- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03892200
보조 생활에서의 구강 위생
치매가 있는 생활 보조 거주자의 구강 위생 및 건강을 개선하는 증거 기반 프로그램 조정
연구 개요
상세 설명
많은 치매 관리 및 간병인 지원 개입이 너무 제한적이며 심리사회적 및 행동적 문제에만 초점을 맞추고 있다고 말할 수 있습니다. 이러한 문제는 중요하지만 치매 환자의 신체 건강도 중요합니다. 특히 치매 환자는 더 오래 살고 건강 관리 및 일상 생활 활동에 더 많은 지원이 필요하기 때문입니다. 매일 제공되는 신체 건강 관리 개입의 이점을 상상해 보십시오.
사례: 칫솔질, 치실 사용, 잇몸 및 의치 관리. 치매가 있는 많은 사람들은 구강 관리에 저항합니다. 사실 거의 90%가 요양원에 있습니다. 그 결과 16%만이 정기적으로 이를 닦고 치아, 혀, 잇몸에서 박테리아를 흡입할 때 흡인성 폐렴에 걸릴 위험이 있습니다. 2013년 이 제안서를 제출한 연구팀은 기존 요양원을 위한 두 가지 치매 중심 구강 관리 프로그램 중 하나인 MCWB(Mouth Care Without a Battle)를 개발했으며 이미 요양원 간호의 표준이 됐다. MCWB는 간병인의 태도와 행동을 변화시키고 구강 건강을 개선하며 클러스터 무작위 시험에서 간호 보조원이 제공한 MCWB는 폐렴 발병률을 32% 줄였습니다.
다음 프론티어는 MCWB를 치매 환자를 위한 주요 장기 거주 요양 제공자인 보조 생활(AL)로 확장하는 것입니다. 전국에 30,200개의 AL 커뮤니티가 있습니다. 835,200명의 거주자 중 90%는 인지 장애가 있고 42%는 중등도 또는 중증 치매(및 평균적으로 치료되지 않은 5가지 구강 건강 상태)를 앓고 있습니다. 이는 MCWB가 치매가 있는 350,000명 이상의 AL 거주자의 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있음을 의미합니다. 매년.
노스캐롤라이나주 보건복지부(DHHS) Special Care Dentistry Program의 제휴 제안을 고려할 때 MCWB를 AL에 최적으로 전환할 수 있는 독특하고 시의적절한 기회가 있습니다. 결과적으로 조사관은 NIH 단계 모델과 행동 변화 과학(SOBC)의 원칙을 적용하여 치매가 있는 AL 거주자를 위한 실용적 시험 및 MCWB의 실제 구현을 위한 토대를 마련할 이 내포된 코호트 클러스터 무작위 시험을 제안합니다. 그들의 간병인.
제안된 프로젝트의 목적은 MCWB(NIH Stage I/Aim 1)를 개선하고 연구 효능(NIH Stage II/Aim 2) 및 실제 효능(NIH Stage III/Aim 3)을 조사하여 구조적, 사회적 , 및 SOBC 대상으로 대인 관계 메커니즘. 목표 2와 3은 주의 10개 지역에 걸쳐 24개 AL 커뮤니티의 별도 샘플을 사용할 것입니다. 각 지역 내에서 AL 커뮤니티의 절반은 치료(MCWB)에, 절반은 통제에 무작위 배정되며, 치매가 있는 주민 360명의 구강 위생 상태를 8개월 동안 평가합니다. 목표 2에서는 연구 치과 위생사가 AL 직원에게 MCWB에 대해 교육하고 지속적인 지원을 제공할 것입니다. 목표 3에서 이 책임은 DHHS와 함께 일하는 지역사회 공중 보건 치과 위생사에게 이전됩니다.
목표 1. 생활 지원(AL) 커뮤니티에서 구현하기 위해 MCWB를 개선합니다.
- 이해관계자의 관점을 식별합니다. 인터뷰 (1) DHHS Special Care Dentistry Program의 커뮤니티 기반 공중 보건 치과 위생사에 의해 MCWB에서 이미 교육을 받은 North Carolina 전역의 20개 AL 커뮤니티의 관리자, 건강 관리 감독자 및 개인 관리 보조원(PCA) 및 (2) 해당 교육을 제공한 치과 위생사는 양로원용으로 개발된 MCWB에 대한 태도, 치료가 변경된 정도, AL에 대한 MCWB에 대한 권장 수정 사항을 배우기 위해.
- AL을 대상으로 하는 1시간 분량의 MCWB 교육 비디오(웹 및 디지털 다용도 디스크 형식)를 만듭니다. 수정에는 치매 거주자에게 구강 관리를 제공하는 비디오 녹화 AL 직원, 거주자 및 가족과의 인터뷰가 포함됩니다. AL 관리자, 감독자 및 PCA 그리고 치과 위생사.
목표 2. 숙련된 연구 치과 위생사가 제공하는 교육 및 지원을 통해 MCWB 프로그램의 연구 효능을 평가합니다.
- (1) 개입의 범위; (2) 조직 및 개인 수준에서 중재자/변화 대상에 미치는 영향; (3) 결과(구강 위생, 폐렴, 입원); (4) 조직 및 개인 수준의 변화와 결과 사이의 연관성, AL 커뮤니티 및 직원의 특성과의 연관성; (5) 태도, 장벽, 촉진자.
- 지역사회 위생사를 위한 코칭 매뉴얼을 개발하여 분석에서 얻은 교훈을 반영하여 AL 직원에게 교육 및 지원을 제공합니다.
목표 3. MCWB 프로그램의 실제 효능을 평가하여 교육 및 지원에 대한 책임을 지역 사회 공중 보건 치과 위생사에게 이전하여 국가적으로 일반화할 수 있는 모델의 효능을 테스트합니다.
- 치과 위생사(N=24)의 자기 효능감을 평가하여 기준선, 4개월 및 8개월에 교육 및 지원을 제공합니다.
- 위생사 특성과의 연관성 조사를 포함하여 목표 2a에 따라 MCWB를 평가합니다.
- 연구와 실제 효과 간의 구현 및 효과 결과를 비교합니다.
- 분석을 통해 얻은 교훈을 반영하여 교육 및 코칭을 제공할 수 있도록 지역사회 치과 위생사를 위한 코칭 매뉴얼을 개선합니다.
이 프로젝트가 끝날 때까지 MCWB는 치매가 있는 AL 거주자와 이들을 돌보는 직원을 대상으로 한 실용적인 시험에서 평가할 준비가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
생활 보조 직원
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있는 분
제외 기준:
- 생활 지원 커뮤니티에 참여하는 주민들에게 직접적인 돌봄을 제공하지 마십시오.
가족 구성원들
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있는 분
제외 기준:
- 가족(거주자)이 AL 직원에게 구강 관리를 받지 않은 경우
공중 보건 치과 위생사
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있는 분
제외 기준:
- NC DHHS 구강 건강 부서에 고용되지 않음(공중 보건 치과 위생사가 되기 위한 기준에는 5년의 실습 경험과 CPR 및 응급 의료 교육이 포함됩니다.)
주민
포함 기준:
- 18세 이상
- 치아가 있거나 틀니를 가지고 사용
- 치매 진단을 받다
제외 기준:
- 구강 위생 검사 전에 항생제 예방이 필요합니다.
- 현재 호스피스 또는 튜브 수유 중
- 6개월 이내에 사망하거나 퇴원할 것으로 예상되는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AIM2- 매일 구강 관리
테스트중인 개입은 지원되는 생활 보조 커뮤니티에서 사용하기위한 표준화 된 교육 및 기술 구축 프로그램이며, 이는 구강 관리가 감염 관리 (예 : 폐렴을 감소시킬 수 있음)를 강조합니다. 치아, 혀, 잇몸 및 의치를 청소하고 보호하는 기술과 제품을 포함합니다 (예 : 플라크를 제거하기위한 지글 스위프 접근법, 치실 대신 internal brush의 사용); 특별한 상황 (예 : 부러진 치아)에서 의료 제공 전략을 제공합니다. 저항력이있는 사람들을위한 치매에 민감한 접근법의 툴킷 (예 : 입을 열지 않음)을 포함합니다. 또한 잠재적 치과 비상 사태 및 평가가 포함 된 문제에 대한 정보도 포함되어 있습니다. AIM2의 경우 중재 훈련은 연구 치과 위생사에 의해 전달됩니다. |
간호 조교는 요양원의 모든 거주자에게 매일 구강 관리를 제공하도록 훈련됩니다. 마우스 케어 용품은 또한 개입 지원 살아있는 지역 사회에 제공 될 것입니다. AIM2의 경우 중재 훈련은 연구 치과 위생사에 의해 전달됩니다. |
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간섭 없음: AIM2- 표준 구강 관리
보조 생활 지역 사회는 모든 거주자에게 표준 구강 관리를 계속 제공 할 것입니다.
보조 생활 직원은 통제 조건에서 교육이나 용품을받지 않습니다.
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실험적: AIM3- 매일 구강 관리
테스트중인 개입은 지원되는 생활 보조 커뮤니티에서 사용하기위한 표준화 된 교육 및 기술 구축 프로그램이며, 이는 구강 관리가 감염 관리 (예 : 폐렴을 감소시킬 수 있음)를 강조합니다. 치아, 혀, 잇몸 및 의치를 청소하고 보호하는 기술과 제품을 포함합니다 (예 : 플라크를 제거하기위한 지글 스위프 접근법, 치실 대신 internal brush의 사용); 특별한 상황 (예 : 부러진 치아)에서 의료 제공 전략을 제공합니다. 저항력이있는 사람들을위한 치매에 민감한 접근법의 툴킷 (예 : 입을 열지 않음)을 포함합니다. 또한 잠재적 치과 비상 사태 및 평가가 포함 된 문제에 대한 정보도 포함되어 있습니다. AIM3의 경우 중재 훈련은 주 공중 보건 치과 위생사가 전달합니다. |
간호 조교는 요양원의 모든 거주자에게 매일 구강 관리를 제공하도록 훈련됩니다. 마우스 케어 용품은 또한 개입 지원 살아있는 지역 사회에 제공 될 것입니다. AIM3의 경우 중재 훈련은 주 공중 보건 치과 위생사가 전달합니다. |
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간섭 없음: AIM3- 표준 구강 관리
보조 생활 지역 사회는 모든 거주자에게 표준 구강 관리를 계속 제공 할 것입니다.
보조 생활 직원은 통제 조건에서 교육이나 용품을받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기요양 플라크 지수 점수(PI-LTC) - 기준선-Aim2
기간: 베이스라인 방문
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장기요양 치태 지수(PI-LTC)는 단순화된 구강위생지수를 수정한 것입니다.
이 지수는 구강의 여섯 개의 구역(상하악의 좌측, 전방, 우측 부위)의 협측과 설측 표면을 별도로 점수화하여 도출되며, 치아가 완전히 있는 거주자의 경우 12개의 별도 관찰 결과를 제공합니다. 치아가 없는 구역은 점수를 받지 않습니다.
각 구역 내에서 가장 심한 치태가 있는 치아 표면을 탐침기로 긁어 점수를 부여합니다(0=치태나 착색물이 없음; 1=치아 표면의 1/3 이하를 덮는 연한 치태 또는 표면적과 관계없이 다른 치태 없이 착색물만 존재; 2=치아 표면의 1/3에서 2/3 사이를 덮는 연한 치태; 3=노출된 치아 표면의 2/3 이상을 덮는 연한 치태).
PI-LTC 점수는 0-3 범위이며 구역 평균 점수입니다.
낮은 점수가 더 좋습니다.
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베이스라인 방문
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장기 요양을 위한 치태 지수 점수(PI-LTC) - 4개월-Aim2
기간: 4개월 후속 방문
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장기요양 치면세균지수(PI-LTC)는 단순 구강위생지수의 수정판입니다.
이 지수는 상하악의 좌측, 전방, 우측 영역으로 나뉜 구강 내 6개의 구역에서 협측과 설측 표면을 별도로 점수화하여 도출되며, 완전한 치열을 가진 거주자의 경우 총 12개의 별도 관찰 결과를 제공합니다. 치아가 없는 구역은 점수를 부여받지 않습니다.
각 구역 내에서 가장 심한 치면세균이 관찰된 치아 표면을 탐침으로 긁어 점수를 부여합니다(0=치면세균이나 착색물 없음; 1=치아 표면의 1/3 이하를 덮는 연성 치면세균 또는 치면세균 없이 착색물만 존재하는 경우(덮는 면적과 무관); 2=치아 표면의 1/3 이상 2/3 미만을 덮는 연성 치면세균; 3=노출된 치아 표면의 2/3 이상을 덮는 연성 치면세균).
PI-LTC 점수 범위는 0-3이며, 구역별 평균 점수입니다.
낮은 점수가 더 좋은 상태를 나타냅니다.
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4개월 후속 방문
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장기요양 플라크 지수 점수(PI-LTC) 변화 - 4개월-Aim2
기간: 기준선에서 4개월까지의 변화
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장기요양 플라크 지수(PI-LTC)는 단순화된 구강위생지수를 수정한 것입니다.
이 지수는 상악과 하악의 좌측, 전방, 우측 영역으로 나뉜 구강 내 6개의 구역에서 협측과 설측 표면을 각각 점수화하여 도출되며, 완전한 치열을 가진 거주자의 경우 12개의 별도 관찰 결과를 제공합니다. 치아가 없는 구역은 점수를 받지 않습니다.
각 구역 내에서 가장 심한 플라크가 있는 치아 표면을 탐침기로 긁어 점수를 부여합니다(0=플라크나 착색 없음; 1=치아 표면의 1/3 이하를 덮는 연성 플라크 또는 플라크 없이 착색만 존재하는 경우(덮힌 표면적 무관); 2=치아 표면의 1/3에서 2/3 사이를 덮는 연성 플라크; 3=노출된 치아 표면의 2/3 이상을 덮는 연성 플라크).
PI-LTC 점수 범위는 0-3이며 구역 평균 점수입니다.
낮은 점수가 더 좋습니다.
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기준선에서 4개월까지의 변화
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장기 요양을 위한 치은 지수 점수 (GI-LTC) - 기저 조사-Aim2
기간: 베이스라인 방문
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Gingival Index for Long-Term Care(GI-LTC)는 Gingival Index를 변형한 것입니다.
각 구획 내에서 가장 염증이 심한 잇몸 표면을 확인하고 탐침기로 쓸어내어 점수를 부여합니다(0=염증 없음; 1=경미한 염증, 약간의 색상 변화, 미세한 조직 변화; 2=중등도 염증, 광택, 발적, 부종 및/또는 비대; 또는 3=심한 염증, 변연부 또는 유두부 잇몸 단위의 현저한 발적, 부종 및/또는 비대, 자발적 출혈, 충혈, 또는 궤양).
전체 GI-LTC 점수 범위는 0-3이며 구획별 평균 점수입니다.
낮은 점수가 더 좋습니다.
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베이스라인 방문
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장기 요양을 위한 치은 지수 점수(GI-LTC) - 4개월-Aim2
기간: 4개월 후속 방문
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장기요양치은지수(GI-LTC)는 치은지수의 수정판입니다.
각 구획 내에서 가장 염증이 심한 치은 표면을 확인하고 탐침으로 쓸어낸 후 점수를 부여합니다(0=염증 없음; 1=경미한 염증, 약간의 색상 변화 및 질감 변화; 2=중등도 염증, 광택, 발적, 부종 및/또는 비대; 3=심한 염증, 변연 또는 유두 치은 단위의 현저한 발적, 부종 및/또는 비대, 자발적 출혈, 충혈 또는 궤양).
전체 GI-LTC 점수는 0-3 범위이며 구획 점수의 평균입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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4개월 후속 방문
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장기 요양을 위한 치은 지수 점수 변화(GI-LTC) - 4개월-Aim2
기간: 기저선에서 4개월까지의 변화
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Gingival Index for Long-Term Care(GI-LTC)는 Gingival Index의 수정된 형태입니다.
각 구획 내에서 가장 염증이 심한 잇몸 표면을 식별하고 탐침을 사용하여 쓸어낸 후 점수를 부여합니다(0=염증 없음; 1=경미한 염증, 약간의 색상 변화, 미세한 조직 변화; 2=중등도 염증, 광택, 발적, 부종 및/또는 비대; 또는 3=심한 염증, 변연부 또는 유두부 잇몸 단위의 현저한 발적, 부종 및/또는 비대, 자발적 출혈, 충혈 또는 궤양).
전체 GI-LTC 점수 범위는 0-3이며 구획 평균 점수입니다.
낮은 점수가 더 좋습니다.
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기저선에서 4개월까지의 변화
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틀니 플라크 지수 점수 (DPI) - 기준선-Aim2
기간: 기준선 방문
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의치 플라크 지수(DPI)는 의치를 제거하여 현시액 용기에 30초 동안 담근 후 미지근한 물에 15초 동안 헹궈 평가합니다. 네 개의 사분면(상하, 설측 및 협측) 각각에 다음과 같이 점수를 부여합니다: 0=플라크 없음, 1=경미한 플라크(면적 1-25% 차지), 2=중등도 플라크(면적 26-50% 차지), 3=심한 플라크(면적 51-75% 차지), 4=매우 심한 플라크(면적 76-100% 차지).
DPI는 모든 사분면의 평균 점수로 보고되며, 점수가 낮을수록 더 좋습니다.
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기준선 방문
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틀니 플라크 지수 점수(DPI) - 4개월-Aim2
기간: 4개월 추적 방문
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Denture Plaque Index(DPI)는 틀니를 제거한 후, 현시액 목욕에 30초간 담가두고, 미지근한 물에 15초간 헹궈낸 다음, 네 개의 구역(상부 및 하부, 설측 및 협측) 각각에 다음과 같은 점수를 부여하여 평가됩니다: 0=플라크 없음, 1=경미한 플라크(면적의 1-25% 덮임), 2=중등도 플라크(면적의 26-50% 덮임), 3=심한 플라크(면적의 51-75% 덮임), 또는 4=매우 심한 플라크(면적의 76-100% 덮임).
DPI는 모든 구역의 평균 점수로 보고되며, 점수가 낮을수록 더 좋습니다.
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4개월 추적 방문
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틀니 플라크 지수 점수(DPI)의 변화 - 4개월-Aim2
기간: 기준선부터 4개월까지의 변화
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Denture Plaque Index(DPI)는 틀니를 제거한 후, 30초 동안 현시액 목욕에 넣고, 15초 동안 미지근한 물에 헹군 다음, 4개 분면(상부와 하부, 설측과 협측) 각각에 다음과 같이 점수를 부여하여 채점합니다: 0=플라크 없음, 1=경미한 플라크(면적의 1-25% 덮임), 2=중간 정도의 플라크(면적의 26-50% 덮임), 3=심한 플라크(면적의 51-75% 덮임), 4=매우 심한 플라크(면적의 76-100% 덮임).
DPI는 모든 분면의 평균 점수로 보고되며 점수가 낮을수록 좋습니다.
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기준선부터 4개월까지의 변화
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장기요양 플라크 지수 점수(PI-LTC) - 베이스라인-목표3
기간: 기초 방문
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장기 요양 치태 지수(PI-LTC)는 단순화된 구강 위생 지수의 변형입니다.
이 지수는 상하악의 좌측, 전방, 우측 부위로 구성된 구강 내 6개의 구역에서 협측과 설측 표면을 각각 별도로 점수화하여 도출되며, 모든 치아가 있는 거주자의 경우 12개의 별도 관찰 결과가 산출됩니다. 치아가 없는 구역은 점수를 받지 않습니다.
각 구역 내에서 치태가 가장 심한 치아 표면을 탐침으로 긁어 점수를 부여합니다(0=치태나 착색물이 없음; 1=치아 표면의 1/3 이하를 덮는 연한 치태 또는 다른 치태 없이 착색물만 존재하는 경우(덮힌 표면적과 무관); 2=치아 표면의 1/3에서 2/3 사이를 덮는 연한 치태; 또는 3=노출된 치아 표면의 2/3 이상을 덮는 연한 치태).
PI-LTC 점수 범위는 0-3이며, 이는 구역별 점수의 평균값입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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기초 방문
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장기 요양 플라크 지수 점수(PI-LTC) - 4개월-Aim3
기간: 4개월 후속 방문
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장기요양 치면세균지수(PI-LTC)는 단순화된 구강위생지수의 수정판입니다.
이 지수는 상·하악의 좌측, 전방, 우측 부위를 포함한 구강 내 여섯 개의 구역에서 협측과 설측 표면을 별도로 채점하여 도출되며, 완전한 치열을 가진 입소자의 경우 12개의 별도 관찰 결과를 제공합니다. 치아가 없는 구역은 점수를 부여하지 않습니다.
각 구역 내에서 가장 심한 치면세균이 관찰되는 치아 표면을 탐침기로 긁어 점수를 부여합니다(0=치면세균이나 색소 침착 없음; 1=치아 표면의 1/3 이하를 덮는 연성 치면세균 또는 치면세균 없이 외인성 색소 침착이 존재하는 경우(덮힌 표면적과 무관); 2=치아 표면의 1/3에서 2/3 사이를 덮는 연성 치면세균; 3=노출된 치아 표면의 2/3 이상을 덮는 연성 치면세균).
PI-LTC 점수 범위는 0-3이며, 구역별 평균 점수입니다.
점수가 낮을수록 더 좋은 상태를 나타냅니다.
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4개월 후속 방문
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장기요양 플라크 지수 점수(PI-LTC) 변화 - 4개월-Aim3
기간: 기준선에서 4개월까지의 변화
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장기요양 플라크 지수(PI-LTC)는 단순 구강위생지수의 수정된 버전입니다.
이 지수는 상악과 하악의 좌측, 전방, 우측 영역에 해당하는 여섯 개의 구간에서 협측과 설측을 각각 별도로 평가하여 도출됩니다. 따라서 완전한 치열을 가진 거주자의 경우 총 12개의 별도 관찰 결과가 산출되며, 치아가 포함되지 않은 구간은 점수를 부여받지 않습니다.
각 구간 내에서 가장 심한 플라크가 관찰되는 치아 표면을 탐침으로 긁어 평가하며, 점수를 부여합니다(0=플라크나 착색이 없음; 1=치아 표면의 1/3 이하를 덮는 연한 플라크 또는 플라크 없이 착색만 존재하는 경우(덮힌 표면적과 무관); 2=치아 표면의 1/3 이상 2/3 미만을 덮는 연한 플라크; 3=노출된 치아 표면의 2/3 이상을 덮는 연한 플라크).
PI-LTC 점수는 0-3 사이의 범위를 가지며, 이는 구간별 점수의 평균값입니다.
낮은 점수가 더 좋은 상태를 나타냅니다.
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기준선에서 4개월까지의 변화
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장기 요양을 위한 치은 지수 점수(GI-LTC) - 기준선-목표3
기간: 기준 방문
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장기요양치은지수(GI-LTC)는 치은지수의 변형입니다.
각 구획 내에서 가장 염증이 심한 치은 표면을 확인하고 탐침으로 쓸어낸 후 점수를 부여합니다(0=염증 없음; 1=경미한 염증, 약간의 색상 변화, 질감 변화 거의 없음; 2=중등도 염증, 광택, 발적, 부종 및/또는 비대; 또는 3=심한 염증, 변연 또는 유두 치은 단위의 현저한 발적, 부종 및/또는 비대, 자발적 출혈, 충혈 또는 궤양).
전체 GI-LTC 점수 범위는 0-3이며 구획 점수의 평균입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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기준 방문
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장기 요양을 위한 치은 지수 점수 (GI-LTC) - 4개월-Aim3
기간: 4개월 추적 방문
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Gingival Index for Long-Term Care(GI-LTC)는 Gingival Index를 수정한 것입니다.
각 구획 내에서 가장 염증이 심한 잇몸 표면을 확인하고 탐침으로 쓸어낸 후 점수를 부여합니다(0=염증 없음; 1=경미한 염증, 약간의 색상 변화, 질감 변화 거의 없음; 2=중등도 염증, 광택, 발적, 부종 및/또는 비대; 또는 3=심한 염증, 변연부 또는 유두부 잇몸 단위의 현저한 발적, 부종 및/또는 비대, 자발적 출혈, 충혈 또는 궤양).
전체 GI-LTC 점수 범위는 0-3이며 구획별 평균 점수입니다.
점수가 낮을수록 더 좋습니다.
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4개월 추적 방문
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장기 요양을 위한 치은 지수 점수 변화(GI-LTC) - 4개월 - 목표 3
기간: 기준선부터 4개월까지의 변화
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Gingival Index for Long-Term Care(GI-LTC)는 Gingival Index를 수정한 것입니다.
각 구획 내에서 가장 염증이 심한 치은 표면을 확인하고 탐침기로 훑어내며 점수를 부여합니다(0=염증 없음; 1=경미한 염증, 약간의 색상 변화, 약간의 질감 변화; 2=중등도 염증, 광택, 발적, 부종 및/또는 비대; 또는 3=심한 염증, 변연부 또는 유두 치은 단위의 현저한 발적, 부종 및/또는 비대, 자발적 출혈, 충혈 또는 궤양).
전체 GI-LTC 점수는 0-3 범위이며 구획 점수의 평균입니다.
낮은 점수가 더 좋습니다.
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기준선부터 4개월까지의 변화
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틀니 플라크 지수 점수 (DPI) - 기준선-Aim3
기간: 베이스라인 방문
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의치 플라크 지수(DPI)는 의치를 제거하여 현시액 목욕에 30초간 담근 후 미지근한 물로 15초간 헹구고, 네 개의 사분면(상하, 설측 및 협측) 각각에 다음과 같이 점수를 부여하여 측정합니다: 0=플라크 없음, 1=경미한 플라크(면적의 1-25% 덮힘), 2=중간 플라크(면적의 26-50% 덮힘), 3=심한 플라크(면적의 51-75% 덮힘), 4=매우 심한 플라크(면적의 76-100% 덮힘).
DPI는 모든 사분면의 평균 점수로 보고되며, 점수가 낮을수록 더 좋습니다.
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베이스라인 방문
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틀니 플라크 지수 점수 (DPI) - 4개월-Aim3
기간: 4개월 추적 방문
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Denture Plaque Index (DPI)는 틀니를 제거한 후, 발색액에 30초간 담근 다음 미지근한 물로 15초간 헹구어, 네 개의 사분면(위쪽과 아래쪽, 그리고 설측과 협측) 각각에 다음과 같이 점수를 부여하여 평가합니다: 0=플라크 없음, 1=경미한 플라크(면적의 1-25%가 덮임), 2=중등도 플라크(면적의 26-50%가 덮임), 3=심한 플라크(면적의 51-75%가 덮임), 4=매우 심한 플라크(면적의 76-100%가 덮임).
DPI는 모든 사분면의 평균 점수로 보고되며, 점수가 낮을수록 더 좋습니다.
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4개월 추적 방문
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틀니 플라크 지수 점수(Dentures Plaque Index Score, DPI) 변화 - 4개월 - Aim3
기간: 기준선부터 4개월까지의 변화
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의치 플라크 지수(DPI)는 의치를 제거한 후, 30초 동안 염색액에 담가두고, 15초 동안 미지근한 물로 헹군 후, 네 개의 사분면(상부와 하부, 설측과 협측) 각각에 다음과 같이 점수를 부여하여 평가합니다: 0=플라크 없음, 1=경미한 플라크(면적의 1-25% 덮임), 2=중간 정도 플라크(면적의 26-50% 덮임), 3=심한 플라크(면적의 51-75% 덮임), 4=매우 심한 플라크(면적의 76-100% 덮임).
DPI는 모든 사분면의 평균 점수로 보고되며, 점수가 낮을수록 더 좋습니다.
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기준선부터 4개월까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴 진단을 받은 참가자 수-Aim2
기간: 기준선부터 완료까지의 누적치(최대 8개월)
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폐렴 진단을 받은 AL 거주자의 총 수.
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기준선부터 완료까지의 누적치(최대 8개월)
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입원 환자 수 - 목표2
기간: 기준 시점부터 완료 시점까지 누적 (최대 8개월)
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입원 환자 수를 포함한 AL 거주자의 총 수.
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기준 시점부터 완료 시점까지 누적 (최대 8개월)
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폐렴으로 진단된 참가자 수 - Aim3
기간: 기준선부터 완료까지 누적 (최대 4개월)
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폐렴으로 진단된 AL 거주자의 총 수.
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기준선부터 완료까지 누적 (최대 4개월)
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입원 환자 수 - 목표3
기간: 기준선부터 완료까지 누적 (최대 4개월)
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입원한 AL 거주자의 총 수.
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기준선부터 완료까지 누적 (최대 4개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheryl Zimmerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 18-2795
- R01AG061966 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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