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嚢胞性線維症の成人女性の婦人科健康改善 (IMPACT)

2019年3月26日 更新者:Hospices Civils de Lyon

嚢胞性線維症の成人女性の婦人科の健康:オンサイト婦人科相談の実施によるプラスの影響

2014年に実施された研究チームの横断的研究の結果、婦人科ケアが不十分であることが示されたことを受け、研究チームは2015年に成人嚢胞性線維症(CF)センターでオンサイト婦人科相談を実施した。 この研究は、リヨンCF成人紹介センターに通うCFの女性コホートを対象に2014年と2017年に連続して実施された2つの調査の結果を比較することを目的とした。 2017年に成人CFセンターに参加したすべての女性は、避妊薬の選択、婦人科の経過観察、子宮頸がん検診について、2014年に回答したのと同じ自己申告書面アンケートに回答するよう求められた。 2017 年のアンケートに婦人科の合併症に関する質問が追加されました。

この現在の研究は、定期的に婦人科のフォローアップを受けている女性の割合、子宮頸がん検診の受診率、および避妊の受診率という 3 つの指標によって測定される、CF 患者の婦人科健康に対するオンサイト婦人科相談の実施の影響を評価することを目的としています。 。 特定の婦人科併存疾患を特定することが、この研究のもう 1 つの目的でした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

164

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

嚢胞性線維症と診断された18歳以上の成人女性

説明

包含基準:

  • 嚢胞性線維症の女性
  • 2017年にフランスのリヨンにある嚢胞性線維症成人紹介センターが対象者を追跡

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
嚢胞性線維症の成人女性
2017年にフランスのリヨンにある嚢胞性線維症成人紹介センターの患者で、嚢胞性線維症(CF)と診断された164人の女性のコホート(2014年は155人)。 2017年にCF成人センターに出席した女性は書面によるアンケートに回答するよう求められた。

臨床看護師の立会いの下で患者アンケートに記入します。 婦人科の選択肢と避妊薬の選択肢が記録されました。 使用された自由回答形式の質問 (「はい/いいえ」): 避妊の使用。避妊薬の使用。避妊用インプラント。子宮内避妊器具;卵管の滅菌。機械的避妊法。他の種類の避妊の使用。前期納品。婦人科のフォローアップ。前回のパップスミア。 「はい」と回答した場合は、より詳細な情報(避妊薬の名前、出産日、婦人科のフォローアップの頻度、最後の子宮頸がん検査日)を要求しました。

2014 年のアンケートには含まれていないその他の婦人科歴および管理データ: 初潮年齢、ホルモン避妊なしの月経周期の規則性、閉経年齢、過去のヒトパピローマウイルスワクチン接種、再発性外陰膣カンジダ症、尿失禁、生殖能力/不妊症データ、不妊治療生殖補助技術を使って。 結果は 2014 年に得られた結果 (121 人の女性) と比較されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定期的に婦人科のフォローアップを受けている女性の割合
時間枠:2014年 - 2017年
2014 年と 2017 年の間の定期的な婦人科フォローアップ (少なくとも年に一度) を受けた患者の割合の比較。
2014年 - 2017年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christine Rousset-Jablonski, MD、Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月26日

最初の投稿 (実際)

2019年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月26日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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