- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03892304
Mejora de la salud ginecológica de mujeres adultas con fibrosis quística (IMPACT)
Salud ginecológica de mujeres adultas con fibrosis quística: impacto positivo de la implementación de una consulta ginecológica presencial
Tras los resultados del estudio transversal del equipo de investigación realizado en 2014 que describía una atención ginecológica insuficiente, el equipo de investigación implementó una consulta ginecológica in situ en el centro de Fibrosis Quística (FQ) para adultos en 2015. El estudio tuvo como objetivo comparar los resultados de dos encuestas realizadas sucesivamente en 2014 y en 2017 en una cohorte de mujeres con FQ que asistían al centro de referencia para adultos de FQ de Lyon. A todas las mujeres que asistieron al centro de FQ para adultos en 2017 se les pidió que completaran el mismo cuestionario escrito de autoinforme que se completó en 2014 sobre sus opciones anticonceptivas, seguimiento ginecológico y detección cervical. Se agregaron preguntas sobre comorbilidades ginecológicas al cuestionario de 2017.
Este estudio actual tuvo como objetivo evaluar el impacto de la implementación de una consulta ginecológica en el sitio sobre la salud ginecológica de mujeres con FQ, medido a través de 3 indicadores: la proporción de mujeres con seguimiento ginecológico regular, cobertura de detección cervical y cobertura de anticonceptivos. . La identificación de comorbilidades ginecológicas específicas fue el otro objetivo de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con fibrosis quística
- sujetos seguidos por el Centro de Referencia de Adultos con Fibrosis Quística en Lyon, Francia en 2017
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres adultas con Fibrosis Quística
Cohorte de 164 mujeres diagnosticadas con Fibrosis Quística (FQ) que fueron pacientes en el Centro de Referencia de Adultos con Fibrosis Quística en Lyon, Francia en 2017 (en comparación con 155 en 2014).
A las mujeres que asistieron al centro de adultos con FQ en 2017 se les pidió que completaran un cuestionario escrito.
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Cuestionario del paciente cumplimentado en presencia de enfermera clínica. Se registraron las opciones ginecológicas y anticonceptivas. Se utilizaron preguntas cerradas ("sí/no"): uso de métodos anticonceptivos; uso de píldoras anticonceptivas; implante anticonceptivo; dispositivo intrauterino; esterilización tubárica; anticoncepción mecánica; otro tipo de uso de métodos anticonceptivos; plazo de entrega anterior; seguimiento ginecológico; Papanicolaou previo. Si se anotó "Sí", se solicitaron más detalles (nombre del método anticonceptivo, fecha de parto, frecuencia de seguimiento ginecológico, fecha del último Papanicolaou). Otros antecedentes ginecológicos y datos de manejo no incluidos en el cuestionario de 2014: edad de la primera menstruación, regularidad del ciclo menstrual sin anticoncepción hormonal, edad de la menopausia, vacunación previa contra el virus del papiloma humano, candidiasis vulvovaginal recurrente, incontinencia urinaria, datos de fertilidad/infertilidad y tratamiento de la infertilidad con tecnologías de reproducción asistida. Los resultados se compararon con los obtenidos en 2014 (121 mujeres). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de mujeres con seguimiento ginecológico regular
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
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Comparación de la proporción de pacientes con seguimiento ginecológico regular (al menos anual) entre 2014 y 2017.
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2014 - 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Rousset-Jablonski, MD, Hospices Civils de Lyon, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0530
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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