Гинекологическое оздоровление взрослых женщин с муковисцидозом (IMPACT)
Гинекологическое здоровье взрослых женщин с муковисцидозом: положительный эффект от проведения выездной гинекологической консультации
По результатам поперечного исследования, проведенного исследовательской группой в 2014 году и описывающего недостаточную гинекологическую помощь, исследовательская группа провела выездную гинекологическую консультацию в центре кистозного фиброза (CF) для взрослых в 2015 году. Исследование было направлено на сравнение результатов двух опросов, проведенных последовательно в 2014 и 2017 годах среди женщин с муковисцидозом, посещающих справочный центр для взрослых в Лионе. Всем женщинам, посещавшим центр CF для взрослых в 2017 году, было предложено заполнить ту же письменную анкету для самоотчетов, которая была заполнена в 2014 году, об их выборе противозачаточных средств, гинекологическом наблюдении и скрининге шейки матки. В анкету 2017 г. были добавлены вопросы, касающиеся сопутствующих гинекологических заболеваний.
Это текущее исследование было направлено на оценку влияния проведения выездной гинекологической консультации на гинекологическое здоровье женщин с муковисцидозом по трем показателям: доля женщин, регулярно посещающих гинекологическое наблюдение, охват скринингом шейки матки и охват контрацептивами. . Другой целью данного исследования было выявление специфических сопутствующих гинекологических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины с муковисцидозом
- субъекты, за которыми следуют справочный центр для взрослых по муковисцидозу в Лионе, Франция, в 2017 г.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые женщины с кистозным фиброзом
Когорта из 164 женщин с диагнозом кистозный фиброз (МВ), которые были пациентами в Реферальном центре для взрослых с кистозным фиброзом в Лионе, Франция, в 2017 г. (по сравнению со 155 в 2014 г.).
Женщинам, посещавшим центр для взрослых CF в 2017 году, было предложено заполнить письменную анкету.
|
Анкета пациента заполняется в присутствии медицинской сестры. Были зарегистрированы гинекологические возможности и выбор противозачаточных средств. Использовались закрытые вопросы («да/нет»): использование противозачаточных средств; использование противозачаточных таблеток; противозачаточный имплантат; внутриматочная спираль; трубная стерилизация; механическая контрацепция; использование другого вида контрацепции; доставка в предыдущий срок; гинекологическое наблюдение; предыдущий мазок Папаниколау. Если было отмечено «Да», запрашивалась дополнительная информация (название контрацептива, дата родов, частота последующего гинекологического осмотра, дата последнего мазка Папаниколау). Другой гинекологический анамнез и данные о ведении, не включенные в анкету 2014 г.: возраст первой менструации, регулярность менструального цикла без гормональной контрацепции, возраст наступления менопаузы, предшествующая вакцинация против вируса папилломы человека, рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз, недержание мочи, данные о фертильности/бесплодии и лечение бесплодия. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий. Результаты сравнивали с данными, полученными в 2014 г. (121 женщина). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля женщин с регулярным гинекологическим наблюдением
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Сравнение доли пациенток с регулярным гинекологическим наблюдением (не реже одного раза в год) в период с 2014 по 2017 год.
|
2014 - 2017
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0530
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .