Gynekologické zlepšení zdraví dospělých žen s cystickou fibrózou (IMPACT)
Gynekologické zdraví dospělých žen s cystickou fibrózou: Pozitivní dopad zavedení gynekologické konzultace na místě
V návaznosti na výsledky průřezové studie výzkumného týmu z roku 2014 popisující nedostatečnou gynekologickou péči realizoval výzkumný tým v roce 2015 gynekologickou konzultaci na místě v centru cystické fibrózy (CF) dospělých. Cílem studie bylo porovnat výsledky dvou průzkumů provedených postupně v roce 2014 a v roce 2017 u kohorty žen s CF navštěvujících centrum pro dospělé Lyon CF. Všechny ženy navštěvující centrum CF pro dospělé v roce 2017 byly požádány, aby vyplnily stejný písemný dotazník, který byl vyplněn v roce 2014 a který se týkal jejich výběru antikoncepce, gynekologického sledování a cervikálního screeningu. Do dotazníku 2017 byly přidány otázky týkající se gynekologických komorbidit.
Tato aktuální studie měla za cíl vyhodnotit dopad implementace gynekologické konzultace na místě na gynekologické zdraví žen s CF, měřeno pomocí 3 ukazatelů: podíl žen s pravidelným gynekologickým sledováním, pokrytím cervikálního screeningu a pokrytím antikoncepcí . Dalším cílem této studie byla identifikace specifických gynekologických komorbidit.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s cystickou fibrózou
- subjektů, po kterých v roce 2017 následovalo Centrum pro doporučení dospělých pro cystickou fibrózu v Lyonu ve Francii
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělé ženy s cystickou fibrózou
Kohorta 164 žen s diagnostikovanou cystickou fibrózou (CF), které byly v roce 2017 pacientkami v Centru pro doporučení cystické fibrózy pro dospělé v Lyonu ve Francii (ve srovnání se 155 v roce 2014).
Ženy navštěvující centrum CF pro dospělé v roce 2017 byly požádány o vyplnění písemného dotazníku.
|
Pacientský dotazník vyplněný za přítomnosti klinické sestry. Byly zaznamenány gynekologické možnosti a volba antikoncepce. Použité uzavřené otázky („ano/ne“): užívání antikoncepce; užívání antikoncepčních pilulek; antikoncepční implantát; nitroděložní tělísko; tubární sterilizace; mechanická antikoncepce; použití jiného typu antikoncepce; dodání v předchozím termínu; gynekologické sledování; předchozí Pap stěr. Pokud bylo uvedeno „Ano“, byly požadovány další podrobnosti (název antikoncepce, datum porodu, frekvence gynekologických kontrol, datum posledního Pap stěru). Další údaje o gynekologické anamnéze a léčbě nezahrnuté v dotazníku z roku 2014: věk při první menstruaci, pravidelnost menstruačního cyklu bez hormonální antikoncepce, věk v menopauze, předchozí očkování virem lidského papilomaviru, recidivující vulvovaginální kandidóza, močová inkontinence, údaje o plodnosti/neplodnosti a léčba neplodnosti s technologiemi asistované reprodukce. Výsledky byly porovnány s výsledky z roku 2014 (121 žen). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl žen s pravidelnou gynekologickou kontrolou
Časové okno: 2014–2017
|
Srovnání podílu pacientek s pravidelnou gynekologickou kontrolou (alespoň jednou ročně) v letech 2014 až 2017.
|
2014–2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0530
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní písemný dotazník
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktivní, ne náborKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
University Hospital, GasthuisbergFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumDokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Lehigh UniversityDokončeno
-
Hospital Clínico La FloridaDokončenoSyndrom karpálního tunelu | Karpální tunelChile
-
Superior UniversityZápis na pozvánkuVysoce intenzivní intervalový trénink | Aerobní cvičeníPákistán
-
Centre Leon BerardUniversity of Paris 5 - Rene Descartes; Institut d'Hématologie et d'Oncologie...NáborSolidní nádor nebo lymfomFrancie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno