Nasensauerstoff mit hohem Durchfluss während der starren Bronchoskopie unter Vollnarkose: eine randomisierte kontrollierte Studie
10. Juni 2024 aktualisiert von: Yonsei University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Sauerstoffverabreichung über eine Nasenkanüle mit hohem Durchfluss auf Apnoe bei Patienten zu bewerten, die sich einer Vollnarkose mit starrer Bronchoskopie im Vergleich zu Standardanästhesiemethoden unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten, die sich einer Vollnarkose mit Stentplatzierung oder Bougination, Biopsie oder Entfernung eines Fremdkörpers oder einer Raumforderung durch ein starres Bronchoskop unterziehen
- 2. Patienten ab 19 Jahren, die die körperliche Klasse 2–4 der American Society of Anaesthesiologists (ASA) erfüllen
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung
- 2. schwangere Frauen
- 3. Patienten, die sich einer extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) unterziehen
- 4. Patienten mit aktiver Nasenblutung), schwerer Nasenverstopfung, kürzlichem Nasentrauma nach einer Operation
- 5. Patienten mit aktuellem maxillofazialen Trauma oder Basalschädelfraktur
- 6. Patienten, die sich zuvor einer starren Bronchoskopie/Operation unterzogen hatten
- 7. Wenn der Betreff eine Person umfasst, die die schriftliche Einwilligung nicht lesen kann (z. B. Analphabet, Ausländer usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Optiflow
100 % Sauerstoff bei 70 l/min durch Optiflow™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, Neuseeland)
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Versorgung mit 100 % Sauerstoff bei 70 l/min durch Optiflow™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, Neuseeland) plus Standard-Sauerstoffversorgung durch starres Bronchoskop während der Apnoe-Phase.
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Kein Eingriff: Standard
Standardanästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die niedrigste Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Apnoe während des rigidbroskopischen Eingriffs/der Operation
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der niedrigste Wert der perkutan an der Extremität gemessenen Sauerstoffsättigung.
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Apnoe während des rigidbroskopischen Eingriffs/der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beim ersten Mal tritt Hypoxie auf
Zeitfenster: intraoperativ (Die Zeit, die benötigt wird, um den Punkt zu erreichen, an dem die periphere Sauerstoffsättigung unmittelbar nach Beginn der Apnoe zum ersten Mal unter 90 fällt)
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intraoperativ (Die Zeit, die benötigt wird, um den Punkt zu erreichen, an dem die periphere Sauerstoffsättigung unmittelbar nach Beginn der Apnoe zum ersten Mal unter 90 fällt)
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Kohlendioxidpartialdruck am Ende der Gezeiten
Zeitfenster: Intraoperativ (endtidaler CO2-Partialdruck nach 3 aufeinanderfolgenden Atemzügen nach Intubation oder Einsetzen der Larynxmaske nach Ende der Apnoe)
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Intraoperativ (endtidaler CO2-Partialdruck nach 3 aufeinanderfolgenden Atemzügen nach Intubation oder Einsetzen der Larynxmaske nach Ende der Apnoe)
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Arterieller Sauerstoff-/Kohlendioxid-Partialdruck
Zeitfenster: kurz vor Beginn der Apnoe (innerhalb von 30 Sekunden)
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kurz vor Beginn der Apnoe (innerhalb von 30 Sekunden)
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Arterieller Sauerstoff-/Kohlendioxid-Partialdruck
Zeitfenster: kurz nach Ende der Apnoe (innerhalb von 30 Sekunden)
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kurz nach Ende der Apnoe (innerhalb von 30 Sekunden)
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Hypoxämiebedingte chirurgische Unterbrechungen
Zeitfenster: 4) Hypoxämiebedingte chirurgische Unterbrechungen während der Apnoeperiode
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4) Hypoxämiebedingte chirurgische Unterbrechungen während der Apnoeperiode
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2019-0005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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