- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03892304
낭포성 섬유증 성인 여성의 부인과 건강 개선 (IMPACT)
낭포성 섬유증 성인 여성의 부인과 건강: 산부인과 현장 상담 시행의 긍정적 영향
연구팀은 2014년 산부인과 진료가 부족하다는 단면연구 결과에 따라 2015년 성인낭포성섬유증(CF)센터에서 산부인과 현장진료를 시행했다. 이 연구는 2014년과 2017년에 Lyon CF 성인 소개 센터에 다니는 CF를 가진 여성 코호트에 대해 연속적으로 수행된 두 설문 조사의 결과를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 2017년 성인 CF 센터에 참석한 모든 여성은 2014년에 작성한 피임 선택, 부인과 후속 조치 및 자궁경부 검사에 대해 동일한 자가 보고 서면 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 부인과 합병증에 관한 질문이 2017 설문지에 추가되었습니다.
이 현재 연구는 3가지 지표인 정기적인 부인과 후속 조치를 받는 여성의 비율, 자궁경부 검진 범위, 피임 범위를 통해 측정된 CF를 가진 여성의 부인과 건강에 대한 현장 산부인과 상담 구현의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. . 특정 부인과 동반 질환의 확인은 이 연구의 다른 목적이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증이 있는 여성
- 2017년 프랑스 리옹에 있는 낭포성 섬유증 성인 의뢰 센터(Cystic Fibrosis Adult Referral Center)에 이어
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낭포성 섬유증이 있는 성인 여성
2017년 프랑스 리옹에 있는 낭포성 섬유증 성인 의뢰 센터의 환자였던 낭포성 섬유증(CF) 진단을 받은 164명의 여성 코호트(2014년 155명과 비교).
2017년 CF 성인 센터에 참석한 여성들은 서면 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다.
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임상 간호사 입회 하에 작성된 환자 설문지. 부인과 옵션 및 피임 선택이 기록되었습니다. 사용된 폐쇄형 질문("예/아니오"): 피임 사용; 피임약 사용; 피임 임플란트; 링; 난관 소독; 기계적 피임; 다른 유형의 피임 사용; 이전 기간 배달; 부인과 추적조사; 이전 Pap 검사. "예"라고 표시한 경우 더 자세한 정보를 요청했습니다(피임명, 분만일, 부인과 추적 관찰 빈도, 마지막 Pap smear 날짜). 2014년 설문지에 포함되지 않은 기타 부인과 병력 및 관리 데이터: 초경 연령, 호르몬 피임 없이 월경 주기 규칙성, 폐경 연령, 이전 인간 유두종 바이러스 백신 접종, 재발성 외음질 칸디다증, 요실금, 가임/불임 데이터 및 불임 치료 보조 생식 기술로. 결과는 2014년(여성 121명)에 얻은 결과와 비교했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정기적인 부인과 검진을 받는 여성의 비율
기간: 2014년 - 2017년
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2014년과 2017년 사이에 정기적인 부인과 추적 관찰(적어도 매년)을 받는 환자의 비율 비교.
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2014년 - 2017년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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