Oxigênio nasal de alto fluxo durante broncoscopia rígida sob anestesia geral: um ensaio clínico randomizado
10 de junho de 2024 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da administração de oxigênio por cânula nasal de alto fluxo na apnéia em pacientes submetidos à anestesia geral com broncoscopia rígida em comparação com métodos de anestesia padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes submetidos à anestesia geral com colocação de stent ou bouginação, biópsia ou remoção de corpo estranho ou massa através de broncoscópio rígido
- 2. Pacientes com 19 anos ou mais que atendem à classe física 2-4 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes com demência ou comprometimento cognitivo
- 2. mulheres grávidas
- 3. Pacientes submetidos à oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
- 4. Pacientes com sangramento nasal ativo), obstrução nasal grave, trauma nasal recente de cirurgia
- 5. Pacientes com trauma maxilofacial atual ou fratura da base do crânio
- 6. Pacientes que já foram submetidos a broncoscopia/cirurgia rígida
- 7. Se o sujeito incluir uma pessoa que não consegue ler o consentimento escrito (por exemplo, analfabeto, estrangeiro, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Optiflow
100% de oxigênio a 70 L/min através do Optiflow™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, Nova Zelândia)
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fornecimento de 100% de oxigênio a 70 L/min através de Optiflow™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, Nova Zelândia) além de fornecimento padrão de oxigênio através de broncoscópio rígido durante período de apneia.
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Sem intervenção: Padrão
anestesia padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a menor saturação de oxigênio
Prazo: período de apnéia durante o procedimento/cirurgia rigidbroscopic
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o menor valor de saturação de oxigênio medido percutaneamente na extremidade.
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período de apnéia durante o procedimento/cirurgia rigidbroscopic
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A hipóxia ocorre pela primeira vez
Prazo: intraoperatório (o tempo necessário para atingir o ponto em que a saturação periférica de oxigênio caiu abaixo de 90 pela primeira vez imediatamente após o início da apnéia)
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intraoperatório (o tempo necessário para atingir o ponto em que a saturação periférica de oxigênio caiu abaixo de 90 pela primeira vez imediatamente após o início da apnéia)
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Pressão parcial de dióxido de carbono expirado
Prazo: Intraoperatório (pressão parcial de CO2 expirado após 3 respirações consecutivas após intubação ou inserção de máscara laríngea após o término da apneia)
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Intraoperatório (pressão parcial de CO2 expirado após 3 respirações consecutivas após intubação ou inserção de máscara laríngea após o término da apneia)
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Pressão parcial de oxigênio arterial/dióxido de carbono
Prazo: pouco antes do início da apnéia (dentro de 30 segundos)
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pouco antes do início da apnéia (dentro de 30 segundos)
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Pressão parcial de oxigênio arterial/dióxido de carbono
Prazo: logo após o término da apnéia (dentro de 30 segundos)
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logo após o término da apnéia (dentro de 30 segundos)
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interrupções cirúrgicas relacionadas à hipoxemia
Prazo: 4) interrupções cirúrgicas relacionadas à hipoxemia durante o período de apneia
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4) interrupções cirúrgicas relacionadas à hipoxemia durante o período de apneia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2019-0005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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