Poprawa zdrowia ginekologicznego dorosłych kobiet z mukowiscydozą (IMPACT)
Zdrowie ginekologiczne dorosłych kobiet z mukowiscydozą: pozytywny wpływ wdrożenia stacjonarnej konsultacji ginekologicznej
Kierując się wynikami przekrojowego badania zespołu badawczego przeprowadzonego w 2014 roku, opisującego niedostateczną opiekę ginekologiczną, zespół badawczy wdrożył w 2015 roku konsultację ginekologiczną stacjonarną w ośrodku dla dorosłych mukowiscydozy (CF). Badanie miało na celu porównanie wyników dwóch ankiet przeprowadzonych kolejno w 2014 i 2017 roku na kohorcie kobiet z mukowiscydozą zgłaszających się do ośrodka referencyjnego dla dorosłych mukowiscydozy w Lyonie. Wszystkie kobiety uczęszczające do centrum mukowiscydozy dla dorosłych w 2017 r. zostały poproszone o wypełnienie tego samego pisemnego kwestionariusza samoopisowego, który został wypełniony w 2014 r., na temat ich wyborów antykoncepcyjnych, obserwacji ginekologicznych i badań przesiewowych szyjki macicy. Do kwestionariusza z 2017 roku dodano pytania dotyczące współistniejących chorób ginekologicznych.
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu wdrożenia konsultacji ginekologicznej na miejscu na zdrowie ginekologiczne kobiet z mukowiscydozą, mierzone za pomocą 3 wskaźników: odsetka kobiet poddawanych regularnym kontrolom ginekologicznym, zakresu badań przesiewowych szyjki macicy oraz stosowania antykoncepcji . Innym celem tego badania była identyfikacja specyficznych współistniejących chorób ginekologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z mukowiscydozą
- pacjentów obserwowanych przez Centrum Skierowania Dorosłych ds. Mukowiscydozy w Lyonie we Francji w 2017 r
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorosłe kobiety z mukowiscydozą
Kohorta 164 kobiet, u których zdiagnozowano mukowiscydozę (CF), które były pacjentkami Centrum skierowań dla dorosłych chorych na mukowiscydozę w Lyonie we Francji w 2017 r. (w porównaniu do 155 w 2014 r.).
Kobiety uczęszczające do poradni dla dorosłych CF w 2017 roku zostały poproszone o wypełnienie pisemnej ankiety.
|
Kwestionariusz pacjenta wypełniany w obecności pielęgniarki klinicznej. Rejestrowano opcje ginekologiczne i wybory dotyczące antykoncepcji. Zastosowano pytania zamknięte („tak/nie”): stosowanie antykoncepcji; stosowanie pigułek antykoncepcyjnych; implant antykoncepcyjny; urządzenie wewnątrzmaciczne; sterylizacja jajowodów; antykoncepcja mechaniczna; inny rodzaj stosowania antykoncepcji; dostawa w poprzednim terminie; obserwacja ginekologiczna; poprzedni wymaz Pap. Jeśli zaznaczono „Tak”, poproszono o więcej szczegółów (nazwa antykoncepcji, data porodu, częstotliwość wizyt kontrolnych ginekologa, data ostatniego badania cytologicznego). Inne dane dotyczące historii ginekologii i leczenia, których nie uwzględniono w kwestionariuszu z 2014 r.: wiek wystąpienia pierwszej miesiączki, regularność cyklu miesiączkowego bez stosowania antykoncepcji hormonalnej, wiek w okresie menopauzy, wcześniejsze szczepienie przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego, nawracająca kandydoza sromu i pochwy, nietrzymanie moczu, dane dotyczące płodności/niepłodności oraz leczenie niepłodności z technologiami wspomaganego rozrodu. Wyniki porównano z uzyskanymi w 2014 roku (121 kobiet). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet objętych regularną kontrolą ginekologiczną
Ramy czasowe: 2014 - 2017
|
Porównanie odsetka pacjentek objętych regularną kontrolą ginekologiczną (co najmniej raz w roku) w latach 2014-2017.
|
2014 - 2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0530
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .