Ústní hygiena v asistovaném životě
Přizpůsobení programu založeného na důkazech, který zlepšuje ústní hygienu a zdraví pro obyvatele asistovaného života s demencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dalo by se říci, že mnohé péče o demence a podpůrné intervence pečovatelů jsou příliš omezené a zaměřují se pouze na psychosociální a behaviorální problémy. Tyto problémy jsou důležité, ale také je důležité fyzické zdraví lidí s demencí – zejména proto, že žijí déle a vyžadují větší podporu při zdravotní péči a činnostech každodenního života. Jen si představte, jaký přínos má každodenní péče o fyzické zdraví.
Příklad: čištění zubů, používání zubní nitě a péče o dásně a zubní protézy. Mnoho lidí s demencí odolává péči o ústa – ve skutečnosti téměř 90 % v domovech pro seniory. Výsledkem je, že pouze 16 % si pravidelně čistí zuby, což je vystavuje riziku aspirační pneumonie, když vdechují bakterie ze zubů, jazyka a dásní. V roce 2013 výzkumný tým předkládající tento návrh vyvinul jeden ze dvou existujících programů péče o ústa zaměřených na demenci pro pečovatelské domy – Péče o ústa bez boje (MCWB) – který se již stal standardem péče v domovech pro seniory. MCWB mění postoje a chování pečovatelů, zlepšuje zdraví ústní dutiny a v klastrové randomizované studii MCWB poskytovaná ošetřovatelkami snížila výskyt zápalu plic o 32 procent.
Další hranicí je rozšíření MCWB na asistované bydlení (AL), primárního poskytovatele dlouhodobé rezidenční péče pro osoby s demencí. V celé zemi je 30 200 komunit AL; 90 % z jejich 835 200 obyvatel má kognitivní poruchy a 42 % má středně těžkou nebo těžkou demenci (a v průměru pět neléčených onemocnění ústní dutiny), což znamená, že MCWB má potenciál zlepšit zdraví a kvalitu života více než 350 000 obyvatel AL s demencí. každoročně.
Existuje jedinečná a včasná příležitost transformovat MCWB tak, aby byl optimálně vhodný pro AL, vzhledem k nabídce partnerství Programu speciální péče zubního lékařství Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb Severní Karolíny (DHHS). Následně vyšetřovatelé navrhují tuto vnořenou kohortovou randomizovanou studii, která bude aplikovat NIH Stage Model a principy vědy změny chování (SOBC) k položení základů pro pragmatickou zkoušku a implementaci MCWB v reálném světě pro obyvatele AL s demencí a demencí. jejich pečovatelé.
Cílem navrhovaného projektu je zdokonalit MCWB (NIH Fáze I/Cíl 1) a prozkoumat efektivitu výzkumu (NIH Fáze II/Cíl 2) a reálnou efektivitu (NIH Fáze III/Cíl 3), se zaměřením na strukturální, sociální a mezilidské mechanismy jako cíl SOBC. Cíle 2 a 3 budou používat samostatné vzorky 24 komunit AL v deseti krajích státu. V každém regionu bude polovina AL komunit randomizována k léčbě (MCWB) a polovina ke kontrole a během osmi měsíců bude hodnocena ústní hygiena 360 obyvatel s demencí. V cíli 2 bude výzkumná dentální hygienistka školit personál AL o MCWB a poskytovat trvalou podporu; v Cíli 3 bude tato odpovědnost přenesena na komunitní dentální hygienistky pracující s DHHS.
Cíl 1. Upřesnit MCWB pro implementaci v komunitách asistovaného života (AL).
- Identifikujte perspektivy zainteresovaných stran. Rozhovor (1) s administrátorem, supervizorem zdravotní péče a asistentem osobní péče (PCA) z 20 komunit AL v Severní Karolíně, kteří již byli vyškoleni v MCWB komunitními dentálními hygienistkami z programu DHHS Special Care Dentistry Program, a (2) dentální hygienistky, které toto školení poskytly, aby se naučily postoje týkající se MCWB tak, jak byly vyvinuty pro pečovatelské domy, rozsah, v jakém se péče změnila, a doporučené úpravy MCWB pro AL.
- Vytvořte hodinové tréninkové video MCWB (formát webu a digitálního univerzálního disku) cílené na AL. Úpravy zahrnují videozáznam zaměstnanců AL poskytujících péči o ústa obyvatelům s demencí a rozhovory s obyvateli a rodinami; administrátoři, supervizoři a PCA; a dentální hygienistky.
Cíl 2. Vyhodnotit účinnost výzkumu programu MCWB se školením a podporou poskytovanou zkušeným výzkumným dentálním hygienikem.
- Vyhodnoťte MCWB z hlediska (1) dosahu zásahu; (2) účinky na zprostředkovatele/cíle změny na organizační a individuální úrovni; (3) výsledky (ústní hygiena, zápal plic, hospitalizace); (4) souvislosti mezi změnou na organizační a individuální úrovni a výsledky a také spojení s charakteristikami komunity AL a zaměstnanců; a (5) postoje, bariéry a facilitátoři.
- Vypracujte návod pro komunitní hygieniky, který bude poskytovat školení a podporu zaměstnancům AL, odrážející poznatky získané z analýz.
Cíl 3. Vyhodnotit reálnou účinnost programu MCWB, přenést odpovědnost za školení a podporu na komunitní dentální hygienistky veřejného zdraví, a tím otestovat účinnost celonárodně zobecnitelného modelu.
- Posuďte soběstačnost dentálních hygienistek (N=24) a poskytněte jim školení a podporu na začátku, po 4 a 8 měsících.
- Vyhodnotit MCWB podle cíle 2a, včetně zkoumání souvislostí s charakteristikami hygieniků.
- Porovnejte výsledky implementace a účinnosti mezi výzkumem a účinností v reálném světě.
- Upřesněte koučovací manuál pro komunitní dentální hygienistky, aby poskytoval školení a koučování, odrážející poznatky získané z analýz.
Po ukončení tohoto projektu bude MCWB připravena k hodnocení v pragmatickém testu s rezidenty AL s demencí a personálem, který jim poskytuje péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Asistovaný živý personál
Kritéria pro zařazení:
- Jsou starší 18 let
- Umět číst a mluvit plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- Neposkytujte přímou péči obyvatelům zúčastněné komunity asistovaného bydlení
Členové rodiny
Kritéria pro zařazení:
- Jsou starší 18 let
- Umět číst a mluvit plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- Rodinnému příslušníkovi (rezidentovi) se nedostalo ústní péče od personálu AL
Dentální hygienistky veřejného zdraví
Kritéria pro zařazení:
- Jsou starší 18 let
- Umět číst a mluvit plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- Není zaměstnán v sekci orálního zdraví NC DHHS (kritéria pro to, abyste byli dentální hygienistkou veřejného zdraví, zahrnují pětiletou praxi a CPR a pohotovostní lékařský výcvik.)
Obyvatelé
Kritéria pro zařazení:
- Jsou starší 18 let
- Mít zuby nebo mít a používat zubní protézu
- Mít diagnózu demence
Kritéria vyloučení:
- Před vyšetřením ústní hygieny vyžaduje antibiotickou profylaxi
- V současné době v hospici nebo sondové výživě
- Očekává se, že zemře nebo bude propuštěn v příštích šesti měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AIM2 - Denní péče o ústa
Testovaná intervence je standardizovaný vzdělávací program a budování dovedností pro použití v komunitách asistovaných živých komunit, který zdůrazňuje, že péče o ústa je kontrola infekce (např. Může snížit pneumonii); Zahrnuje techniky a produkty k čištění a ochraně zubů, jazyka, dásní a protéz (např. Přístup k odstranění plaku, použití mezizubního kartáče místo nití); Poskytuje strategie pro poskytování péče ve zvláštních situacích (např. zlomených zubech); a zahrnuje sadu nástrojů citlivých přístupů na demenci pro lidi, kteří jsou odolné (např. Odmítá otevřít ústa). Zahrnuje také informace o potenciálních dentálních mimořádných událostech a problémech, které si zaslouží hodnocení. Pro AIM2 je intervenční školení poskytováno výzkumným dentálním hygienikem. |
Ošetřovatelští asistenti budou vyškoleni, aby poskytovali každodenní péči o ústa všem obyvatelům v pečovatelských domovech. Dodávky péče o ústa budou rovněž poskytnuty komunitám pro zajištění zásahů asistovaných. Pro AIM2 je intervenční školení poskytováno výzkumným dentálním hygienikem. |
|
Žádný zásah: AIM2 - Standardní péče o ústa
Společnosti s asistovaným bydlením budou i nadále poskytovat standardní péči o ústa všem obyvatelům.
Zaměstnanci asistovaného bydlení nebudou dostávat školení ani dodávky ve stavu kontroly.
|
|
|
Experimentální: AIM3 - Denní péče o ústa
Testovaná intervence je standardizovaný vzdělávací program a budování dovedností pro použití v komunitách asistovaných živých komunit, který zdůrazňuje, že péče o ústa je kontrola infekce (např. Může snížit pneumonii); Zahrnuje techniky a produkty k čištění a ochraně zubů, jazyka, dásní a protéz (např. Přístup k odstranění plaku, použití mezizubního kartáče místo nití); Poskytuje strategie pro poskytování péče ve zvláštních situacích (např. zlomených zubech); a zahrnuje sadu nástrojů citlivých přístupů na demenci pro lidi, kteří jsou odolné (např. Odmítá otevřít ústa). Zahrnuje také informace o potenciálních dentálních mimořádných událostech a problémech, které si zaslouží hodnocení. Pro AIM3 je intervenční trénink poskytován státními hygieniky pro veřejné zdraví. |
Ošetřovatelští asistenti budou vyškoleni, aby poskytovali každodenní péči o ústa všem obyvatelům v pečovatelských domovech. Dodávky péče o ústa budou rovněž poskytnuty komunitám pro zajištění zásahů asistovaných. Pro AIM3 je intervenční trénink poskytován státními hygieniky pro veřejné zdraví. |
|
Žádný zásah: AIM3 - Standardní péče o ústa
Společnosti s asistovaným bydlením budou i nadále poskytovat standardní péči o ústa všem obyvatelům.
Zaměstnanci asistovaného bydlení nebudou dostávat školení ani dodávky ve stavu kontroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre indexu plaku pro dlouhodobou péči (PI-LTC) - výchozí stav - cíl 2
Časové okno: Výchozí návštěva
|
Index plaku pro dlouhodobou péči (PI-LTC) je modifikací zjednodušeného indexu ústní hygieny.
Je odvozen samostatným hodnocením bukálních a lingválních ploch šesti sextantů v ústech (levá, přední a pravá oblast horní a dolní čelisti), což vede k 12 samostatným pozorováním u rezidentů s úplným chrupem; sextanty bez zubů nejsou hodnoceny. V rámci každého sextantu se zkoušečkou odškrábne povrch zubu s nejhorším plakem a přiřadí se mu skóre (0=žádný plak nebo skvrna; 1=měkký plak pokrývající maximálně jednu třetinu povrchu zubu nebo přítomnost vnějších skvrn bez dalšího plaku bez ohledu na pokrytou plochu; 2=měkký plak pokrývající mezi jednou třetinou a dvěma třetinami povrchu zubu; nebo 3=měkký plak pokrývající více než dvě třetiny exponovaného povrchu zubu). Skóre PI-LTC se pohybuje v rozmezí 0-3 a je průměrným skóre sextantu. Nižší skóre je lepší. |
Výchozí návštěva
|
|
Index skóre plaku pro dlouhodobou péči (PI-LTC) - 4 měsíce-Cíl2
Časové okno: 4měsíční kontrolní návštěva
|
Index plaku pro dlouhodobou péči (PI-LTC) je modifikací zjednodušeného indexu ústní hygieny.
Vzniká samostatným hodnocením bukálních a lingválních ploch šesti sextantů v ústech (levá, přední a pravá oblast horní a dolní čelisti), což vede k 12 samostatným pozorováním u rezidentů s úplným chrupem; sextanty bez zubů nejsou hodnoceny. V každém sextantu se zkoumačkou škrábne zubní plocha s nejhorším plakem a přiřadí se jí skóre (0=žádný plak nebo skvrny; 1=měkký plak pokrývající maximálně jednu třetinu zubní plochy nebo přítomnost vnějších skvrn bez dalšího plaku bez ohledu na pokrytou plochu; 2=měkký plak pokrývající mezi jednou třetinou a dvěma třetinami zubní plochy; nebo 3=měkký plak pokrývající více než dvě třetiny exponované zubní plochy). Skóre PI-LTC se pohybuje od 0 do 3 a je průměrným skóre sextantu. Nižší skóre je lepší. |
4měsíční kontrolní návštěva
|
|
Změna skóre indexu plaku pro dlouhodobou péči (PI-LTC) - 4 měsíce-Cíl2
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 4 měsíců
|
Index plaku pro dlouhodobou péči (PI-LTC) je modifikací zjednodušeného indexu ústní hygieny.
Vychází z odděleného hodnocení bukálních a lingválních povrchů šesti sextantů v ústech (levé, přední a pravé oblasti horní a dolní čelisti), což vede k 12 samostatným pozorováním pro obyvatele s kompletním chrupem; sextanty bez zubů neobdrží skóre.
Uvnitř každého sextantu je povrch zubu s nejhorším plakem škrábán pomocí sondy a přiřazeno skóre (0=žádný plak nebo skvrny; 1=měkký plak pokrývající maximálně jednu třetinu povrchu zubu nebo přítomnost vnějších skvrn bez jiného plaku bez ohledu na pokrytou plochu; 2=měkký plak pokrývající mezi jednou třetinou a dvěma třetinami povrchu zubu; nebo 3=měkký plak pokrývající více než dvě třetiny exponovaného povrchu zubu).
Skóre PI-LTC se pohybuje od 0 do 3 a představuje průměrné skóre sextantu.
Nižší skóre je lepší.
|
Změna od výchozí hodnoty do 4 měsíců
|
|
Skóre gingiválního indexu pro dlouhodobou péči (GI-LTC) - Výchozí stav-Cíl 2
Časové okno: Výchozí návštěva
|
Gingivální index pro dlouhodobou péči (GI-LTC) je modifikací Gingiválního indexu.
V každém sextantu se identifikuje nejvíce zanícený gingivální povrch, přejede se sondou a přiřadí se skóre (0=bez zánětu; 1=mírný zánět, nepatrná změna barvy, malá změna textury; 2=středně těžký zánět, lesklost, zarudnutí, otok a/nebo hypertrofie; nebo 3=těžký zánět, výrazné zarudnutí, otok a/nebo hypertrofie marginální nebo papilární gingivální jednotky, spontánní krvácení, překrvení nebo ulcerace).
Celkové skóre GI-LTC se pohybuje v rozmezí 0-3 a je průměrným skóre sextantů.
Nižší skóre jsou lepší.
|
Výchozí návštěva
|
|
Index gingiválního skóre pro dlouhodobou péči (GI-LTC) - 4 měsíce-Cíl2
Časové okno: Návštěva po 4 měsících sledování
|
Gingivální index pro dlouhodobou péči (GI-LTC) je modifikací Gingiválního indexu.
V každém sextantu je identifikován nejvíce zanícený gingivální povrch, přejet sondou a přiděleno skóre (0=žádný zánět; 1=mírný zánět, mírná změna barvy, malá změna textury; 2=střední zánět, lesklost, zarudnutí, otok a/nebo hypertrofie; nebo 3=těžký zánět, výrazné zarudnutí, otok a/nebo hypertrofie marginální nebo papilární gingivální jednotky, spontánní krvácení, překrvení nebo ulcerace).
Celkové skóre GI-LTC se pohybuje od 0 do 3 a je průměrným skóre sextantu.
Nižší skóre je lepší.
|
Návštěva po 4 měsících sledování
|
|
Změna indexu gingivitidy pro dlouhodobou péči (GI-LTC) - 4 měsíce-Cíl2
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 4 měsíců
|
Index dásní pro dlouhodobou péči (GI-LTC) je modifikací Gingiválního indexu.
V každém sextantu je identifikován nejvíce zanícený povrch dásně, prozkoumán pomocí sondy a přiřazeno skóre (0=žádný zánět; 1=mírný zánět, nepatrná změna barvy, malá změna textury; 2=střední zánět, lesklost, zarudnutí, otok a/nebo hypertrofie; nebo 3=těžký zánět, výrazné zarudnutí, otok a/nebo hypertrofie marginální nebo papilární jednotky dásně, spontánní krvácení, překrvení nebo ulcerace).
Celkové skóre GI-LTC se pohybuje v rozmezí 0-3 a představuje průměrné skóre sextantů.
