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Melhoria da saúde ginecológica de mulheres adultas com fibrose cística (IMPACT)

26 de março de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Saúde Ginecológica da Mulher Adulta com Fibrose Cística: Impacto Positivo da Implementação de uma Consulta Ginecológica Presencial

Seguindo os resultados do estudo transversal da equipe de pesquisa realizado em 2014 descrevendo cuidados ginecológicos insuficientes, a equipe de pesquisa implementou uma consulta ginecológica no local no centro de Fibrose Cística (FC) para adultos em 2015. O estudo teve como objetivo comparar os resultados de duas pesquisas realizadas sucessivamente em 2014 e em 2017 em uma coorte de mulheres com FC atendidas no centro de referência para adultos com FC de Lyon. Todas as mulheres que frequentaram o centro de FC para adultos em 2017 foram solicitadas a preencher o mesmo questionário escrito de autorrelato que foi concluído em 2014 sobre suas escolhas contraceptivas, acompanhamento ginecológico e triagem cervical. Perguntas sobre comorbidades ginecológicas foram adicionadas ao questionário de 2017.

O presente estudo teve como objetivo avaliar o impacto da implementação de uma consulta ginecológica presencial na saúde ginecológica de mulheres com FC, medida por meio de 3 indicadores: proporção de mulheres com acompanhamento ginecológico regular, cobertura de rastreamento cervical e cobertura contraceptiva . A identificação de comorbidades ginecológicas específicas foi outro objetivo deste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

164

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres adultas com pelo menos 18 anos de idade diagnosticadas com Fibrose Cística

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com fibrose cística
  • indivíduos acompanhados pelo Cystic Fibrosis Adult Referral Centre em Lyon, França em 2017

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres adultas com Fibrose Cística
Coorte de 164 mulheres diagnosticadas com Fibrose Cística (FC) que eram pacientes no Centro de Referência para Adultos em Fibrose Cística em Lyon, França em 2017 (em comparação com 155 em 2014). As mulheres que frequentaram o centro para adultos com FC em 2017 foram convidadas a preencher um questionário por escrito.

Questionário do paciente preenchido na presença da enfermeira clínica. Opções ginecológicas e escolhas contraceptivas foram registradas. Questões fechadas utilizadas ("sim/não"): uso de métodos contraceptivos; uso de pílula anticoncepcional; implante contraceptivo; dispositivo intrauterino; esterilização tubária; contracepção mecânica; uso de outro tipo de anticoncepcional; prazo de entrega anterior; acompanhamento ginecológico; Papanicolau anterior. Se anotado "Sim", foram solicitados mais detalhes (nome do método contraceptivo, data do parto, frequência do acompanhamento ginecológico, data do último exame de Papanicolaou).

Outros dados de história e manejo ginecológicos não incluídos no questionário de 2014: idade da primeira menstruação, regularidade do ciclo menstrual sem contracepção hormonal, idade da menopausa, vacinação anterior contra o vírus do papiloma humano, candidíase vulvovaginal recorrente, incontinência urinária, dados de fertilidade/infertilidade e tratamento para infertilidade com tecnologias de reprodução assistida. Os resultados foram comparados com os obtidos em 2014 (121 mulheres).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de mulheres com acompanhamento ginecológico regular
Prazo: 2014 - 2017
Comparação da proporção de pacientes com acompanhamento ginecológico regular (pelo menos anual) entre 2014 e 2017.
2014 - 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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