Gynekologisk helseforbedring av voksne kvinner med cystisk fibrose (IMPACT)
Gynekologisk helse hos voksne kvinner med cystisk fibrose: positiv effekt av implementeringen av en gynekologisk konsultasjon på stedet
Etter resultatene av forskergruppens tverrsnittsstudie utført i 2014 som beskrev utilstrekkelig gynekologisk omsorg, implementerte forskerteamet en gynekologisk konsultasjon på stedet i senteret for cystisk fibrose (CF) for voksne i 2015. Studien hadde som mål å sammenligne resultatene fra to undersøkelser utført suksessivt i 2014 og i 2017 på en kohort kvinner med CF som gikk på Lyon CF-henvisningssenteret for voksne. Alle kvinnene som gikk på CF-senteret for voksne i 2017 ble bedt om å fylle ut det samme skriftlige selvrapporteringsskjemaet som ble fylt ut i 2014 om prevensjonsvalg, gynekologisk oppfølging og livmorhalsscreening. Spørsmål om gynekologiske komorbiditeter ble lagt til spørreskjemaet for 2017.
Denne nåværende studien hadde som mål å evaluere virkningen av implementeringen av en gynekologisk konsultasjon på stedet på gynekologisk helse til kvinner med CF, målt ved hjelp av 3 indikatorer: andelen kvinner med regelmessig gynekologisk oppfølging, cervical screening-dekning og prevensjonsdekning . Identifikasjon av spesifikke gynekologiske komorbiditeter var det andre målet med denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med cystisk fibrose
- forsøkspersoner fulgt av Cystic Fibrosis Adult Referral Centre i Lyon, Frankrike i 2017
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne kvinner med cystisk fibrose
Kohort av 164 kvinner diagnostisert med cystisk fibrose (CF) som var pasienter ved Cystic Fibrosis Adult Referral Centre i Lyon, Frankrike i 2017 (sammenlignet med 155 i 2014).
Kvinner som gikk på CF voksensenteret i 2017 ble bedt om å fylle ut et skriftlig spørreskjema.
|
Pasientspørreskjema fylt ut i nærvær av klinisk sykepleier. Gynekologiske alternativer og prevensjonsvalg ble registrert. Lukkede spørsmål brukt ("ja/nei"): bruk av prevensjon; bruk av p-piller; prevensjonsimplantat; intrauterin enhet; tubal sterilisering; mekanisk prevensjon; annen type prevensjonsbruk; tidligere termin levering; gynekologisk oppfølging; tidligere celleprøve. Hvis "Ja" ble notert, ble flere detaljer bedt om (prevensjonsnavn, leveringsdato, gynekologisk oppfølgingsfrekvens, siste celleprøvedato). Annen gynekologisk historie og behandlingsdata som ikke er inkludert i 2014-spørreskjemaet: alder ved første menstruasjon, menstruasjonssyklusregularitet uten hormonell prevensjon, alder ved overgangsalder, tidligere vaksinasjon mot humant papillomavirus, tilbakevendende vulvovaginal candidiasis, urininkontinens, fertilitets-/infertilitetsdata og infertilitetsbehandling med assistert befruktningsteknologi. Resultatene ble sammenlignet med de oppnådd i 2014 (121 kvinner). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvinner med regelmessig gynekologisk oppfølging
Tidsramme: 2014–2017
|
Sammenligning av andelen pasienter med regelmessig gynekologisk oppfølging (minst årlig) mellom 2014 og 2017.
|
2014–2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0530
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .