- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03892304
Kystistä fibroosia sairastavien aikuisten naisten gynekologinen terveyden parantaminen (IMPACT)
Kystistä fibroosia sairastavien aikuisten naisten gynekologinen terveys: paikan päällä tapahtuvan gynekologisen konsultaation positiivinen vaikutus
Tutkimusryhmän vuonna 2014 tekemän poikkileikkaustutkimuksen, jossa kuvattiin riittämätöntä gynekologista hoitoa, tulosten perusteella tutkimusryhmä toteutti paikan päällä gynekologisen konsultin aikuisten kystisen fibroosin (CF) keskuksessa vuonna 2015. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden peräkkäisen vuonna 2014 ja 2017 tehdyn tutkimuksen tuloksia Lyon CF:n aikuisten suosittelukeskuksessa käyneestä CF-sairaan naisten ryhmästä. Kaikkia vuonna 2017 aikuisten CF-keskuksessa käyneitä naisia pyydettiin täyttämään sama kirjallinen itseraportoiva kysely, joka vuonna 2014 oli täytetty ehkäisyvalinnoistaan, gynekologisesta seurannasta ja kohdunkaulan seulonnasta. Vuoden 2017 kyselyyn lisättiin kysymyksiä gynekologisista liitännäissairauksista.
Tämän nykyisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida paikan päällä suoritetun gynekologisen konsultaation vaikutusta CF:ää sairastavien naisten gynekologiseen terveyteen mitattuna kolmen indikaattorin avulla: säännöllisen gynekologisen seurannan saaneiden naisten osuus, kohdunkaulan seulonnan kattavuus ja ehkäisyn kattavuus. . Tämän tutkimuksen toinen tavoite oli tiettyjen gynekologisten liitännäissairauksien tunnistaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on kystinen fibroosi
- koehenkilöt, joita seurasi kystisen fibroosin aikuisten suosituskeskus Lyonissa Ranskassa vuonna 2017
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset naiset, joilla on kystinen fibroosi
Kohortti 164 naisesta, joilla oli diagnosoitu kystinen fibroosi (CF), jotka olivat potilaita Kystisen fibroosin aikuisten hoitokeskuksessa Lyonissa, Ranskassa vuonna 2017 (verrattuna 155:een vuonna 2014).
CF aikuiskeskukseen vuonna 2017 osallistuneita naisia pyydettiin täyttämään kirjallinen kysely.
|
Potilaskyselylomake täytetty sairaanhoitajan läsnäollessa. Gynekologiset vaihtoehdot ja ehkäisyvaihtoehdot kirjattiin. Käytetyt suljetut kysymykset ("kyllä/ei"): ehkäisyn käyttö; ehkäisypillereiden käyttö; ehkäisy-implantti; kohdunsisäinen laite; munanjohtimien sterilointi; mekaaninen ehkäisy; muun tyyppinen ehkäisyn käyttö; aikaisempi toimitusaika; gynekologinen seuranta; edellinen papa-kokeilu. Jos ilmoitettiin "Kyllä", pyydettiin lisätietoja (ehkäisyn nimi, toimituspäivä, gynekologinen seurantatiheys, viimeinen Papa-kokeen päivämäärä). Muut gynekologiset historia- ja hoitotiedot, jotka eivät sisälly vuoden 2014 kyselyyn: ikä ensimmäisissä kuukautisissa, kuukautiskierron säännöllisyys ilman hormonaalista ehkäisyä, ikä vaihdevuosien aikana, aiempi ihmisen papilloomavirusrokote, uusiutuva vulvovaginaalinen kandidiaasi, virtsankarkailu, hedelmällisyys-/hedelmättömyyshoitotiedot ja hedelmättömyyshoitotiedot avusteisilla lisääntymistekniikoilla. Tuloksia verrattiin vuoden 2014 tuloksiin (121 naista). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säännöllisen gynekologisen seurannan saaneiden naisten osuus
Aikaikkuna: 2014-2017
|
Säännöllisen gynekologisen seurannan (vähintään vuosittain) potilaiden osuuden vertailu vuosina 2014–2017.
|
2014-2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0530
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .