- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03892304
Miglioramento della salute ginecologica delle donne adulte con fibrosi cistica (IMPACT)
Salute ginecologica delle donne adulte con fibrosi cistica: impatto positivo dell'implementazione di una consulenza ginecologica in loco
A seguito dei risultati dello studio trasversale del team di ricerca condotto nel 2014 che descriveva cure ginecologiche insufficienti, nel 2015 il team di ricerca ha implementato una consulenza ginecologica in loco nel centro di fibrosi cistica per adulti (CF). Lo studio mirava a confrontare i risultati di due sondaggi condotti successivamente nel 2014 e nel 2017 su una coorte di donne con FC che frequentavano il centro di riferimento per adulti FC di Lione. A tutte le donne che hanno frequentato il centro CF per adulti nel 2017 è stato chiesto di compilare lo stesso questionario scritto self-report compilato nel 2014 sulle loro scelte contraccettive, follow-up ginecologico e screening cervicale. Al questionario 2017 sono state aggiunte le domande relative alle comorbilità ginecologiche.
Questo studio attuale mirava a valutare l'impatto dell'implementazione di una consultazione ginecologica in loco sulla salute ginecologica delle donne con FC, misurata attraverso 3 indicatori: la percentuale di donne con regolare follow-up ginecologico, copertura dello screening cervicale e copertura contraccettiva . L'identificazione di specifiche comorbilità ginecologiche era l'altro obiettivo di questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con fibrosi cistica
- soggetti seguiti dal Cystic Fibrosis Adult Referral Center di Lione, in Francia, nel 2017
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne adulte con fibrosi cistica
Coorte di 164 donne con diagnosi di fibrosi cistica (FC) che erano pazienti presso il Cystic Fibrosis Adult Referral Centre di Lione, Francia nel 2017 (rispetto a 155 nel 2014).
Alle donne che hanno frequentato il centro per adulti CF nel 2017 è stato chiesto di compilare un questionario scritto.
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Questionario paziente compilato in presenza dell'infermiere clinico. Sono state registrate le opzioni ginecologiche e le scelte contraccettive. Domande chiuse utilizzate ("sì/no"): uso di contraccettivi; uso della pillola contraccettiva; impianto contraccettivo; dispositivo intrauterino; sterilizzazione tubarica; contraccezione meccanica; uso di altro tipo di contraccezione; consegna a termine precedente; follow-up ginecologico; precedente Pap test. Se è stato annotato "Sì", sono stati richiesti maggiori dettagli (nome del contraccettivo, data di consegna, frequenza del follow-up ginecologico, data dell'ultimo Pap test). Altri dati anamnestici e gestionali ginecologici non inclusi nel questionario 2014: età alla prima mestruazione, regolarità del ciclo mestruale senza contraccezione ormonale, età alla menopausa, precedente vaccinazione contro il papilloma virus umano, candidosi vulvovaginale ricorrente, incontinenza urinaria, dati sulla fertilità/infertilità e trattamento dell'infertilità con tecnologie di riproduzione assistita. I risultati sono stati confrontati con quelli ottenuti nel 2014 (121 donne). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di donne con follow-up ginecologico regolare
Lasso di tempo: 2014 - 2017
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Confronto della percentuale di pazienti con un regolare follow-up ginecologico (almeno annuale) tra il 2014 e il 2017.
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2014 - 2017
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0530
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