Nižší skóre jsou lepší.
|
Změna od výchozí hodnoty do 4 měsíců
|
|
Index skóre zubního plaku na zubních náhradách (DPI) - Výchozí stav-Cíl2
Časové okno: Základní návštěva
|
Index zubního plaku na zubních náhradách (DPI) se hodnotí tak, že se náhrada vyjme, umístí se do lázně s odhalujícím roztokem na 30 sekund, opláchne se pod vlažnou vodou po dobu 15 sekund a každému ze čtyř kvadrantů (horní a dolní, a jazykový a bukální) se přiřadí skóre takto: 0=žádný plak, 1=lehký plak (1-25% plochy pokryto), 2=střední plak (26-50% plochy pokryto), 3=silný plak (51-75% plochy pokryto), nebo 4=velmi silný plak (76-100% plochy pokryto).
DPI se uvádí jako průměrné skóre všech kvadrantů a nižší skóre jsou lepší.
|
Základní návštěva
|
|
Skóre dentálního plaku u zubních náhrad (DPI) - 4 měsíce-Cíl2
Časové okno: Návštěva po 4 měsících
|
Index zubního plaku na zubních náhradách (DPI) se hodnotí odstraněním zubní náhrady, jejím umístěním do lázně s odhalovacím roztokem na 30 sekund, opláchnutím pod vlažnou vodou po dobu 15 sekund a přiřazením skóre každému ze čtyř kvadrantů (horní a dolní, a jazykové a lícní) takto: 0=bez plaku, 1=lehký plak (1-25 % plochy pokryto), 2=střední plak (26-50 % plochy pokryto), 3=těžký plak (51-75 % plochy pokryto) nebo 4=velmi těžký plak (76-100 % plochy pokryto).
DPI je uváděno jako průměrné skóre všech kvadrantů a nižší skóre je lepší.
|
Návštěva po 4 měsících
|
|
Změna skóre indexu zubního plaku (DPI) - 4 měsíce-Cíl2
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 4 měsíců
|
Index zubního plaku na zubní náhradě (DPI) se hodnotí odstraněním náhrady, jejím umístěním do lázně s odhalovacím roztokem na 30 sekund, opláchnutím pod vlažnou vodou po dobu 15 sekund a přidělením skóre každému ze čtyř kvadrantů (horní a dolní, a jazyková a tvářová strana) následovně: 0=žádný plak, 1=lehký plak (1-25% pokryté plochy), 2=střední plak (26-50% pokryté plochy), 3=těžký plak (51-75% pokryté plochy) nebo 4=velmi těžký plak (76-100% pokryté plochy).
DPI je uváděn jako průměrné skóre všech kvadrantů a nižší skóre jsou lepší.
|
Změna od výchozí hodnoty do 4 měsíců
|
|
Index skóre plaku pro dlouhodobou péči (PI-LTC) - Výchozí stav-Cíl3
Časové okno: Vstupní návštěva
|
Index plaku pro dlouhodobou péči (PI-LTC) je modifikací zjednodušeného indexu ústní hygieny.
Vypočítává se samostatným ohodnocením bukálních a lingválních ploch šesti sextantů v ústech (levé, přední a pravé oblasti horní a dolní čelisti), což vede k 12 samostatným pozorováním u rezidentů s úplným chrupem; sextanty, které neobsahují zuby, nedostávají skóre.
V rámci každého sextantu se škrábne zubní plocha s nejhorším plakem pomocí sondy a přiřadí se jí skóre (0=žádný plak nebo skvrny; 1=měkký plak pokrývající nejvýše jednu třetinu zubní plochy nebo přítomnost vnějších skvrn bez dalšího plaku bez ohledu na pokrytou plochu; 2=měkký plak pokrývající mezi jednou třetinou a dvěma třetinami zubní plochy; nebo 3=měkký plak pokrývající více než dvě třetiny exponované zubní plochy).
Skóre PI-LTC se pohybuje v rozmezí 0-3 a je to průměrné skóre sextantu.
Nižší skóre jsou lepší.
|
Vstupní návštěva
|
|
Index skóre plaku pro dlouhodobou péči (PI-LTC) - 4 měsíce-Cíl3
Časové okno: Návštěva po 4 měsících
|
Plaque Index for Long-Term Care (PI-LTC) je modifikací Zjednodušeného indexu ústní hygieny.
Vypočítává se samostatným hodnocením bukálních a lingválních ploch šesti sextantů v ústech (levé, přední a pravé oblasti horní a dolní čelisti), což vede k 12 samostatným pozorováním pro rezidenty s kompletním chrupem; sextanty bez zubů se nehodnotí.
V rámci každého sextantu se zubní plocha s nejhorším plakem škrábe sondou a přidělí se jí skóre (0=žádný plak nebo skvrny; 1=měkký plak pokrývající nejvýše jednu třetinu zubní plochy nebo přítomnost vnějších skvrn bez dalšího plaku bez ohledu na pokrytou plochu; 2=měkký plak pokrývající mezi jednou třetinou a dvěma třetinami zubní plochy; nebo 3=měkký plak pokrývající více než dvě třetiny exponované zubní plochy).
Skóre PI-LTC se pohybuje v rozmezí 0-3 a představuje průměrné skóre sextantu.
Nižší skóre je lepší.
|
Návštěva po 4 měsících
|
|
Změna skóre indexu plaku pro dlouhodobou péči (PI-LTC) - 4 měsíce-Cíl3
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 4 měsíců
|
Index plaku pro dlouhodobou péči (PI-LTC) je modifikací zjednodušeného indexu ústní hygieny.
Odvozuje se samostatným hodnocením bukálních a lingválních ploch šesti sextantů v ústech (levé, přední a pravé oblasti horní a dolní čelisti), což vede k 12 samostatným pozorováním u rezidentů s kompletním chrupem; sextanty bez zubů nejsou hodnoceny.
V rámci každého sextantu se zkoušedlem odškrábne povrch zubu s nejhorším plakem a přiřadí se mu skóre (0=žádný plak nebo skvrny; 1=měkký plak pokrývající maximálně jednu třetinu povrchu zubu nebo přítomnost vnějších skvrn bez dalšího plaku bez ohledu na pokrytou plochu; 2=měkký plak pokrývající mezi jednou třetinou a dvěma třetinami povrchu zubu; nebo 3=měkký plak pokrývající více než dvě třetiny exponovaného povrchu zubu).
Skóre PI-LTC se pohybuje v rozmezí 0-3 a je průměrným skóre sextantu.
Nižší skóre je lepší.
|
Změna od výchozí hodnoty do 4 měsíců
|
|
Gingivální index skóre pro dlouhodobou péči (GI-LTC) - Výchozí stav-Cíl3
Časové okno: Výchozí návštěva
|
Gingivální index pro dlouhodobou péči (GI-LTC) je modifikací Gingiválního indexu.
V každém sextantu je identifikován nejvíce zanícený gingivální povrch, přejet sondou a přiřazeno skóre (0=bez zánětu; 1=mírný zánět, mírná změna barvy, malá změna textury; 2=střední zánět, lesklost, zarudnutí, otok a/nebo hypertrofie; nebo 3=těžký zánět, výrazné zarudnutí, otok a/nebo hypertrofie marginální nebo papilární gingivální jednotky, spontánní krvácení, překrvení nebo ulcerace).
Celková skóre GI-LTC se pohybují od 0 do 3 a jsou průměrným skóre sextantů.
Nižší skóre jsou lepší.
|
Výchozí návštěva
|
|
Gingivální index skóre pro dlouhodobou péči (GI-LTC) - 4 měsíce-Cíl3
Časové okno: Návštěva po 4 měsících
|
Gingivální index pro dlouhodobou péči (GI-LTC) je modifikací Gingiválního indexu.
V každém sextantu je identifikován nejvíce zanícený gingivální povrch, který je přejet sondou a ohodnocen skóre (0=bez zánětu; 1=slabý zánět, mírná změna barvy, malá změna struktury; 2=střední zánět, lesklost, zarudnutí, otok a/nebo hypertrofie; nebo 3=silný zánět, výrazné zarudnutí, otok a/nebo hypertrofie marginální nebo papilární gingivální jednotky, spontánní krvácení, překrvení nebo ulcerace).
Celkové skóre GI-LTC se pohybuje v rozmezí 0-3 a je průměrem skóre sextantů.
Nižší skóre je lepší.
|
Návštěva po 4 měsících
|
|
Změna skóre gingiválního indexu pro dlouhodobou péči (GI-LTC) - 4 měsíce - Cíl 3
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsíce
|
Gingivální index pro dlouhodobou péči (GI-LTC) je modifikací Gingiválního indexu.
V každém sextantu je identifikován nejvíce zánětem postižený povrch dásně, přejede se sondou a přiřadí se skóre (0=bez zánětu; 1=mírný zánět, mírná změna barvy, malá změna textury; 2=střední zánět, lesklý povrch, zarudnutí, otok a/nebo hypertrofie; nebo 3=těžký zánět, výrazné zarudnutí, otok a/nebo hypertrofie marginální nebo papilární gingivální jednotky, spontánní krvácení, překrvení nebo ulcerace).
Celkové skóre GI-LTC se pohybuje od 0 do 3 a je průměrným skóre sextantu.
Nižší skóre je lepší.
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsíce
|
|
Index skóre plaku na zubních náhradách (DPI) - Výchozí stav-Cíl3
Časové okno: Výchozí návštěva
|
Index plaku na zubní náhradě (DPI) se hodnotí odstraněním náhrady, umístěním do lázně s odhalujícím roztokem na 30 sekund, opláchnutím pod vlažnou vodou po dobu 15 sekund a přidělením skóre každému ze čtyř kvadrantů (horní a dolní, a jazykový a lícní) následovně: 0=žádný plak, 1=lehký plak (1-25% pokryté plochy), 2=střední plak (26-50% pokryté plochy), 3=těžký plak (51-75% pokryté plochy), 4=velmi těžký plak (76-100% pokryté plochy).
DPI se uvádí jako průměrné skóre všech kvadrantů a nižší skóre je lepší.
|
Výchozí návštěva
|
|
Skóre indexu zubního plaku na protéze (DPI) - 4 měsíce - Cíl 3
Časové okno: 4 měsíce po kontrolní návštěvě
|
Index zubního plaku na zubních náhradách (DPI) se hodnotí tak, že se náhrada odstraní, vloží se na 30 sekund do lázně s odhalujícím roztokem, opláchne se 15 sekund pod vlažnou vodou a každému ze čtyř kvadrantů (horní a dolní, jazyková a tvářová strana) se přiřadí skóre takto: 0=žádný plak, 1=lehký plak (1-25 % plochy pokryto), 2=střední plak (26-50 % plochy pokryto), 3=těžký plak (51-75 % plochy pokryto), nebo 4=velmi těžký plak (76-100 % plochy pokryto).
DPI se uvádí jako průměrné skóre všech kvadrantů a nižší skóre jsou lepší.
|
4 měsíce po kontrolní návštěvě
|
|
Změna skóre indexu zubního plaku (DPI) - 4 měsíce - Cíl 3
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 4 měsíců
|
Index zubního plaku na zubní náhradě (DPI) se hodnotí tak, že se náhrada vyjme, umístí do lázně s odhalujícím roztokem na 30 sekund, opláchne pod vlažnou vodou po dobu 15 sekund a každé ze čtyř kvadrantů (horní a dolní, a jazykové a tvářové) se přiřadí skóre takto: 0=žádný plak, 1=lehký plak (1-25% plochy pokryto), 2=střední plak (26-50% plochy pokryto), 3=velký plak (51-75% plochy pokryto) nebo 4=velmi velký plak (76-100% plochy pokryto).
DPI se uvádí jako průměrné skóre všech kvadrantů a nižší skóre je lepší.
|
Změna od výchozí hodnoty do 4 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s diagnózou pneumonie-Cíl2
Časové okno: Kumulativně od výchozího stavu do dokončení (až 8 měsíců)
|
Celkový počet obyvatel AL s diagnózou zápalu plic.
|
Kumulativně od výchozího stavu do dokončení (až 8 měsíců)
|
|
Počet účastníků s hospitalizacemi-Cíl2
Časové okno: Kumulativní hodnota od výchozího stavu do dokončení (až 8 měsíců)
|
Celkový počet obyvatel AL hospitalizovaných.
|
Kumulativní hodnota od výchozího stavu do dokončení (až 8 měsíců)
|
|
Počet účastníků s diagnostikovanou pneumonií - Cíl 3
Časové okno: Kumulativní hodnota od výchozího stavu do dokončení (až 4 měsíce)
|
Celkový počet obyvatel AL s diagnózou pneumonie.
|
Kumulativní hodnota od výchozího stavu do dokončení (až 4 měsíce)
|
|
Počet účastníků s hospitalizacemi-Cíl3
Časové okno: Kumulativně od výchozího stavu do ukončení (až 4 měsíce)
|
Celkový počet obyvatel AL s hospitalizacemi.
|
Kumulativně od výchozího stavu do ukončení (až 4 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheryl Zimmerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18-2795
- R01AG061966 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .