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Miglioramento della salute ginecologica delle donne adulte con fibrosi cistica (IMPACT)

26 marzo 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Salute ginecologica delle donne adulte con fibrosi cistica: impatto positivo dell'implementazione di una consulenza ginecologica in loco

A seguito dei risultati dello studio trasversale del team di ricerca condotto nel 2014 che descriveva cure ginecologiche insufficienti, nel 2015 il team di ricerca ha implementato una consulenza ginecologica in loco nel centro di fibrosi cistica per adulti (CF). Lo studio mirava a confrontare i risultati di due sondaggi condotti successivamente nel 2014 e nel 2017 su una coorte di donne con FC che frequentavano il centro di riferimento per adulti FC di Lione. A tutte le donne che hanno frequentato il centro CF per adulti nel 2017 è stato chiesto di compilare lo stesso questionario scritto self-report compilato nel 2014 sulle loro scelte contraccettive, follow-up ginecologico e screening cervicale. Al questionario 2017 sono state aggiunte le domande relative alle comorbilità ginecologiche.

Questo studio attuale mirava a valutare l'impatto dell'implementazione di una consultazione ginecologica in loco sulla salute ginecologica delle donne con FC, misurata attraverso 3 indicatori: la percentuale di donne con regolare follow-up ginecologico, copertura dello screening cervicale e copertura contraccettiva . L'identificazione di specifiche comorbilità ginecologiche era l'altro obiettivo di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

164

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne adulte di almeno 18 anni con diagnosi di fibrosi cistica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con fibrosi cistica
  • soggetti seguiti dal Cystic Fibrosis Adult Referral Center di Lione, in Francia, nel 2017

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne adulte con fibrosi cistica
Coorte di 164 donne con diagnosi di fibrosi cistica (FC) che erano pazienti presso il Cystic Fibrosis Adult Referral Centre di Lione, Francia nel 2017 (rispetto a 155 nel 2014). Alle donne che hanno frequentato il centro per adulti CF nel 2017 è stato chiesto di compilare un questionario scritto.

Questionario paziente compilato in presenza dell'infermiere clinico. Sono state registrate le opzioni ginecologiche e le scelte contraccettive. Domande chiuse utilizzate ("sì/no"): uso di contraccettivi; uso della pillola contraccettiva; impianto contraccettivo; dispositivo intrauterino; sterilizzazione tubarica; contraccezione meccanica; uso di altro tipo di contraccezione; consegna a termine precedente; follow-up ginecologico; precedente Pap test. Se è stato annotato "Sì", sono stati richiesti maggiori dettagli (nome del contraccettivo, data di consegna, frequenza del follow-up ginecologico, data dell'ultimo Pap test).

Altri dati anamnestici e gestionali ginecologici non inclusi nel questionario 2014: età alla prima mestruazione, regolarità del ciclo mestruale senza contraccezione ormonale, età alla menopausa, precedente vaccinazione contro il papilloma virus umano, candidosi vulvovaginale ricorrente, incontinenza urinaria, dati sulla fertilità/infertilità e trattamento dell'infertilità con tecnologie di riproduzione assistita. I risultati sono stati confrontati con quelli ottenuti nel 2014 (121 donne).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di donne con follow-up ginecologico regolare
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Confronto della percentuale di pazienti con un regolare follow-up ginecologico (almeno annuale) tra il 2014 e il 2017.
2014 - 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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