciones aprendidas de los análisis.
Al finalizar este proyecto, MCWB estará listo para la evaluación en un ensayo pragmático de residentes de AL con demencia y el personal que brinda su atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
personal de vida asistida
Criterios de inclusión:
- Tiene 18 años de edad o más
- Capaz de leer y hablar inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- No brinde atención directa a los residentes en la comunidad de vida asistida participante
Miembros de la familia
Criterios de inclusión:
- Tiene 18 años de edad o más
- Capaz de leer y hablar inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- El miembro de la familia (residente) no recibió cuidado bucal del personal de AL
Higienistas dentales de salud pública
Criterios de inclusión:
- Tiene 18 años de edad o más
- Capaz de leer y hablar inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- No empleado de la Sección de Salud Bucal del DHHS de Carolina del Norte (los criterios para ser un higienista dental de salud pública incluyen cinco años de experiencia práctica y capacitación en RCP y medicina de emergencia).
Residentes
Criterios de inclusión:
- Tiene 18 años de edad o más
- Tiene dientes o tiene y usa una dentadura postiza.
- Tener un diagnóstico de demencia.
Criterio de exclusión:
- Requiere profilaxis antibiótica antes del examen de higiene oral
- Actualmente en cuidados paliativos o alimentación por sonda
- Se espera que muera o sea dado de alta en los próximos seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: AIM2 - Cuidado diario de la boca
La intervención que se está probando es un programa estandarizado de educación y construcción de habilidades para su uso en comunidades de vida asistida, que destaca que el cuidado de la boca es el control de infecciones (por ejemplo, puede reducir la neumonía); Incluye técnicas y productos para limpiar y proteger los dientes, la lengua, las encías y las dentaduras postizas (por ejemplo, el enfoque de barrido jiggle para eliminar la placa, el uso de un cepillo interdental en lugar de hilo dental); proporciona estrategias para la provisión de atención en situaciones especiales (por ejemplo, dientes rotos); e incluye un conjunto de herramientas de enfoques sensibles a la demencia para las personas resistentes (por ejemplo, se niegan a abrir la boca). También incluye información sobre posibles emergencias dentales y problemas que merecen la evaluación. Para AIM2, la capacitación de intervención es entregada por un higienista dental de investigación. |
Los asistentes de enfermería recibirán capacitación para brindar atención diaria de la boca a todos los residentes en hogares de ancianos. También se proporcionarán suministros para el cuidado de la boca a las comunidades de vida asistida por intervención. Para AIM2, la capacitación de intervención es entregada por un higienista dental de investigación. |
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Sin intervención: AIM2 - Cuidado de boca estándar
Las comunidades de vida asistida continuarán brindando cuidado de la boca estándar a todos los residentes.
El personal de vida asistida no recibirá capacitación o suministros en la condición de control.
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Experimental: AIM3 - Cuidado diario de la boca
La intervención que se está probando es un programa estandarizado de educación y construcción de habilidades para su uso en comunidades de vida asistida, que destaca que el cuidado de la boca es el control de infecciones (por ejemplo, puede reducir la neumonía); Incluye técnicas y productos para limpiar y proteger los dientes, la lengua, las encías y las dentaduras postizas (por ejemplo, el enfoque de barrido jiggle para eliminar la placa, el uso de un cepillo interdental en lugar de hilo dental); proporciona estrategias para la provisión de atención en situaciones especiales (por ejemplo, dientes rotos); e incluye un conjunto de herramientas de enfoques sensibles a la demencia para las personas resistentes (por ejemplo, se niegan a abrir la boca). También incluye información sobre posibles emergencias dentales y problemas que merecen la evaluación. Para AIM3, la capacitación de intervención es entregada por higienistas dentales de salud pública estatales. |
Los asistentes de enfermería recibirán capacitación para brindar atención diaria de la boca a todos los residentes en hogares de ancianos. También se proporcionarán suministros para el cuidado de la boca a las comunidades de vida asistida por intervención. Para AIM3, la capacitación de intervención es entregada por higienistas dentales de salud pública estatales. |
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Sin intervención: AIM3 - Cuidado de boca estándar
Las comunidades de vida asistida continuarán brindando cuidado de la boca estándar a todos los residentes.
El personal de vida asistida no recibirá capacitación o suministros en la condición de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Índice de Placa para Cuidados a Largo Plazo (PI-LTC) - Línea de Base-Objetivo 2
Periodo de tiempo: Visita basal
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El Índice de Placa para Cuidados a Largo Plazo (PI-LTC) es una modificación del Índice de Higiene Oral Simplificado.
Se deriva al calificar por separado las superficies bucales y linguales de seis sextantes en la boca (regiones izquierda, frontal y derecha de la mandíbula superior e inferior), lo que da como resultado 12 observaciones separadas para residentes con un juego completo de dientes; los sextantes que no contienen dientes no reciben una puntuación.
Dentro de cada sextante, la superficie del diente con la peor placa se raspa con un explorador y se le asigna una puntuación (0=sin placa o mancha presente; 1=placa blanda que cubre no más de un tercio de la superficie del diente o presencia de manchas extrínsecas sin otra placa independientemente del área de superficie cubierta; 2=placa blanda que cubre entre un tercio y dos tercios de la superficie del diente; o 3=placa blanda que cubre más de dos tercios de la superficie dental expuesta).
Las puntuaciones del PI-LTC van de 0 a 3 y son el promedio de la puntuación del sextante.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
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Visita basal
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Puntuación del Índice de Placa para Cuidados a Largo Plazo (PI-LTC) - 4 Meses-Objetivo2
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento a los 4 meses
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El Índice de Placa para Cuidados a Largo Plazo (PI-LTC) es una modificación del Índice de Higiene Oral Simplificado.
Se deriva al puntuar por separado las superficies bucales y linguales de seis sextantes en la boca (regiones izquierda, frontal y derecha de la mandíbula superior e inferior), resultando en 12 observaciones separadas para residentes con un juego completo de dientes; los sextantes que no contienen dientes no reciben una puntuación.
Dentro de cada sextante, la superficie dental con la peor placa se raspa utilizando un explorador y se le asigna una puntuación (0=sin placa o mancha presente; 1=placa blanda cubriendo no más de un tercio de la superficie dental o presencia de manchas extrínsecas sin otra placa independientemente del área de superficie cubierta; 2=placa blanda cubriendo entre un tercio y dos tercios de la superficie dental; o 3=placa blanda cubriendo más de dos tercios de la superficie dental expuesta).
Las puntuaciones del PI-LTC oscilan entre 0 y 3 y son la puntuación promedio del sextante.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
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Visita de seguimiento a los 4 meses
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Cambio en la Puntuación del Índice de Placa para Cuidados a Largo Plazo (PI-LTC) - 4 Meses-Objetivo2
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a los 4 meses
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El Índice de Placa para Cuidados a Largo Plazo (PI-LTC) es una modificación del Índice de Higiene Oral Simplificado.
Se obtiene puntuando por separado las superficies bucal y lingual de seis sextantes en la boca (regiones izquierda, frontal y derecha de la mandíbula superior e inferior), lo que da lugar a 12 observaciones separadas para residentes con dentadura completa; los sextantes que no contienen dientes no reciben puntuación.
Dentro de cada sextante, la superficie dental con la peor placa se raspa con un explorador y se asigna una puntuación (0=sin placa ni manchas presentes; 1=placa blanda que cubre no más de un tercio de la superficie dental o presencia de manchas extrínsecas sin otra placa, independientemente del área de superficie cubierta; 2=placa blanda que cubre entre un tercio y dos tercios de la superficie dental; o 3=placa blanda que cubre más de dos tercios de la superficie dental expuesta).
Las puntuaciones del PI-LTC oscilan entre 0 y 3 y son la puntuación promedio del sextante.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
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Cambio desde el valor basal a los 4 meses
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Puntuación del Índice Gingival para Cuidados a Largo Plazo (GI-LTC) - Línea Base-Objetivo2
Periodo de tiempo: Visita basal
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El Índice Gingival para Cuidados a Largo Plazo (GI-LTC) es una modificación del Índice Gingival.
Dentro de cada sextante, se identifica la superficie gingival más inflamada, se barre con un explorador y se asigna una puntuación (0=sin inflamación; 1=inflamación leve, ligero cambio de color, poco cambio de textura; 2=inflamación moderada, brillo, enrojecimiento, edema y/o hipertrofia; o 3=inflamación grave, enrojecimiento marcado, edema y/o hipertrofia de la unidad gingival marginal o papilar, sangrado espontáneo, congestión o ulceración).
Las puntuaciones generales del GI-LTC oscilan entre 0 y 3 y son la puntuación media del sextante.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
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Visita basal
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Puntuación del Índice Gingival para Cuidados a Largo Plazo (GI-LTC) - 4 Meses-Objetivo2
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento a los 4 meses
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El Índice Gingival para Cuidados a Largo Plazo (GI-LTC) es una modificación del Índice Gingival.
Dentro de cada sextante, se identifica la superficie gingival más inflamada, se barre con un explorador y se asigna una puntuación (0=sin inflamación; 1=inflamación leve, ligero cambio de color, poco cambio de textura; 2=inflamación moderada, brillo, enrojecimiento, edema y/o hipertrofia; o 3=inflamación grave, enrojecimiento marcado, edema y/o hipertrofia de la unidad gingival marginal o papilar, sangrado espontáneo, congestión o ulceración).
Las puntuaciones generales del GI-LTC van de 0 a 3 y son el promedio de la puntuación por sextante.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
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Visita de seguimiento a los 4 meses
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Cambio en la Puntuación del Índice Gingival para Cuidados a Largo Plazo (GI-LTC) - 4 Meses-Objetivo2
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base hasta los 4 meses
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El Índice Gingival para Cuidados a Largo Plazo (GI-LTC) es una modificación del Índice Gingival.
Dentro de cada sextante, se identifica la superficie gingival más inflamada, se barre con un explorador y se asigna una puntuación (0=sin inflamación; 1=inflamación leve, ligero cambio de color, poco cambio de textura; 2=inflamación moderada, brillo, enrojecimiento, edema y/o hipertrofia; o 3=inflamación grave, enrojecimiento marcado, edema y/o hipertrofia de la unidad gingival marginal o papilar, sangrado espontáneo, congestión o ulceración).
Las puntuaciones generales del GI-LTC oscilan entre 0 y 3 y son la puntuación media del sextante.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
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Cambio desde la línea base hasta los 4 meses
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Índice de Placa Dentaria (DPI) - Línea de Base-Objetivo 2
Periodo de tiempo: Visita inicial
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El Índice de Placa de la Dentadura (DPI) se puntúa retirando la dentadura, colocándola en un baño de solución reveladora durante 30 segundos, enjuagándola bajo agua tibia durante 15 segundos, y asignando una puntuación a cada uno de los cuatro cuadrantes (superior e inferior, y lingual y vestibular) de la siguiente manera: 0=sin placa, 1=placa ligera (1-25% del área cubierta), 2=placa moderada (26-50% del área cubierta), 3=placa abundante (51-75% del área cubierta), o 4=placa muy abundante (76-100% del área cubierta).
El DPI se reporta como la puntuación media de todos los cuadrantes y puntuaciones más bajas son mejores.
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Visita inicial
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Índice de Placa en Dentaduras (DPI) - 4 Meses-Objetivo2
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento a los 4 meses
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El Índice de Placa de Prótesis Dental (DPI) se puntúa retirando la prótesis, colocándola en un baño de solución reveladora durante 30 segundos, enjuagándola bajo agua tibia durante 15 segundos y asignando una puntuación a cada uno de los cuatro cuadrantes (superior e inferior, y lingual y vestibular) de la siguiente manera: 0=sin placa, 1=placa ligera (1-25% del área cubierta), 2=placa moderada (26-50% del área cubierta), 3=placa abundante (51-75% del área cubierta) o 4=placa muy abundante (76-100% del área cubierta).
El DPI se reporta como la puntuación media de todos los cuadrantes y las puntuaciones más bajas son mejores.
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Visita de seguimiento a los 4 meses
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Cambio en la Puntuación del Índice de Placa de Dentadura (DPI) - 4 Meses-Objetivo2
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a los 4 meses
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El Índice de Placa Dentaria (DPI) se puntúa retirando la dentadura postiza, colocándola en un baño de solución reveladora durante 30 segundos, enjuagándola con agua tibia durante 15 segundos y asignando una puntuación a cada uno de los cuatro cuadrantes (superior e inferior, y lingual y vestibular) de la siguiente manera: 0=sin placa, 1=placa ligera (1-25% del área cubierta), 2=placa moderada (26-50% del área cubierta), 3=placa abundante (51-75% del área cubierta), o 4=placa muy abundante (76-100% del área cubierta).
El DPI se reporta como la puntuación media de todos los cuadrantes y las puntuaciones más bajas son mejores.
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Cambio desde el valor basal a los 4 meses
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Puntuación del Índice de Placa para Cuidados a Largo Plazo (PI-LTC) - Línea de Base-Objetivo 3
Periodo de tiempo: Visita Basal
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El Índice de Placa para Cuidados a Largo Plazo (PI-LTC) es una modificación del Índice de Higiene Oral Simplificado.
Se deriva al puntuar por separado las superficies bucales y linguales de seis sextantes en la boca (regiones izquierda, frontal y derecha de la mandíbula superior e inferior), lo que resulta en 12 observaciones separadas para residentes con un conjunto completo de dientes; los sextantes que no contienen dientes no reciben una puntuación.
Dentro de cada sextante, la superficie del diente con la peor placa se raspa con un explorador y se le asigna una puntuación (0=sin placa ni mancha presente; 1=placa blanda que cubre no más de un tercio de la superficie del diente o presencia de manchas extrínsecas sin otra placa independientemente del área de superficie cubierta; 2=placa blanda que cubre entre un tercio y dos tercios de la superficie del diente; o 3=placa blanda que cubre más de dos tercios de la superficie dental expuesta).
Las puntuaciones del PI-LTC oscilan entre 0 y 3 y son el puntaje promedio del sextante.
Puntuaciones más bajas son mejores.
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Visita Basal
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Puntuación del Índice de Placa para Cuidados a Largo Plazo (PI-LTC) - 4 Meses-Objetivo 3
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento a los 4 meses
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El Índice de Placa para Cuidados a Largo Plazo (PI-LTC) es una modificación del Índice de Higiene Oral Simplificado.
Se deriva al puntuar por separado las superficies bucales y linguales de seis sextantes en la boca (regiones izquierda, frontal y derecha de la mandíbula superior e inferior), resultando en 12 observaciones separadas para residentes con una dentadura completa; los sextantes que no contienen dientes no reciben una puntuación.
Dentro de cada sextante, la superficie dental con la peor placa se raspa utilizando un explorador y se le asigna una puntuación (0=sin placa o mancha presente; 1=placa blanda cubriendo no más de un tercio de la superficie dental o presencia de manchas extrínsecas sin otra placa independientemente del área de superficie cubierta; 2=placa blanda cubriendo entre un tercio y dos tercios de la superficie dental; o 3=placa blanda cubriendo más de dos tercios de la superficie dental expuesta).
Las puntuaciones del PI-LTC oscilan entre 0-3 y son la puntuación promedio del sextante.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
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Visita de seguimiento a los 4 meses
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Cambio en la Puntuación del Índice de Placa para Cuidados a Largo Plazo (PI-LTC) - 4 Meses-Objetivo3
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta los 4 meses
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El Índice de Placa para Cuidados a Largo Plazo (PI-LTC) es una modificación del Índice de Higiene Oral Simplificado.
Se obtiene puntuando por separado las superficies bucales y linguales de seis sextantes en la boca (regiones izquierda, frontal y derecha de la mandíbula superior e inferior), lo que da como resultado 12 observaciones separadas para residentes con una dentadura completa; los sextantes que no contienen dientes no reciben una puntuación.
Dentro de cada sextante, la superficie del diente con la peor placa se raspa utilizando un explorador y se le asigna una puntuación (0=no hay placa o mancha presente; 1=placa blanda que cubre no más de un tercio de la superficie del diente o presencia de manchas extrínsecas sin otra placa independientemente del área de superficie cubierta; 2=placa blanda que cubre entre un tercio y dos tercios de la superficie del diente; o 3=placa blanda que cubre más de dos tercios de la superficie expuesta del diente).
Las puntuaciones del PI-LTC oscilan entre 0 y 3 y son el promedio de la puntuación del sextante.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
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Cambio desde la línea de base hasta los 4 meses
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Puntuación del Índice Gingival para Cuidados a Largo Plazo (GI-LTC) - Línea de Base-Objetivo 3
Periodo de tiempo: Visita Basal
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El Índice Gingival para Cuidados a Largo Plazo (GI-LTC) es una modificación del Índice Gingival.
Dentro de cada sextante, se identifica la superficie gingival más inflamada, se barre con un explorador y se asigna una puntuación (0=sin inflamación; 1=inflamación leve, ligero cambio de color, poco cambio de textura; 2=inflamación moderada, brillo, enrojecimiento, edema y/o hipertrofia; o 3=inflamación grave, enrojecimiento marcado, edema y/o hipertrofia de la unidad gingival marginal o papilar, sangrado espontáneo, congestión o ulceración).
Las puntuaciones generales del GI-LTC oscilan entre 0 y 3 y son la puntuación media del sextante.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
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Visita Basal
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Puntuación del Índice Gingival para Cuidados a Largo Plazo (GI-LTC) - 4 Meses-Objetivo3
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento a los 4 meses
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El Índice Gingival para Cuidados a Largo Plazo (GI-LTC) es una modificación del Índice Gingival.
Dentro de cada sextante, se identifica la superficie gingival más inflamada, se barre con un explorador y se asigna una puntuación (0=sin inflamación; 1=inflamación leve, ligero cambio de color, poco cambio de textura; 2=inflamación moderada, brillo, enrojecimiento, edema y/o hipertrofia; o 3=inflamación grave, enrojecimiento marcado, edema y/o hipertrofia de la unidad gingival marginal o papilar, sangrado espontáneo, congestión o ulceración).
Las puntuaciones generales del GI-LTC oscilan entre 0 y 3 y son la puntuación promedio del sextante.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
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Visita de seguimiento a los 4 meses
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Cambio en la Puntuación del Índice Gingival para Cuidados a Largo Plazo (GI-LTC) - 4 Meses-Objetivo 3
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 4 meses
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El Índice Gingival para Cuidados a Largo Plazo (GI-LTC) es una modificación del Índice Gingival.
Dentro de cada sextante, se identifica la superficie gingival más inflamada, se barre con un explorador y se asigna una puntuación (0=sin inflamación; 1=inflamación leve, ligero cambio de color, poco cambio de textura; 2=inflamación moderada, brillo, enrojecimiento, edema y/o hipertrofia; o 3=inflamación grave, enrojecimiento marcado, edema y/o hipertrofia de la unidad gingival marginal o papilar, sangrado espontáneo, congestión o ulceración).
