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Mejora de la salud ginecológica de mujeres adultas con fibrosis quística (IMPACT)

26 de marzo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Salud ginecológica de mujeres adultas con fibrosis quística: impacto positivo de la implementación de una consulta ginecológica presencial

Tras los resultados del estudio transversal del equipo de investigación realizado en 2014 que describía una atención ginecológica insuficiente, el equipo de investigación implementó una consulta ginecológica in situ en el centro de Fibrosis Quística (FQ) para adultos en 2015. El estudio tuvo como objetivo comparar los resultados de dos encuestas realizadas sucesivamente en 2014 y en 2017 en una cohorte de mujeres con FQ que asistían al centro de referencia para adultos de FQ de Lyon. A todas las mujeres que asistieron al centro de FQ para adultos en 2017 se les pidió que completaran el mismo cuestionario escrito de autoinforme que se completó en 2014 sobre sus opciones anticonceptivas, seguimiento ginecológico y detección cervical. Se agregaron preguntas sobre comorbilidades ginecológicas al cuestionario de 2017.

Este estudio actual tuvo como objetivo evaluar el impacto de la implementación de una consulta ginecológica en el sitio sobre la salud ginecológica de mujeres con FQ, medido a través de 3 indicadores: la proporción de mujeres con seguimiento ginecológico regular, cobertura de detección cervical y cobertura de anticonceptivos. . La identificación de comorbilidades ginecológicas específicas fue el otro objetivo de este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

164

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres adultas de al menos 18 años diagnosticadas con Fibrosis Quística

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con fibrosis quística
  • sujetos seguidos por el Centro de Referencia de Adultos con Fibrosis Quística en Lyon, Francia en 2017

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres adultas con Fibrosis Quística
Cohorte de 164 mujeres diagnosticadas con Fibrosis Quística (FQ) que fueron pacientes en el Centro de Referencia de Adultos con Fibrosis Quística en Lyon, Francia en 2017 (en comparación con 155 en 2014). A las mujeres que asistieron al centro de adultos con FQ en 2017 se les pidió que completaran un cuestionario escrito.

Cuestionario del paciente cumplimentado en presencia de enfermera clínica. Se registraron las opciones ginecológicas y anticonceptivas. Se utilizaron preguntas cerradas ("sí/no"): uso de métodos anticonceptivos; uso de píldoras anticonceptivas; implante anticonceptivo; dispositivo intrauterino; esterilización tubárica; anticoncepción mecánica; otro tipo de uso de métodos anticonceptivos; plazo de entrega anterior; seguimiento ginecológico; Papanicolaou previo. Si se anotó "Sí", se solicitaron más detalles (nombre del método anticonceptivo, fecha de parto, frecuencia de seguimiento ginecológico, fecha del último Papanicolaou).

Otros antecedentes ginecológicos y datos de manejo no incluidos en el cuestionario de 2014: edad de la primera menstruación, regularidad del ciclo menstrual sin anticoncepción hormonal, edad de la menopausia, vacunación previa contra el virus del papiloma humano, candidiasis vulvovaginal recurrente, incontinencia urinaria, datos de fertilidad/infertilidad y tratamiento de la infertilidad con tecnologías de reproducción asistida. Los resultados se compararon con los obtenidos en 2014 (121 mujeres).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de mujeres con seguimiento ginecológico regular
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Comparación de la proporción de pacientes con seguimiento ginecológico regular (al menos anual) entre 2014 y 2017.
2014 - 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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