- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03892304
Gynäkologische Gesundheitsverbesserung erwachsener Frauen mit Mukoviszidose (IMPACT)
Gynäkologische Gesundheit erwachsener Frauen mit Mukoviszidose: Positive Auswirkungen der Durchführung einer gynäkologischen Konsultation vor Ort
Aufgrund der Ergebnisse der 2014 durchgeführten Querschnittsstudie des Forschungsteams, in der die unzureichende gynäkologische Versorgung beschrieben wurde, führte das Forschungsteam 2015 eine gynäkologische Konsultation vor Ort im Zentrum für zystische Fibrose (CF) für Erwachsene durch. Ziel der Studie war es, die Ergebnisse zweier Umfragen zu vergleichen, die 2014 und 2017 nacheinander an einer Kohorte von Frauen mit CF durchgeführt wurden, die das CF-Überweisungszentrum für Erwachsene in Lyon besuchten. Alle Frauen, die 2017 das CF-Zentrum für Erwachsene besuchten, wurden gebeten, denselben schriftlichen Fragebogen zur Selbsteinschätzung wie 2014 über ihre Verhütungswahl, gynäkologische Nachsorge und Gebärmutterhalsuntersuchung auszufüllen. Der Fragebogen 2017 wurde um Fragen zu gynäkologischen Komorbiditäten erweitert.
Ziel dieser aktuellen Studie war es, die Auswirkungen der Durchführung einer gynäkologischen Konsultation vor Ort auf die gynäkologische Gesundheit von Frauen mit CF zu bewerten, gemessen anhand von drei Indikatoren: dem Anteil der Frauen mit regelmäßiger gynäkologischer Nachsorge, der Abdeckung durch Gebärmutterhalskrebs-Screening und der Abdeckung durch Verhütungsmittel . Ein weiteres Ziel dieser Studie war die Identifizierung spezifischer gynäkologischer Komorbiditäten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Mukoviszidose
- Themen, gefolgt vom Mukoviszidose-Überweisungszentrum für Erwachsene in Lyon, Frankreich im Jahr 2017
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene Frauen mit Mukoviszidose
Kohorte von 164 Frauen mit diagnostizierter Mukoviszidose (Mukoviszidose), die 2017 Patienten im Mukoviszidose-Überweisungszentrum für Erwachsene in Lyon, Frankreich, waren (im Vergleich zu 155 im Jahr 2014).
Frauen, die 2017 das CF-Erwachsenenzentrum besuchten, wurden gebeten, einen schriftlichen Fragebogen auszufüllen.
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Der Patientenfragebogen wurde in Anwesenheit der klinischen Krankenschwester ausgefüllt. Gynäkologische Optionen und Verhütungsoptionen wurden erfasst. Verwendete geschlossene Fragen („ja/nein“): Verwendung von Verhütungsmitteln; Einnahme von Verhütungspillen; Verhütungsimplantat; Intrauterinpessar; Tubensterilisation; mechanische Empfängnisverhütung; andere Art der Empfängnisverhütung; frühere Lieferung; gynäkologische Nachsorge; vorheriger Pap-Abstrich. Wenn „Ja“ angegeben wurde, wurden weitere Details abgefragt (Name des Verhütungsmittels, Entbindungsdatum, Häufigkeit der gynäkologischen Nachsorgeuntersuchungen, Datum des letzten Pap-Abstrichs). Weitere gynäkologische Anamnese- und Managementdaten, die nicht im Fragebogen von 2014 enthalten sind: Alter bei der ersten Menstruation, Regelmäßigkeit des Menstruationszyklus ohne hormonelle Empfängnisverhütung, Alter in den Wechseljahren, vorherige Impfung gegen das humane Papillomavirus, rezidivierende vulvovaginale Candidiasis, Harninkontinenz, Fruchtbarkeits-/Unfruchtbarkeitsdaten und Unfruchtbarkeitsbehandlung mit assistierten Reproduktionstechnologien. Die Ergebnisse wurden mit denen aus dem Jahr 2014 (121 Frauen) verglichen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Frauen mit regelmäßiger gynäkologischer Nachsorge
Zeitfenster: 2014 - 2017
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Vergleich des Anteils der Patientinnen mit regelmäßiger gynäkologischer Nachsorge (mindestens jährlich) zwischen 2014 und 2017.
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2014 - 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0530
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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