Cisztás fibrózisban szenvedő felnőtt nők nőgyógyászati egészségének javítása (IMPACT)
Cisztás fibrózisban szenvedő felnőtt nők nőgyógyászati egészsége: a helyszíni nőgyógyászati konzultáció pozitív hatása
A kutatócsoport 2014-ben elvégzett, az elégtelen nőgyógyászati ellátást leíró keresztmetszeti vizsgálatának eredményeit követően a kutatócsoport 2015-ben helyszíni nőgyógyászati konzultációt valósított meg a felnőtt cisztás fibrózis (CF) központban. A tanulmány célja két olyan felmérés eredményeinek összehasonlítása volt, amelyeket 2014-ben és 2017-ben végeztek, a Lyon CF felnőtt beutaló központjában részt vevő CF-es nők csoportján. A 2017-ben a felnőtt CF-központba járó összes nőt megkérték, hogy ugyanazt az önbeszámoló írásbeli kérdőívet töltsék ki, amelyet 2014-ben töltöttek ki fogamzásgátlási lehetőségükről, nőgyógyászati utókezelésükről és méhnyakszűrésükről. A 2017-es kérdőívet a nőgyógyászati társbetegségekre vonatkozó kérdésekkel egészítettük ki.
A jelen tanulmány célja a helyszíni nőgyógyászati konzultációnak a CF-ben szenvedő nők nőgyógyászati egészségére gyakorolt hatásának értékelése volt, három mutató segítségével mérve: a rendszeres nőgyógyászati utánkövetéssel rendelkező nők aránya, a méhnyakszűrés és a fogamzásgátlás lefedettsége. . A specifikus nőgyógyászati társbetegségek azonosítása volt a vizsgálat másik célja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- cisztás fibrózisban szenvedő nők
- alanyok, akiket 2017-ben a franciaországi Lyonban található Cisztás Fibrózis Felnőtt Bevezető Központ követett
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cisztás fibrózisban szenvedő felnőtt nők
164 nőből álló csoport, akiknél cisztás fibrózist (CF) diagnosztizáltak, és akik 2017-ben a franciaországi Lyonban található Cisztás fibrózis Felnőtt Bejelentő Központ betegei voltak (szemben a 2014-es 155-tel).
A CF felnőttközpontba 2017-ben járó nőket írásbeli kérdőív kitöltésére kértük.
|
Beteg kérdőív kitöltése klinikai ápolónő jelenlétében. Feljegyezték a nőgyógyászati lehetőségeket és a fogamzásgátlási lehetőségeket. Felhasznált zárt kérdések ("igen/nem"): fogamzásgátlás használata; fogamzásgátló tabletták használata; fogamzásgátló implantátum; méhen belüli eszköz; petevezeték sterilizálása; mechanikus fogamzásgátlás; más típusú fogamzásgátlás alkalmazása; korábbi határidős szállítás; nőgyógyászati nyomon követés; előző Pap-kenet. Ha az "Igen" volt megjegyezve, további részleteket kértek (fogamzásgátló név, szállítási dátum, nőgyógyászati ellenőrzés gyakorisága, utolsó Pap-kenet dátuma). Egyéb, a 2014-es kérdőívben nem szereplő nőgyógyászati anamnézis és kezelési adatok: életkor első menstruációkor, menstruációs ciklus szabályossága hormonális fogamzásgátlás nélkül, életkor a menopauzában, korábbi humán papilloma vírus elleni védőoltás, visszatérő vulvovaginális candidiasis, vizelet inkontinencia, termékenységi/meddőségi kezelési adatok és infertilitási kezelési adatok asszisztált reprodukciós technológiákkal. Az eredményeket összehasonlították a 2014-ben elértekkel (121 nő). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendszeres nőgyógyászati felügyelettel rendelkező nők aránya
Időkeret: 2014-2017
|
A 2014 és 2017 között rendszeres nőgyógyászati kontrollon (legalább évente) végzett betegek arányának összehasonlítása.
|
2014-2017
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL18_0530
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile