Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kystistä fibroosia sairastavien aikuisten naisten gynekologinen terveyden parantaminen (IMPACT)

tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Kystistä fibroosia sairastavien aikuisten naisten gynekologinen terveys: paikan päällä tapahtuvan gynekologisen konsultaation positiivinen vaikutus

Tutkimusryhmän vuonna 2014 tekemän poikkileikkaustutkimuksen, jossa kuvattiin riittämätöntä gynekologista hoitoa, tulosten perusteella tutkimusryhmä toteutti paikan päällä gynekologisen konsultin aikuisten kystisen fibroosin (CF) keskuksessa vuonna 2015. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden peräkkäisen vuonna 2014 ja 2017 tehdyn tutkimuksen tuloksia Lyon CF:n aikuisten suosittelukeskuksessa käyneestä CF-sairaan naisten ryhmästä. Kaikkia vuonna 2017 aikuisten CF-keskuksessa käyneitä naisia ​​pyydettiin täyttämään sama kirjallinen itseraportoiva kysely, joka vuonna 2014 oli täytetty ehkäisyvalinnoistaan, gynekologisesta seurannasta ja kohdunkaulan seulonnasta. Vuoden 2017 kyselyyn lisättiin kysymyksiä gynekologisista liitännäissairauksista.

Tämän nykyisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida paikan päällä suoritetun gynekologisen konsultaation vaikutusta CF:ää sairastavien naisten gynekologiseen terveyteen mitattuna kolmen indikaattorin avulla: säännöllisen gynekologisen seurannan saaneiden naisten osuus, kohdunkaulan seulonnan kattavuus ja ehkäisyn kattavuus. . Tämän tutkimuksen toinen tavoite oli tiettyjen gynekologisten liitännäissairauksien tunnistaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, vähintään 18-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu kystinen fibroosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on kystinen fibroosi
  • koehenkilöt, joita seurasi kystisen fibroosin aikuisten suosituskeskus Lyonissa Ranskassa vuonna 2017

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset naiset, joilla on kystinen fibroosi
Kohortti 164 naisesta, joilla oli diagnosoitu kystinen fibroosi (CF), jotka olivat potilaita Kystisen fibroosin aikuisten hoitokeskuksessa Lyonissa, Ranskassa vuonna 2017 (verrattuna 155:een vuonna 2014). CF aikuiskeskukseen vuonna 2017 osallistuneita naisia ​​pyydettiin täyttämään kirjallinen kysely.

Potilaskyselylomake täytetty sairaanhoitajan läsnäollessa. Gynekologiset vaihtoehdot ja ehkäisyvaihtoehdot kirjattiin. Käytetyt suljetut kysymykset ("kyllä/ei"): ehkäisyn käyttö; ehkäisypillereiden käyttö; ehkäisy-implantti; kohdunsisäinen laite; munanjohtimien sterilointi; mekaaninen ehkäisy; muun tyyppinen ehkäisyn käyttö; aikaisempi toimitusaika; gynekologinen seuranta; edellinen papa-kokeilu. Jos ilmoitettiin "Kyllä", pyydettiin lisätietoja (ehkäisyn nimi, toimituspäivä, gynekologinen seurantatiheys, viimeinen Papa-kokeen päivämäärä).

Muut gynekologiset historia- ja hoitotiedot, jotka eivät sisälly vuoden 2014 kyselyyn: ikä ensimmäisissä kuukautisissa, kuukautiskierron säännöllisyys ilman hormonaalista ehkäisyä, ikä vaihdevuosien aikana, aiempi ihmisen papilloomavirusrokote, uusiutuva vulvovaginaalinen kandidiaasi, virtsankarkailu, hedelmällisyys-/hedelmättömyyshoitotiedot ja hedelmättömyyshoitotiedot avusteisilla lisääntymistekniikoilla. Tuloksia verrattiin vuoden 2014 tuloksiin (121 naista).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säännöllisen gynekologisen seurannan saaneiden naisten osuus
Aikaikkuna: 2014-2017
Säännöllisen gynekologisen seurannan (vähintään vuosittain) potilaiden osuuden vertailu vuosina 2014–2017.
2014-2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa