Suurivirtaus nenän happi jäykän bronkoskopian aikana yleisanestesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korkean virtauksen nenäkanyylin hapen antamisen vaikutusta apneaan potilailla, jotka saavat yleisanestesia jäykällä bronkoskopialla verrattuna tavanomaisiin anestesiamenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joille tehdään yleisanestesia stentin sijoituksen tai bouginoinnin, biopsian tai vieraan kappaleen tai massan poistamisen yhteydessä jäykän bronkoskoopin kautta
- 2. 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka täyttävät American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen luokan 2–4
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
- 2. raskaana olevat naiset
- 3. Potilaat, joille tehdään ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO)
- 4. Potilaat, joilla on aktiivinen nenäverenvuoto), vaikea nenätukos, äskettäinen leikkauksen aiheuttama nenätrauma
- 5. Potilaat, joilla on nykyinen kasvoleuan trauma tai kallon tyvimurtuma
- 6. Potilaat, joille on aiemmin tehty jäykkä bronkoskoopia/leikkaus
- 7. Jos aiheeseen kuuluu henkilö, joka ei voi lukea kirjallista suostumusta (esim. lukutaidoton, ulkomaalainen jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Optiflow
100 % happea nopeudella 70 l/min Optiflow™:n kautta (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, Uusi-Seelanti)
|
100 % hapen syöttö nopeudella 70 l/min Optiflow™:n kautta (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, Uusi-Seelanti) sekä normaali hapen syöttö jäykän bronkoskoopin kautta apneajakson aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Vakio
tavallinen anestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alhaisin happisaturaatio
Aikaikkuna: apneajakso jäykän broskooppisen toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
pienin happisaturaation arvo mitattuna perkutaanisesti raajoissa.
|
apneajakso jäykän broskooppisen toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypoksia esiintyy ensimmäistä kertaa
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (aika, joka kuluu saavuttaakseen pisteen, jossa perifeerinen happisaturaatio laski alle 90:n ensimmäistä kertaa välittömästi apnean alkamisen jälkeen)
|
intraoperatiivinen (aika, joka kuluu saavuttaakseen pisteen, jossa perifeerinen happisaturaatio laski alle 90:n ensimmäistä kertaa välittömästi apnean alkamisen jälkeen)
|
|
Hiilidioksidin osapaine vuoroveden lopussa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (lopun CO2-osapaine 3 peräkkäisen hengityksen jälkeen intuboinnin tai kurkunpään maskin asettamisen jälkeen apnean päättymisen jälkeen)
|
Intraoperatiivinen (lopun CO2-osapaine 3 peräkkäisen hengityksen jälkeen intuboinnin tai kurkunpään maskin asettamisen jälkeen apnean päättymisen jälkeen)
|
|
Valtimohapen/hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: vähän ennen apnean alkamista (30 sekunnin sisällä)
|
vähän ennen apnean alkamista (30 sekunnin sisällä)
|
|
Valtimohapen/hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: pian apnean päättymisen jälkeen (30 sekunnin sisällä)
|
pian apnean päättymisen jälkeen (30 sekunnin sisällä)
|
|
hypoksemiaan liittyvät leikkauskeskeytykset
Aikaikkuna: 4) hypoksemiaan liittyvät leikkauksen keskeytykset apneisjakson aikana
|
4) hypoksemiaan liittyvät leikkauksen keskeytykset apneisjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2019-0005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .