Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Higiena jamy ustnej w życiu wspomaganym

27 marca 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Adaptacja programu opartego na dowodach, który poprawia higienę jamy ustnej i zdrowie mieszkańców domów opieki z demencją

Ten projekt zmodyfikuje program zmniejszający zapalenie płuc wśród mieszkańców domów opieki z demencją, tak aby był odpowiedni dla mieszkańców domów opieki z demencją. Program zapewnia codzienną pielęgnację jamy ustnej w celu zmniejszenia liczby bakterii w jamie ustnej, które prowadzą do zachłystowego zapalenia płuc. W ramach projektu opracowane zostaną metody, które mogą być nauczane przez higienistów dentystycznych środowiskowych pielęgniarek dentystycznych i gotowe do oceny w pragmatycznym badaniu mieszkańców AL z demencją i personelu sprawującego nad nimi opiekę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Można powiedzieć, że wiele interwencji związanych z opieką nad osobami z demencją i wsparciem opiekunów jest zbyt ograniczonych i koncentruje się wyłącznie na kwestiach psychospołecznych i behawioralnych. Kwestie te są ważne, ale równie ważne jest zdrowie fizyczne osób z demencją – zwłaszcza dlatego, że żyją dłużej i wymagają większego wsparcia w zakresie opieki zdrowotnej i codziennych czynności. Wyobraź sobie korzyści płynące z codziennej interwencji w zakresie fizycznej opieki zdrowotnej.

Przykład: szczotkowanie zębów, nitkowanie oraz pielęgnacja dziąseł i protez. Wiele osób z demencją opiera się pielęgnacji jamy ustnej - w rzeczywistości prawie 90% w domach opieki. W rezultacie tylko 16% regularnie myje zęby, co naraża ich na zachłystowe zapalenie płuc, gdy wdychają bakterie z zębów, języka i dziąseł. W 2013 roku zespół badawczy przedkładający tę propozycję opracował jeden z dwóch istniejących programów pielęgnacji jamy ustnej ukierunkowanych na osoby z demencją dla domów opieki – Mouth Care Without a Battle (MCWB) – który już stał się standardem opieki domowej. MCWB zmienia nastawienie i zachowanie opiekunów, poprawia stan zdrowia jamy ustnej, aw randomizowanym badaniu klastrowym MCWB zapewniane przez asystentów pielęgniarskich zmniejsza częstość występowania zapalenia płuc o 32 procent.

Następną granicą jest rozszerzenie MCWB na mieszkania wspomagane (AL), głównego świadczeniodawcę długoterminowej opieki stacjonarnej dla osób z demencją. W całym kraju jest 30 200 wspólnot AL; 90% z 835 200 mieszkańców ma upośledzenie funkcji poznawczych, a 42% ma umiarkowaną lub ciężką demencję (i średnio pięć nieleczonych chorób jamy ustnej), co oznacza, że ​​MCWB może poprawić zdrowie i jakość życia ponad 350 000 mieszkańców AL z demencją rocznie.

Istnieje wyjątkowa i odpowiednia okazja do przekształcenia MCWB, aby optymalnie pasowała do AL, biorąc pod uwagę ofertę partnerstwa Programu Stomatologii Specjalnej Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Karoliny Północnej (DHHS). W związku z tym badacze proponują tę randomizowaną próbę zagnieżdżonych grup kohortowych, która zastosuje model etapowy NIH i zasady nauki o zmianie zachowania (SOBC), aby położyć podwaliny pod pragmatyczne badanie i wdrożenie MCWB w świecie rzeczywistym dla mieszkańców AL z demencją i ich opiekunowie.

Celem proponowanego projektu jest udoskonalenie MCWB (NIH Etap I/Cel 1) oraz zbadanie skuteczności badań (NIH Etap II/Cel 2) oraz skuteczności w świecie rzeczywistym (NIH Etap III/Cel 3), koncentrując się na strukturalnych, społecznych oraz mechanizmy interpersonalne jako cel SOBC. Cele 2 i 3 będą wykorzystywać oddzielne próbki 24 społeczności AL w dziesięciu regionach stanu. W każdym regionie połowa społeczności AL zostanie losowo przydzielona do leczenia (MCWB), a połowa do grupy kontrolnej, a higiena jamy ustnej 360 mieszkańców z demencją będzie oceniana przez osiem miesięcy. W Celu 2 higienistka dentystyczna przeszkoli personel AL w zakresie MCWB i zapewni stałe wsparcie; w Celu 3 odpowiedzialność ta zostanie przekazana higienistkom dentystycznym pracującym w ramach DHHS.

Cel 1. Udoskonalić MCWB do wdrożenia w społecznościach żyjących z pomocą (AL).

  1. Zidentyfikuj perspektywy interesariuszy. Wywiad (1) z administratorem, kierownikiem opieki zdrowotnej i doradcą ds. opieki osobistej (PCA) z 20 społeczności AL w Północnej Karolinie, którzy zostali już przeszkoleni w zakresie MCWB przez higienistki dentystyczne działające w społecznościach publicznych w ramach programu DHHS Special Care Dentistry oraz (2) higienistek dentystycznych, które przeprowadziły to szkolenie, poznanie postaw wobec MCWB w formie opracowanej dla domów pomocy społecznej, zakresu, w jakim zmieniła się opieka, oraz zalecanych modyfikacji MCWB dla AL.
  2. Utwórz jednogodzinny film szkoleniowy MCWB (internetowy i cyfrowy uniwersalny format dysku) skierowany do AL. Modyfikacje obejmują nagrywanie wideo personelu AL zapewniającego pielęgnację jamy ustnej mieszkańcom z demencją oraz wywiady z mieszkańcami i rodzinami; administratorzy AL, przełożeni i PCA; i higienistek stomatologicznych.

Cel 2. Ocena skuteczności badawczej programu MCWB, ze szkoleniem i wsparciem zapewnianym przez doświadczoną higienistkę dentystyczną.

  1. Oceń MCWB pod kątem (1) zasięgu interwencji; (2) skutki dla mediatorów/celów zmiany na poziomie organizacyjnym i indywidualnym; (3) wyniki (higiena jamy ustnej, zapalenie płuc, hospitalizacje); (4) powiązania między zmianą na poziomie organizacyjnym i indywidualnym a wynikami, a także powiązania z cechami społeczności i personelu AL; oraz (5) postawy, bariery i osoby ułatwiające.
  2. Opracuj podręcznik coachingu dla higienistek społecznych, aby zapewnić szkolenie i wsparcie dla personelu AL, odzwierciedlając wnioski wyciągnięte z analiz.

Cel 3. Ocenić rzeczywistą skuteczność programu MCWB, przenosząc odpowiedzialność za szkolenie i wsparcie na higienistów dentystycznych w społeczności publicznej, testując w ten sposób skuteczność ogólnokrajowego modelu.

  1. Ocenić własną skuteczność higienistek dentystycznych (N=24) w zapewnieniu szkolenia i wsparcia na początku badania, po 4 i 8 miesiącach.
  2. Oceń MCWB zgodnie z celem 2a, w tym zbadaj skojarzenia z cechami higienistek.
  3. Porównaj wyniki wdrażania i skuteczności między badaniami a skutecznością w świecie rzeczywistym.
  4. Udoskonal podręcznik coachingowy dla higienistek dentystycznych ze społeczności, aby zapewnić szkolenia i coaching, odzwierciedlając wnioski wyciągnięte z analiz.

Po zakończeniu tego projektu MCWB będzie gotowe do ewaluacji w pragmatycznym badaniu mieszkańców AL z demencją i personelu sprawującego nad nimi opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1405

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Pomocny personel mieszkalny

Kryteria przyjęcia:

  • Mają ukończone 18 lat
  • Potrafi czytać i mówić płynnie po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zapewniaj bezpośredniej opieki mieszkańcom uczestniczącej społeczności domów pomocy

Członkowie rodziny

Kryteria przyjęcia:

  • Mają ukończone 18 lat
  • Potrafi czytać i mówić płynnie po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Członek rodziny (mieszkaniec) nie otrzymał opieki jamy ustnej od personelu AL

Higienistki dentystyczne zdrowia publicznego

Kryteria przyjęcia:

  • Mają ukończone 18 lat
  • Potrafi czytać i mówić płynnie po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zatrudniony przez Sekcję Zdrowia Jamy Ustnej NC DHHS (Kryteria bycia higienistką dentystyczną zdrowia publicznego obejmują pięcioletnie doświadczenie w praktyce oraz szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej i ratownictwa medycznego).

Mieszkańcy

Kryteria przyjęcia:

  • Mają ukończone 18 lat
  • Mieć zęby lub mieć i używać protezy
  • Mieć diagnozę demencji

Kryteria wyłączenia:

  • Wymaga profilaktyki antybiotykowej przed badaniem higieny jamy ustnej
  • Obecnie w hospicjum lub karmienie przez sondę
  • Oczekuje się, że umrze lub zostanie zwolniony w ciągu najbliższych sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AIM2 - Codzienna pielęgnacja ust

Testowana interwencja jest znormalizowanym programem edukacyjnym i budowaniem umiejętności do użytku w społecznościach mieszkających, co podkreśla, że opieka w jamie ustnej jest kontrola infekcji (np. Może zmniejszyć zapalenie płuc); Obejmuje techniki i produkty do czyszczenia i ochrony zębów, języka, dziąseł i protez (np. Podejście do usuwania płytki nazębnej, użycie pędzla międzyzębowego zamiast nici); Zapewnia strategie świadczenia opieki w specjalnych sytuacjach (np. Złamane zęby); i obejmuje zestaw narzędzi wrażliwych na demencję dla osób odpornych (np. Odmawiają otwarcia ust). Zawiera także informacje o potencjalnych sytuacjach kryzysowych dentystycznych i kwestiach, które zasługują na ocenę.

W przypadku AIM2 szkolenie interwencyjne jest prowadzone przez higienistkę dentystyczną badawczą.

Asystenci pielęgniarstwa zostaną przeszkoleni w zakresie codziennej opieki w ustach wszystkim mieszkańcom domów opieki. Zapasy pielęgnacji ustnej zostaną również przekazane mieszkającym społecznościom interwencyjnym.

W przypadku AIM2 szkolenie interwencyjne jest prowadzone przez higienistkę dentystyczną badawczą.

Brak interwencji: AIM2 - Standardowa pielęgnacja ust
Wspomagane mieszkalne społeczności będą nadal zapewniać standardową opiekę ustną wszystkim mieszkańcom. Pracownicy pomocy nie otrzymają szkoleń ani materiałów eksploatacyjnych w stanie kontroli.
Eksperymentalny: AIM3 - Codzienna pielęgnacja ust

Testowana interwencja jest znormalizowanym programem edukacyjnym i budowaniem umiejętności do użytku w społecznościach mieszkających, co podkreśla, że opieka w jamie ustnej jest kontrola infekcji (np. Może zmniejszyć zapalenie płuc); Obejmuje techniki i produkty do czyszczenia i ochrony zębów, języka, dziąseł i protez (np. Podejście do usuwania płytki nazębnej, użycie pędzla międzyzębowego zamiast nici); Zapewnia strategie świadczenia opieki w specjalnych sytuacjach (np. Złamane zęby); i obejmuje zestaw narzędzi wrażliwych na demencję dla osób odpornych (np. Odmawiają otwarcia ust). Zawiera także informacje o potencjalnych sytuacjach kryzysowych dentystycznych i kwestiach, które zasługują na ocenę.

W przypadku AIM3 szkolenie interwencyjne jest prowadzone przez państwowych higienistek dentystycznych zdrowia publicznego.

Asystenci pielęgniarstwa zostaną przeszkoleni w zakresie codziennej opieki w ustach wszystkim mieszkańcom domów opieki. Zapasy pielęgnacji ustnej zostaną również przekazane mieszkającym społecznościom interwencyjnym.

W przypadku AIM3 szkolenie interwencyjne jest prowadzone przez państwowych higienistek dentystycznych zdrowia publicznego.

Brak interwencji: AIM3 - Standardowa pielęgnacja ust
Wspomagane mieszkalne społeczności będą nadal zapewniać standardową opiekę ustną wszystkim mieszkańcom. Pracownicy pomocy nie otrzymają szkoleń ani materiałów eksploatacyjnych w stanie kontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Płytki Nazębnej dla Długoterminowej Opieki (PI-LTC) - Linia Bazowa-Cel2
Ramy czasowe: Wizyta początkowa
Wskaźnik Płytki Nazębnej dla Opieki Długoterminowej (PI-LTC) jest modyfikacją Uproszczonego Wskaźnika Higieny Jamy Ustnej. Jest obliczany poprzez oddzielne ocenianie powierzchni policzkowych i językowych sześciu sekstantów w jamie ustnej (lewe, przednie i prawe regiony szczęki górnej i dolnej), co daje 12 oddzielnych obserwacji dla mieszkańców z pełnym uzębieniem; sekstanty nie zawierające zębów nie otrzymują oceny. W obrębie każdego sekstantu, powierzchnia zęba z najgorszą płytką nazębną jest skrobana za pomocą eksplorera i przypisuje się jej ocenę (0=brak płytki lub przebarwień; 1=miękka płytka pokrywająca nie więcej niż jedną trzecią powierzchni zęba lub obecność przebarwień zewnątrzpochodnych bez innej płytki, niezależnie od pokrytej powierzchni; 2=miękka płytka pokrywająca od jednej trzeciej do dwóch trzecich powierzchni zęba; lub 3=miękka płytka pokrywająca więcej niż dwie trzecie widocznej powierzchni zęba). Wyniki PI-LTC mieszczą się w zakresie 0-3 i są średnią oceną sekstantów. Niższe wyniki są lepsze.
Wizyta początkowa
Wskaźnik Płytki Nazębnej dla Opieki Długoterminowej (PI-LTC) - 4 Miesiące-Cel2
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 4 miesiącach
Indeks Płytki Nazębnej dla Długoterminowej Opieki (PI-LTC) jest modyfikacją Uproszczonego Indeksu Higieny Jamy Ustnej. Jest obliczany poprzez oddzielne ocenianie powierzchni policzkowych i językowych sześciu sekstantów w jamie ustnej (lewego, przedniego i prawego regionu szczęki górnej i dolnej), co daje 12 oddzielnych obserwacji dla pacjentów z pełnym uzębieniem; sekstanty nie zawierające zębów nie otrzymują oceny. W każdym sekstancie powierzchnia zęba z najgorszą płytką nazębną jest badana przy użyciu zgłębnika i otrzymuje ocenę (0=brak płytki lub przebarwień; 1=miękka płytka pokrywająca nie więcej niż jedną trzecią powierzchni zęba lub obecność zewnętrznych przebarwień bez innej płytki niezależnie od pokrytej powierzchni; 2=miękka płytka pokrywająca między jedną trzecią a dwie trzecie powierzchni zęba; lub 3=miękka płytka pokrywająca więcej niż dwie trzecie odsłoniętej powierzchni zęba). Wyniki PI-LTC mieszczą się w zakresie 0-3 i są średnią oceną sekstantu. Niższe wyniki są lepsze.
Wizyta kontrolna po 4 miesiącach
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej dla opieki długoterminowej (PI-LTC) - 4 miesiące-Cel2
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
Wskaźnik płytki nazębnej w opiece długoterminowej (PI-LTC) jest modyfikacją Uproszczonego Wskaźnika Higieny Jamy Ustnej. Jest on obliczany poprzez osobne ocenianie powierzchni policzkowych i językowych sześciu sekstantów w jamie ustnej (lewy, przedni i prawy region szczęki górnej i dolnej), co daje 12 oddzielnych obserwacji dla mieszkańców z pełnym uzębieniem; sekstanty nie zawierające zębów nie otrzymują oceny. W każdym sekstancie powierzchnia zęba z najgorszą płytką nazębną jest skrobana przy użyciu zgłębnika i przypisywana jest jej ocena (0=brak płytki lub przebarwień; 1=miękka płytka pokrywająca nie więcej niż jedną trzecią powierzchni zęba lub obecność przebarwień zewnętrznych bez innych płytki niezależnie od pokrytej powierzchni; 2=miękka płytka pokrywająca między jedną trzecią a dwie trzecie powierzchni zęba; lub 3=miękka płytka pokrywająca więcej niż dwie trzecie odsłoniętej powierzchni zęba). Wyniki PI-LTC mieszczą się w zakresie 0-3 i są średnią oceną sekstantu. Niższe wyniki są lepsze.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
Wskaźnik Stanu Dziąseł dla Opieki Długoterminowej (GI-LTC) - Linia Bazowa-Cel 2
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Gingival Index for Long-Term Care (GI-LTC) to modyfikacja Wskaźnika Dziąsłowego. W każdym sekstancie identyfikuje się najbardziej zapalną powierzchnię dziąsła, przeciąga się po niej zgłębnikiem i przypisuje wynik (0=brak zapalenia; 1=łagodne zapalenie, niewielka zmiana koloru, mała zmiana tekstury; 2=umiarkowane zapalenie, połysk, zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost; lub 3=ciężkie zapalenie, wyraźne zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost brzeżnej lub brodawkowatej jednostki dziąsłowej, samoistne krwawienie, przekrwienie lub owrzodzenie). Ogólne wyniki GI-LTC mieszczą się w zakresie 0-3 i są średnim wynikiem sekstantu. Niższe wyniki są lepsze.
Wizyta wyjściowa
Wskaźnik Gingivalny dla Opieki Długoterminowej (GI-LTC) - 4 Miesiące-Cel2
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 4 miesiącach
Wskaźnik dziąsłowy dla długoterminowej opieki (GI-LTC) jest modyfikacją Wskaźnika Dziąsłowego. W każdym sekstancie identyfikuje się najbardziej zapalną powierzchnię dziąsła, omiata ją zgłębnikiem i przypisuje wynik (0=brak zapalenia; 1=łagodne zapalenie, niewielka zmiana koloru, niewielka zmiana tekstury; 2=umiarkowane zapalenie, szklistość, zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost; lub 3=ciężkie zapalenie, wyraźne zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost jednostki brzeżnej lub brodawkowej dziąsła, samoistne krwawienie, przekrwienie lub owrzodzenie). Ogólne wyniki GI-LTC mieszczą się w zakresie od 0 do 3 i są średnim wynikiem sekstantu. Niższe wyniki są lepsze.
Wizyta kontrolna po 4 miesiącach
Zmiana wskaźnika stanu dziąseł dla opieki długoterminowej (GI-LTC) - 4 miesiące - Cel 2
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy
Wskaźnik Dziąsłowy dla Długoterminowej Opieki (GI-LTC) jest modyfikacją Wskaźnika Dziąsłowego. W każdym sekstancie identyfikuje się najbardziej zapalną powierzchnię dziąsła, omiata się ją zgłębnikiem i przypisuje wynik (0=brak zapalenia; 1=łagodne zapalenie, niewielka zmiana koloru, niewielka zmiana tekstury; 2=umiarkowane zapalenie, szklistość, zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost; lub 3=ciężkie zapalenie, wyraźne zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost brzeżnej lub brodawkowatej jednostki dziąsłowej, samoistne krwawienie, przekrwienie lub owrzodzenie). Ogólne wyniki GI-LTC mieszczą się w zakresie 0-3 i są średnią wyników z sekstantów. Niższe wyniki są lepsze.
Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy
Wskaźnik Płytki Nazębnej Protez (DPI) - Punkt Wyjściowy-Cel2
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Wskaźnik Płytki Protezowej (DPI) jest oceniany poprzez usunięcie protezy, umieszczenie jej w kąpieli z roztworem wybarwiającym na 30 sekund, przepłukanie pod letnią wodą przez 15 sekund i przypisanie oceny każdemu z czterech kwadrantów (górnemu i dolnemu oraz językowemu i policzkowemu) w następujący sposób: 0=brak płytki, 1=lekka płytka (1-25% powierzchni pokrytej), 2=umiarkowana płytka (26-50% powierzchni pokrytej), 3=obfita płytka (51-75% powierzchni pokrytej) lub 4=bardzo obfita płytka (76-100% powierzchni pokrytej). DPI jest raportowany jako średnia ocena wszystkich kwadrantów, a niższe wyniki są lepsze.
Wizyta wyjściowa
Wskaźnik Płytki Nazębnej Protezy (DPI) - 4 Miesiące-Cel2
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 4 miesiącach
Wskaźnik Płytki Protezy (DPI) ocenia się poprzez wyjęcie protezy, umieszczenie jej w kąpieli z roztworem wybarwiającym na 30 sekund, przepłukanie pod letnią wodą przez 15 sekund i przypisanie oceny każdemu z czterech kwadrantów (górnemu i dolnemu, oraz językowemu i policzkowemu) w następujący sposób: 0=brak płytki, 1=lekka płytka (1-25% pokrytej powierzchni), 2=umiarkowana płytka (26-50% pokrytej powierzchni), 3=obfita płytka (51-75% pokrytej powierzchni) lub 4=bardzo obfita płytka (76-100% pokrytej powierzchni). DPI podaje się jako średnią ocenę wszystkich kwadrantów, a niższe wyniki są lepsze.
Wizyta kontrolna po 4 miesiącach
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej na protezie (DPI) - 4 miesiące-Cel2
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
Wskaźnik Płytki Nazębnej Protezy (DPI) jest oceniany poprzez wyjęcie protezy, umieszczenie jej w kąpieli z roztworem wybarwiającym przez 30 sekund, przepłukanie pod letnią wodą przez 15 sekund i przypisanie oceny każdemu z czterech kwadrantów (górny i dolny oraz językowa i policzkowa strona) w następujący sposób: 0=brak płytki, 1=lekka płytka (1-25% powierzchni pokrytej), 2=umiarkowana płytka (26-50% powierzchni pokrytej), 3=ciężka płytka (51-75% powierzchni pokrytej) lub 4=bardzo ciężka płytka (76-100% powierzchni pokrytej). DPI jest raportowany jako średnia ocena wszystkich kwadrantów, a niższe wyniki są lepsze.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
Wskaźnik Płytki Nazębnej dla Opieki Długoterminowej (PI-LTC) - Stan Wyjściowy-Cel3
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Wskaźnik Płytki Nazębnej dla Długoterminowej Opieki (PI-LTC) jest modyfikacją Uproszczonego Wskaźnika Higieny Jamy Ustnej. Jest on uzyskiwany poprzez oddzielne ocenianie powierzchni policzkowych i językowych sześciu sekstantów w jamie ustnej (lewy, przedni i prawy obszar szczęki górnej i dolnej), co daje 12 oddzielnych obserwacji dla mieszkańców z pełnym uzębieniem; sekstanty niezawierające zębów nie otrzymują oceny. W każdym sekstancie powierzchnia zęba z najgorszą płytką nazębną jest badana za pomocą zgłębnika i przypisywana jest jej ocena (0=brak płytki lub przebarwień; 1=miękka płytka pokrywająca nie więcej niż jedną trzecią powierzchni zęba lub obecność przebarwień zewnętrznych bez innych płyt, niezależnie od pokrytej powierzchni; 2=miękka płytka pokrywająca od jednej trzeciej do dwóch trzecich powierzchni zęba; lub 3=miękka płytka pokrywająca więcej niż dwie trzecie odsłoniętej powierzchni zęba). Wyniki PI-LTC mieszczą się w zakresie 0-3 i są średnią oceną sekstantu. Niższe wyniki są lepsze.
Wizyta wyjściowa
Wskaźnik Płytki Nazębnej dla Długoterminowej Opieki (PI-LTC) - 4 Miesiące-Cel3
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 4 miesiącach
Wskaźnik Płytki Nazębnej dla Długoterminowej Opieki (PI-LTC) jest modyfikacją Uproszczonego Wskaźnika Higieny Jamy Ustnej. Jest on obliczany poprzez osobne ocenianie powierzchni policzkowych i językowych sześciu sekstantów w jamie ustnej (lewy, przedni i prawy region górnej i dolnej szczęki), co daje 12 oddzielnych obserwacji dla mieszkańców z pełnym uzębieniem; sekstanty nie zawierające zębów nie otrzymują oceny. W każdym sekstancie powierzchnia zęba z najgorszą płytką nazębną jest badana przy użyciu zgłębnika i otrzymuje ocenę (0=brak płytki nazębnej lub przebarwień; 1=miękka płytka pokrywająca nie więcej niż jedną trzecią powierzchni zęba lub obecność przebarwień zewnątrzpochodnych bez innych płytki niezależnie od pokrytej powierzchni; 2=miękka płytka pokrywająca od jednej trzeciej do dwóch trzecich powierzchni zęba; lub 3=miękka płytka pokrywająca ponad dwie trzecie eksponowanej powierzchni zęba). Wyniki PI-LTC mieszczą się w zakresie 0-3 i są średnią oceną sekstantu. Niższe wyniki są lepsze.
Wizyta kontrolna po 4 miesiącach
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej dla długoterminowej opieki (PI-LTC) - 4 miesiące-Cel3
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
Wskaźnik Płytki Nazębnej dla Długoterminowej Opieki (PI-LTC) jest modyfikacją Uproszczonego Wskaźnika Higieny Jamy Ustnej. Jest on obliczany poprzez osobne ocenianie powierzchni policzkowych i językowych sześciu sekstantów w jamie ustnej (lewego, przedniego i prawego regionu szczęki górnej i dolnej), co daje 12 oddzielnych obserwacji dla mieszkańców z pełnym uzębieniem; sekstanty nie zawierające zębów nie otrzymują oceny. W każdym sekstancie powierzchnia zęba z najgorszą płytką nazębną jest badana przy użyciu eksplorera i otrzymuje ocenę (0=brak płytki lub przebarwień; 1=miękka płytka pokrywająca nie więcej niż jedną trzecią powierzchni zęba lub obecność zewnętrznych przebarwień bez innej płytki niezależnie od pokrytej powierzchni; 2=miękka płytka pokrywająca między jedną trzecią a dwie trzecie powierzchni zęba; lub 3=miękka płytka pokrywająca więcej niż dwie trzecie odsłoniętej powierzchni zęba). Wyniki PI-LTC mieszczą się w zakresie od 0 do 3 i są średnią oceną sekstantu. Niższe wyniki są lepsze.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
Wskaźnik Stanu Dziąseł dla Opieki Długoterminowej (GI-LTC) - Stan Wyjściowy-Cel3
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Gingival Index for Long-Term Care (GI-LTC) jest modyfikacją Gingival Index. W każdym sekstancie identyfikuje się najbardziej zapalną powierzchnię dziąsła, przeciąga się po niej zgłębnikiem i przypisuje wynik (0=brak zapalenia; 1=łagodne zapalenie, niewielka zmiana koloru, niewielka zmiana tekstury; 2=umiarkowane zapalenie, szklistość, zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost; lub 3=ciężkie zapalenie, wyraźne zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost brzeżnej lub brodawkowej jednostki dziąsłowej, samoistne krwawienie, przekrwienie lub owrzodzenie). Ogólne wyniki GI-LTC mieszczą się w zakresie 0-3 i są średnią wyników sekstantów. Niższe wyniki są lepsze.
Wizyta wyjściowa
Wskaźnik Gingivalny dla Opieki Długoterminowej (GI-LTC) - 4 Miesiące-Cel3
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 4 miesiącach
Wskaźnik Zapalenia Dziąseł dla Długoterminowej Opieki (GI-LTC) jest modyfikacją Wskaźnika Zapalenia Dziąseł. W każdym sekstancie identyfikuje się najbardziej zapalną powierzchnię dziąsła, przesuwa się po niej zgłębnikiem i przypisuje wynik (0=brak zapalenia; 1=łagodne zapalenie, niewielka zmiana koloru, minimalna zmiana tekstury; 2=umiarkowane zapalenie, połysk, zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost; lub 3=ciężkie zapalenie, wyraźne zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost jednostki brzeżnej lub brodawkowatej dziąsła, samoistne krwawienie, przekrwienie lub owrzodzenie). Ogólne wyniki GI-LTC mieszczą się w zakresie 0-3 i są średnią wyników sekstantów. Niższe wyniki są lepsze.
Wizyta kontrolna po 4 miesiącach
Zmiana wskaźnika zapalenia dziąseł dla opieki długoterminowej (GI-LTC) - 4 miesiące-Cel3
Ramy czasowe: Zmiana wartości względem wartości wyjściowej po 4 miesiącach
Wskaźnik Dziąsłowy dla Długoterminowej Opieki (GI-LTC) jest modyfikacją Wskaźnika Dziąsłowego. W każdym sekstancie identyfikuje się najbardziej zapalną powierzchnię dziąsła, przesuwa się po niej zgłębnikiem i przypisuje wynik (0=brak zapalenia; 1=łagodne zapalenie, niewielka zmiana koloru, mała zmiana tekstury; 2=umiarkowane zapalenie, szklistość, zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost; lub 3=ciężkie zapalenie, wyraźne zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost jednostki dziąsła brzeżnego lub brodawkowego, samoistne krwawienie, przekrwienie lub owrzodzenie). Ogólne wyniki GI-LTC mieszczą się w zakresie 0-3 i są średnią wyników sekstantów. Niższe wyniki są lepsze.
Zmiana wartości względem wartości wyjściowej po 4 miesiącach
Wskaźnik płytki nazębnej protez (DPI) - Punkt wyjściowy-Cel3
Ramy czasowe: Wizyta początkowa
Wskaźnik Płytki Protezowej (DPI) jest oceniany poprzez usunięcie protezy, umieszczenie jej w kąpieli z roztworem wybarwiającym na 30 sekund, opłukanie pod letnią wodą przez 15 sekund oraz przypisanie oceny każdemu z czterech kwadrantów (górnego i dolnego oraz językowego i policzkowego) w następujący sposób: 0=brak płytki, 1=lekka płytka (1-25% powierzchni pokrytej), 2=umiarkowana płytka (26-50% powierzchni pokrytej), 3=ciężka płytka (51-75% powierzchni pokrytej) lub 4=bardzo ciężka płytka (76-100% powierzchni pokrytej). DPI jest raportowany jako średnia ocena wszystkich kwadrantów, a niższe wyniki są lepsze.
Wizyta początkowa
Wskaźnik Płytki Nazębnej Protez (DPI) - 4 Miesiące-Cel3
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 4 miesiącach
Wskaźnik Płytki Nazębnej Protezy (DPI) jest oceniany poprzez usunięcie protezy, umieszczenie jej w kąpieli z roztworem wybarwiającym na 30 sekund, opłukanie pod letnią wodą przez 15 sekund oraz przypisanie oceny każdemu z czterech kwadrantów (górnemu i dolnemu, oraz językowemu i policzkowemu) w następujący sposób: 0=brak płytki, 1=lekka płytka (1-25% powierzchni pokryte), 2=umiarkowana płytka (26-50% powierzchni pokryte), 3=ciężka płytka (51-75% powierzchni pokryte), lub 4=bardzo ciężka płytka (76-100% powierzchni pokryte). DPI jest raportowany jako średnia ocena wszystkich kwadrantów, a niższe wyniki są lepsze.
Wizyta kontrolna po 4 miesiącach
Zmiana wskaźnika płytki protezowej (DPI) – 4 miesiące – Cel 3
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
Wskaźnik Płytki Protezowej (DPI) jest oceniany poprzez usunięcie protezy, umieszczenie jej w kąpieli z roztworem wybarwiającym przez 30 sekund, przepłukanie pod letnią wodą przez 15 sekund oraz przypisanie oceny każdemu z czterech kwadrantów (górnego i dolnego oraz językowego i policzkowego) w następujący sposób: 0=brak płytki, 1=lekka płytka (1-25% powierzchni pokrytej), 2=umiarkowana płytka (26-50% powierzchni pokrytej), 3=ciężka płytka (51-75% powierzchni pokrytej) lub 4=bardzo ciężka płytka (76-100% powierzchni pokrytej). DPI jest raportowany jako średnia ocena wszystkich kwadrantów, a niższe wyniki są lepsze.
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rozpoznaniem zapalenia płuc-Cel2
Ramy czasowe: Kumulatywnie od wartości wyjściowej do zakończenia (do 8 miesięcy)
Całkowita liczba mieszkańców Alabamy zdiagnozowanych z zapaleniem płuc.
Kumulatywnie od wartości wyjściowej do zakończenia (do 8 miesięcy)
Liczba uczestników z hospitalizacjami-Cel2
Ramy czasowe: Skumulowana wartość od wartości wyjściowej do zakończenia (do 8 miesięcy)
Całkowita liczba mieszkańców Alabamy hospitalizowanych.
Skumulowana wartość od wartości wyjściowej do zakończenia (do 8 miesięcy)
Liczba uczestników z rozpoznanym zapaleniem płuc - Cel 3
Ramy czasowe: Skumulowana od wartości początkowej do zakończenia (do 4 miesięcy)
Całkowita liczba mieszkańców AL z rozpoznanym zapaleniem płuc.
Skumulowana od wartości początkowej do zakończenia (do 4 miesięcy)
Liczba uczestników z hospitalizacjami – Cel 3
Ramy czasowe: Sumaryczna zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (do 4 miesięcy)
Całkowita liczba mieszkańców Alabamy z hospitalizacją.
Sumaryczna zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (do 4 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheryl Zimmerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-2795
  • R01AG061966 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas okresu próbnego zostaną udostępnione po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych osób, które wspierają wyniki, będą udostępniane od 3 miesięcy do 5 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który proponuje wykorzystanie danych, musi uzyskać zgodę odpowiednio Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etycznej (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) oraz zawrzeć umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj