Gynaecologische gezondheidsverbetering van volwassen vrouwen met cystische fibrose (IMPACT)
Gynaecologische gezondheid van volwassen vrouwen met cystische fibrose: positieve impact van de uitvoering van een gynaecologisch consult ter plaatse
Naar aanleiding van de resultaten van de cross-sectionele studie van het onderzoeksteam die in 2014 werd uitgevoerd en waarin onvoldoende gynaecologische zorg werd beschreven, voerde het onderzoeksteam in 2015 een gynaecologisch consult op locatie in het Centrum voor Cystic Fibrosis (CF) voor volwassenen in. De studie had tot doel de resultaten te vergelijken van twee enquêtes die achtereenvolgens in 2014 en in 2017 werden uitgevoerd onder een cohort vrouwen met CF die het verwijzingscentrum voor CF voor volwassenen in Lyon bezochten. Alle vrouwen die in 2017 naar het CF-centrum voor volwassenen gingen, werd gevraagd om dezelfde schriftelijke zelfrapportagevragenlijst in te vullen die in 2014 werd ingevuld over hun anticonceptiekeuzes, gynaecologische follow-up en screening op baarmoederhalskanker. Vragen over gynaecologische comorbiditeit zijn toegevoegd aan de vragenlijst van 2017.
Deze huidige studie was gericht op het evalueren van de impact van de implementatie van een gynaecologisch consult op locatie op de gynaecologische gezondheid van vrouwen met CF, zoals gemeten aan de hand van 3 indicatoren: het aandeel vrouwen met regelmatige gynaecologische follow-up, dekking voor cervicale screening en dekking voor anticonceptie. . De identificatie van specifieke gynaecologische comorbiditeiten was het andere doel van deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met cystische fibrose
- proefpersonen gevolgd door het Cystic Fibrosis Adult Referral Centre in Lyon, Frankrijk in 2017
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen vrouwen met Cystic Fibrosis
Cohort van 164 vrouwen met de diagnose Cystic Fibrosis (CF) die in 2017 patiënt waren in het Cystic Fibrosis Adult Referral Centre in Lyon, Frankrijk (vergeleken met 155 in 2014).
Vrouwen die in 2017 naar het CF-centrum voor volwassenen gingen, werd gevraagd een schriftelijke vragenlijst in te vullen.
|
Patiëntvragenlijst ingevuld in aanwezigheid van klinisch verpleegkundige. Gynaecologische opties en anticonceptiekeuzes werden geregistreerd. Gebruikte gesloten vragen ("ja/nee"): anticonceptiegebruik; gebruik van anticonceptiepil; anticonceptie-implantaat; spiraaltje; eileiders sterilisatie; mechanische anticonceptie; ander type anticonceptiegebruik; vorige termijn levering; gynaecologische opvolging; vorige uitstrijkje. Als "Ja" werd genoteerd, werden meer details gevraagd (anticonceptienaam, bevallingsdatum, gynaecologische controlefrequentie, laatste Pap-uitstrijkdatum). Andere gynaecologische voorgeschiedenis en managementgegevens die niet zijn opgenomen in de vragenlijst van 2014: leeftijd bij eerste menstruatie, regelmaat van de menstruatiecyclus zonder hormonale anticonceptie, leeftijd bij menopauze, eerdere vaccinatie tegen humaan papillomavirus, recidiverende vulvovaginale candidiasis, urine-incontinentie, gegevens over vruchtbaarheid/onvruchtbaarheid en behandeling van onvruchtbaarheid met kunstmatige voortplantingstechnologieën. De resultaten werden vergeleken met die van 2014 (121 vrouwen). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen met regelmatige gynaecologische controle
Tijdsspanne: 2014 - 2017
|
Vergelijking van het aandeel patiënten met een regelmatige gynaecologische follow-up (minstens jaarlijks) tussen 2014 en 2017.
|
2014 - 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL18_0530
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .