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Amélioration de la santé gynécologique des femmes adultes atteintes de fibrose kystique (IMPACT)

26 mars 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Santé gynécologique des femmes adultes atteintes de mucoviscidose : impact positif de la mise en place d'une consultation gynécologique sur place

Suite aux résultats de l'étude transversale de l'équipe de recherche menée en 2014 décrivant des soins gynécologiques insuffisants, l'équipe de recherche a mis en place une consultation gynécologique sur place au centre de la mucoviscidose adulte en 2015. L'étude visait à comparer les résultats de deux enquêtes menées successivement en 2014 et en 2017 sur une cohorte de femmes fibro-kystiques fréquentant le centre de référence adulte mucoviscidose de Lyon. Toutes les femmes fréquentant le centre de mucoviscidose pour adultes en 2017 ont été invitées à remplir le même questionnaire écrit d'auto-évaluation qui avait été rempli en 2014 sur leurs choix contraceptifs, leur suivi gynécologique et leur dépistage cervical. Des questions concernant les comorbidités gynécologiques ont été ajoutées au questionnaire de 2017.

Cette étude visait à évaluer l'impact de la mise en place d'une consultation gynécologique sur site sur la santé gynécologique des femmes atteintes de mucoviscidose, tel que mesuré à travers 3 indicateurs : la proportion de femmes bénéficiant d'un suivi gynécologique régulier, la couverture du dépistage cervical et la couverture contraceptive. . L'identification de comorbidités gynécologiques spécifiques était l'autre objectif de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

164

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes adultes d'au moins 18 ans diagnostiquées avec la fibrose kystique

La description

Critère d'intégration:

  • femmes atteintes de mucoviscidose
  • sujets suivis par le Centre de Référence Adulte Mucoviscidose de Lyon, France en 2017

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes adultes atteintes de fibrose kystique
Cohorte de 164 femmes diagnostiquées avec la mucoviscidose (FK) qui étaient patientes au Centre de Référence Adulte Mucoviscidose de Lyon, France en 2017 (contre 155 en 2014). Les femmes qui fréquentaient le centre pour adultes FK en 2017 ont été invitées à remplir un questionnaire écrit.

Questionnaire patient rempli en présence de l'infirmière clinicienne. Les options gynécologiques et les choix contraceptifs ont été enregistrés. Questions fermées utilisées ("oui/non") : utilisation de la contraception ; utilisation de la pilule contraceptive; implant contraceptif; dispositif intra-utérin; stérilisation tubaire; contraception mécanique; utilisation d'un autre type de contraception ; l'accouchement au terme précédent ; suivi gynécologique; test Pap précédent. Si "Oui" a été noté, plus de détails ont été demandés (nom de la contraception, date de livraison, fréquence de suivi gynécologique, date du dernier frottis).

Autres données sur les antécédents et la prise en charge gynécologiques non incluses dans le questionnaire de 2014 : âge aux premières règles, régularité du cycle menstruel sans contraception hormonale, âge à la ménopause, vaccination antérieure contre le virus du papillome humain, candidose vulvo-vaginale récurrente, incontinence urinaire, données de fertilité/infertilité et traitement de l'infertilité avec les technologies de procréation assistée. Les résultats ont été comparés à ceux obtenus en 2014 (121 femmes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de femmes bénéficiant d'un suivi gynécologique régulier
Délai: 2014 - 2017
Comparaison de la proportion de patientes ayant un suivi gynécologique régulier (au moins annuel) entre 2014 et 2017.
2014 - 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Première publication (Réel)

27 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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