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낭포성 섬유증 성인 여성의 부인과 건강 개선 (IMPACT)

2019년 3월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

낭포성 섬유증 성인 여성의 부인과 건강: 산부인과 현장 상담 시행의 긍정적 영향

연구팀은 2014년 산부인과 진료가 부족하다는 단면연구 결과에 따라 2015년 성인낭포성섬유증(CF)센터에서 산부인과 현장진료를 시행했다. 이 연구는 2014년과 2017년에 Lyon CF 성인 소개 센터에 다니는 CF를 가진 여성 코호트에 대해 연속적으로 수행된 두 설문 조사의 결과를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 2017년 성인 CF 센터에 참석한 모든 여성은 2014년에 작성한 피임 선택, 부인과 후속 조치 및 자궁경부 검사에 대해 동일한 자가 보고 서면 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 부인과 합병증에 관한 질문이 2017 설문지에 추가되었습니다.

이 현재 연구는 3가지 지표인 정기적인 부인과 후속 조치를 받는 여성의 비율, 자궁경부 검진 범위, 피임 범위를 통해 측정된 CF를 가진 여성의 부인과 건강에 대한 현장 산부인과 상담 구현의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. . 특정 부인과 동반 질환의 확인은 이 연구의 다른 목적이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

164

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낭포성 섬유증 진단을 받은 18세 이상의 성인 여성

설명

포함 기준:

  • 낭포성 섬유증이 있는 여성
  • 2017년 프랑스 리옹에 있는 낭포성 섬유증 성인 의뢰 센터(Cystic Fibrosis Adult Referral Center)에 이어

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낭포성 섬유증이 있는 성인 여성
2017년 프랑스 리옹에 있는 낭포성 섬유증 성인 의뢰 센터의 환자였던 낭포성 섬유증(CF) 진단을 받은 164명의 여성 코호트(2014년 155명과 비교). 2017년 CF 성인 센터에 참석한 여성들은 서면 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다.

임상 간호사 입회 하에 작성된 환자 설문지. 부인과 옵션 및 피임 선택이 기록되었습니다. 사용된 폐쇄형 질문("예/아니오"): 피임 사용; 피임약 사용; 피임 임플란트; 링; 난관 소독; 기계적 피임; 다른 유형의 피임 사용; 이전 기간 배달; 부인과 추적조사; 이전 Pap 검사. "예"라고 표시한 경우 더 자세한 정보를 요청했습니다(피임명, 분만일, 부인과 추적 관찰 빈도, 마지막 Pap smear 날짜).

2014년 설문지에 포함되지 않은 기타 부인과 병력 및 관리 데이터: 초경 연령, 호르몬 피임 없이 월경 주기 규칙성, 폐경 연령, 이전 인간 유두종 바이러스 백신 접종, 재발성 외음질 칸디다증, 요실금, 가임/불임 데이터 및 불임 치료 보조 생식 기술로. 결과는 2014년(여성 121명)에 얻은 결과와 비교했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정기적인 부인과 검진을 받는 여성의 비율
기간: 2014년 - 2017년
2014년과 2017년 사이에 정기적인 부인과 추적 관찰(적어도 매년)을 받는 환자의 비율 비교.
2014년 - 2017년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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