Las puntuaciones generales del GI-LTC oscilan entre 0 y 3 y son la puntuación media del sextante.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
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Cambio desde el inicio hasta los 4 meses
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Índice de Placa en Prótesis Dentales (DPI) - Línea de Base-Objetivo 3
Periodo de tiempo: Visita Inicial
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El Índice de Placa de la Dentadura (DPI) se puntúa retirando la dentadura, colocándola en un baño de solución reveladora durante 30 segundos, enjuagándola bajo agua tibia durante 15 segundos y asignando una puntuación a cada uno de los cuatro cuadrantes (superior e inferior, y lingual y vestibular) de la siguiente manera: 0=sin placa, 1=placa ligera (1-25% del área cubierta), 2=placa moderada (26-50% del área cubierta), 3=placa abundante (51-75% del área cubierta) o 4=placa muy abundante (76-100% del área cubierta).
El DPI se reporta como la puntuación media de todos los cuadrantes y las puntuaciones más bajas son mejores.
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Visita Inicial
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Puntuación del Índice de Placa en Prótesis Dentales (DPI) - 4 Meses-Objetivo3
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento a los 4 meses
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El Índice de Placa de Dentadura (DPI) se puntúa retirando la dentadura, colocándola en un baño de solución reveladora durante 30 segundos, enjuagándola bajo agua tibia durante 15 segundos y asignando una puntuación a cada uno de los cuatro cuadrantes (superior e inferior, y lingual y vestibular) de la siguiente manera: 0=sin placa, 1=placa ligera (1-25% del área cubierta), 2=placa moderada (26-50% del área cubierta), 3=placa abundante (51-75% del área cubierta) o 4=placa muy abundante (76-100% del área cubierta).
El DPI se reporta como la puntuación media de todos los cuadrantes y puntuaciones más bajas son mejores.
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Visita de seguimiento a los 4 meses
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Cambio en la Puntuación del Índice de Placa en Prótesis Dentales (DPI) - 4 Meses-Objetivo 3
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 4 meses
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El Índice de Placa de la Prótesis Dental (DPI) se puntúa retirando la prótesis, colocándola en un baño de solución reveladora durante 30 segundos, enjuagándola bajo agua tibia durante 15 segundos, y asignando una puntuación a cada uno de los cuatro cuadrantes (superior e inferior, y lingual y vestibular) de la siguiente manera: 0=sin placa, 1=placa ligera (1-25% del área cubierta), 2=placa moderada (26-50% del área cubierta), 3=placa abundante (51-75% del área cubierta), o 4=placa muy abundante (76-100% del área cubierta).
El DPI se reporta como la puntuación media de todos los cuadrantes y las puntuaciones más bajas son mejores.
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Cambio desde el inicio hasta los 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes diagnosticados con neumonía-Objetivo2
Periodo de tiempo: Acumulado desde el inicio hasta la finalización (hasta 8 meses)
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El número total de residentes de AL diagnosticados con neumonía.
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Acumulado desde el inicio hasta la finalización (hasta 8 meses)
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Número de Participantes con Hospitalizaciones-Objetivo2
Periodo de tiempo: Acumulado desde la línea de base hasta la finalización (hasta 8 meses)
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El número total de residentes de AL con hospitalizaciones.
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Acumulado desde la línea de base hasta la finalización (hasta 8 meses)
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Número de participantes diagnosticados con neumonía-Objetivo 3
Periodo de tiempo: Acumulado desde la Línea de Base hasta la Finalización (hasta 4 meses)
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El número total de residentes de AL diagnosticados con neumonía.
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Acumulado desde la Línea de Base hasta la Finalización (hasta 4 meses)
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Número de Participantes con Hospitalizaciones-Objetivo3
Periodo de tiempo: Acumulado desde la línea de base hasta la finalización (hasta 4 meses)
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El número total de residentes de AL con hospitalizaciones.
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Acumulado desde la línea de base hasta la finalización (hasta 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheryl Zimmerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
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Otros números de identificación del estudio
- 18-2795
- R01AG061966 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .