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Gynäkologische Gesundheitsverbesserung erwachsener Frauen mit Mukoviszidose (IMPACT)

26. März 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Gynäkologische Gesundheit erwachsener Frauen mit Mukoviszidose: Positive Auswirkungen der Durchführung einer gynäkologischen Konsultation vor Ort

Aufgrund der Ergebnisse der 2014 durchgeführten Querschnittsstudie des Forschungsteams, in der die unzureichende gynäkologische Versorgung beschrieben wurde, führte das Forschungsteam 2015 eine gynäkologische Konsultation vor Ort im Zentrum für zystische Fibrose (CF) für Erwachsene durch. Ziel der Studie war es, die Ergebnisse zweier Umfragen zu vergleichen, die 2014 und 2017 nacheinander an einer Kohorte von Frauen mit CF durchgeführt wurden, die das CF-Überweisungszentrum für Erwachsene in Lyon besuchten. Alle Frauen, die 2017 das CF-Zentrum für Erwachsene besuchten, wurden gebeten, denselben schriftlichen Fragebogen zur Selbsteinschätzung wie 2014 über ihre Verhütungswahl, gynäkologische Nachsorge und Gebärmutterhalsuntersuchung auszufüllen. Der Fragebogen 2017 wurde um Fragen zu gynäkologischen Komorbiditäten erweitert.

Ziel dieser aktuellen Studie war es, die Auswirkungen der Durchführung einer gynäkologischen Konsultation vor Ort auf die gynäkologische Gesundheit von Frauen mit CF zu bewerten, gemessen anhand von drei Indikatoren: dem Anteil der Frauen mit regelmäßiger gynäkologischer Nachsorge, der Abdeckung durch Gebärmutterhalskrebs-Screening und der Abdeckung durch Verhütungsmittel . Ein weiteres Ziel dieser Studie war die Identifizierung spezifischer gynäkologischer Komorbiditäten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei erwachsenen Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren wurde Mukoviszidose diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Mukoviszidose
  • Themen, gefolgt vom Mukoviszidose-Überweisungszentrum für Erwachsene in Lyon, Frankreich im Jahr 2017

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene Frauen mit Mukoviszidose
Kohorte von 164 Frauen mit diagnostizierter Mukoviszidose (Mukoviszidose), die 2017 Patienten im Mukoviszidose-Überweisungszentrum für Erwachsene in Lyon, Frankreich, waren (im Vergleich zu 155 im Jahr 2014). Frauen, die 2017 das CF-Erwachsenenzentrum besuchten, wurden gebeten, einen schriftlichen Fragebogen auszufüllen.

Der Patientenfragebogen wurde in Anwesenheit der klinischen Krankenschwester ausgefüllt. Gynäkologische Optionen und Verhütungsoptionen wurden erfasst. Verwendete geschlossene Fragen („ja/nein“): Verwendung von Verhütungsmitteln; Einnahme von Verhütungspillen; Verhütungsimplantat; Intrauterinpessar; Tubensterilisation; mechanische Empfängnisverhütung; andere Art der Empfängnisverhütung; frühere Lieferung; gynäkologische Nachsorge; vorheriger Pap-Abstrich. Wenn „Ja“ angegeben wurde, wurden weitere Details abgefragt (Name des Verhütungsmittels, Entbindungsdatum, Häufigkeit der gynäkologischen Nachsorgeuntersuchungen, Datum des letzten Pap-Abstrichs).

Weitere gynäkologische Anamnese- und Managementdaten, die nicht im Fragebogen von 2014 enthalten sind: Alter bei der ersten Menstruation, Regelmäßigkeit des Menstruationszyklus ohne hormonelle Empfängnisverhütung, Alter in den Wechseljahren, vorherige Impfung gegen das humane Papillomavirus, rezidivierende vulvovaginale Candidiasis, Harninkontinenz, Fruchtbarkeits-/Unfruchtbarkeitsdaten und Unfruchtbarkeitsbehandlung mit assistierten Reproduktionstechnologien. Die Ergebnisse wurden mit denen aus dem Jahr 2014 (121 Frauen) verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Frauen mit regelmäßiger gynäkologischer Nachsorge
Zeitfenster: 2014 - 2017
Vergleich des Anteils der Patientinnen mit regelmäßiger gynäkologischer Nachsorge (mindestens jährlich) zwischen 2014 und 2017.
2014 - 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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