全身麻酔下の硬性気管支鏡検査中の高流量鼻酸素: ランダム化比較試験
2024年6月10日 更新者：Yonsei University
この研究の目的は、硬性気管支鏡による全身麻酔を受けている患者の無呼吸に対する高流量鼻カニューレ酸素投与の効果を、標準的な麻酔法と比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. ステントの留置またはブージネーション、生検または硬性気管支鏡による異物または腫瘤の除去を伴う全身麻酔を受けている患者
- 2. 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体クラス 2 ～ 4 を満たす 19 歳以上の患者
除外基準:
- 1. 認知症または認知障害のある患者
- 2. 妊婦
- 3. 体外膜型人工肺（ECMO）を受けている患者
- 4.活動性鼻出血のある患者、重度の鼻閉塞、最近手術による鼻外傷を起こした患者
- 5.現在顎顔面外傷または頭蓋底骨折を患っている患者
- 6.硬性気管支鏡検査・手術歴のある患者
- 7. 対象者に同意書を読むことができない者（文盲、外国人等）が含まれる場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オプティフロー
Optiflow ™ による 70 L/min での 100 % の酸素 (Fisher and Paykel Healthcare Limited、オークランド、ニュージーランド)
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Optiflow™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited、オークランド、ニュージーランド) による 70 L/min での 100 % の酸素の供給と、無呼吸期間中の硬性気管支鏡による標準的な酸素供給。
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介入なし：標準
標準的な麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最低酸素飽和度
時間枠：硬性鏡検査/手術中の無呼吸期間
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末端で経皮的に測定された酸素飽和度の最低値。
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硬性鏡検査/手術中の無呼吸期間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低酸素症が初めて発生する
時間枠：術中（無呼吸発症直後、初めて末梢酸素飽和度が90を下回るまでの時間）
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術中（無呼吸発症直後、初めて末梢酸素飽和度が90を下回るまでの時間）
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呼気終末二酸化炭素分圧
時間枠：術中（無呼吸終了後の挿管またはラリンジアルマスク挿入後の連続 3 回呼吸後の呼気終末 CO2 分圧）
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術中（無呼吸終了後の挿管またはラリンジアルマスク挿入後の連続 3 回呼吸後の呼気終末 CO2 分圧）
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動脈血酸素分圧・二酸化炭素分圧
時間枠：無呼吸が始まる直前（30秒以内）
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無呼吸が始まる直前（30秒以内）
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動脈血酸素分圧・二酸化炭素分圧
時間枠：無呼吸終了直後（30秒以内）
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無呼吸終了直後（30秒以内）
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低酸素血症に関連した手術中断
時間枠：4) 無呼吸期間中の低酸素血症に関連した手術中断
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4) 無呼吸期間中の低酸素血症に関連した手術中断
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月21日
一次修了 (実際)
2022年8月19日
研究の完了 (実際)
2022年8月19日
試験登録日
最初に提出
2019年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月26日
最初の投稿 (実際)
2019年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。