Gynækologisk sundhedsforbedring af voksne kvinder med cystisk fibrose (IMPACT)
Gynækologisk sundhed hos voksne kvinder med cystisk fibrose: positiv effekt af implementeringen af en gynækologisk konsultation på stedet
Efter resultaterne af forskerholdets tværsnitsundersøgelse udført i 2014, der beskriver utilstrækkelig gynækologisk pleje, gennemførte forskerholdet i 2015 en gynækologisk konsultation på stedet i centret for cystisk fibrose for voksne (CF). Undersøgelsen havde til formål at sammenligne resultaterne af to undersøgelser udført successivt i 2014 og i 2017 på en kohorte af kvinder med CF, der går på Lyon CF-voksenhenvisningscenteret. Alle kvinder, der gik på CF-centret for voksne i 2017, blev bedt om at udfylde det samme selvrapporterede skriftlige spørgeskema, som blev udfyldt i 2014 om deres valg af prævention, gynækologisk opfølgning og cervikal screening. Spørgsmål vedrørende gynækologiske komorbiditeter blev tilføjet til 2017-spørgeskemaet.
Denne aktuelle undersøgelse havde til formål at evaluere virkningen af implementeringen af en gynækologisk konsultation på stedet på gynækologisk sundhed hos kvinder med CF, målt ved hjælp af 3 indikatorer: andelen af kvinder med regelmæssig gynækologisk opfølgning, dækning af cervikal screening og præventionsdækning . Identifikationen af specifikke gynækologiske komorbiditeter var det andet formål med denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med cystisk fibrose
- emner efterfulgt af Cystic Fibrosis Adult Referral Centre i Lyon, Frankrig i 2017
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne kvinder med cystisk fibrose
Kohorte af 164 kvinder diagnosticeret med cystisk fibrose (CF), som var patienter på Cystisk Fibrose Adult Referral Centre i Lyon, Frankrig i 2017 (sammenlignet med 155 i 2014).
Kvinder, der gik på CF-voksencenteret i 2017, blev bedt om at udfylde et skriftligt spørgeskema.
|
Patientspørgeskema udfyldt i nærværelse af klinisk sygeplejerske. Gynækologiske muligheder og præventionsvalg blev registreret. Brugte lukkede spørgsmål ("ja/nej"): brug af prævention; brug af p-piller; præventionsimplantat; intrauterin enhed; tubal sterilisering; mekanisk prævention; anden form for præventionsbrug; tidligere term levering; gynækologisk opfølgning; tidligere Pap smear. Hvis "Ja" blev noteret, blev der anmodet om flere detaljer (præventionsnavn, leveringsdato, gynækologisk opfølgningsfrekvens, sidste Pap-smear-dato). Andre gynækologiske anamnese og behandlingsdata, der ikke er inkluderet i 2014-spørgeskemaet: alder ved første menstruation, menstruationscyklus regelmæssighed uden hormonel prævention, alder ved overgangsalderen, tidligere human papillomavirus vaccination, tilbagevendende vulvovaginal candidiasis, urininkontinens, fertilitet/infertilitetsdata og infertilitetsbehandling med assisterede reproduktionsteknologier. Resultaterne blev sammenlignet med de opnåede i 2014 (121 kvinder). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af kvinder med regelmæssig gynækologisk opfølgning
Tidsramme: 2014 - 2017
|
Sammenligning af andelen af patienter med en regelmæssig gynækologisk opfølgning (mindst årligt) mellem 2014 og 2017.
|
2014 - 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL18_0530
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .