- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03892304
Melhoria da saúde ginecológica de mulheres adultas com fibrose cística (IMPACT)
Saúde Ginecológica da Mulher Adulta com Fibrose Cística: Impacto Positivo da Implementação de uma Consulta Ginecológica Presencial
Seguindo os resultados do estudo transversal da equipe de pesquisa realizado em 2014 descrevendo cuidados ginecológicos insuficientes, a equipe de pesquisa implementou uma consulta ginecológica no local no centro de Fibrose Cística (FC) para adultos em 2015. O estudo teve como objetivo comparar os resultados de duas pesquisas realizadas sucessivamente em 2014 e em 2017 em uma coorte de mulheres com FC atendidas no centro de referência para adultos com FC de Lyon. Todas as mulheres que frequentaram o centro de FC para adultos em 2017 foram solicitadas a preencher o mesmo questionário escrito de autorrelato que foi concluído em 2014 sobre suas escolhas contraceptivas, acompanhamento ginecológico e triagem cervical. Perguntas sobre comorbidades ginecológicas foram adicionadas ao questionário de 2017.
O presente estudo teve como objetivo avaliar o impacto da implementação de uma consulta ginecológica presencial na saúde ginecológica de mulheres com FC, medida por meio de 3 indicadores: proporção de mulheres com acompanhamento ginecológico regular, cobertura de rastreamento cervical e cobertura contraceptiva . A identificação de comorbidades ginecológicas específicas foi outro objetivo deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com fibrose cística
- indivíduos acompanhados pelo Cystic Fibrosis Adult Referral Centre em Lyon, França em 2017
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres adultas com Fibrose Cística
Coorte de 164 mulheres diagnosticadas com Fibrose Cística (FC) que eram pacientes no Centro de Referência para Adultos em Fibrose Cística em Lyon, França em 2017 (em comparação com 155 em 2014).
As mulheres que frequentaram o centro para adultos com FC em 2017 foram convidadas a preencher um questionário por escrito.
|
Questionário do paciente preenchido na presença da enfermeira clínica. Opções ginecológicas e escolhas contraceptivas foram registradas. Questões fechadas utilizadas ("sim/não"): uso de métodos contraceptivos; uso de pílula anticoncepcional; implante contraceptivo; dispositivo intrauterino; esterilização tubária; contracepção mecânica; uso de outro tipo de anticoncepcional; prazo de entrega anterior; acompanhamento ginecológico; Papanicolau anterior. Se anotado "Sim", foram solicitados mais detalhes (nome do método contraceptivo, data do parto, frequência do acompanhamento ginecológico, data do último exame de Papanicolaou). Outros dados de história e manejo ginecológicos não incluídos no questionário de 2014: idade da primeira menstruação, regularidade do ciclo menstrual sem contracepção hormonal, idade da menopausa, vacinação anterior contra o vírus do papiloma humano, candidíase vulvovaginal recorrente, incontinência urinária, dados de fertilidade/infertilidade e tratamento para infertilidade com tecnologias de reprodução assistida. Os resultados foram comparados com os obtidos em 2014 (121 mulheres). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de mulheres com acompanhamento ginecológico regular
Prazo: 2014 - 2017
|
Comparação da proporção de pacientes com acompanhamento ginecológico regular (pelo menos anual) entre 2014 e 2017.
|
2014 - 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0530
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .