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High-flow Nasal Oxygen During Rigid Bronchoscopy Under General Anesthesia: a Randomized Controlled Trial

28 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
The aim of this study is to evaluate the effect of high-flow nasal cannula oxygen administration on apnea in patients undergoing general anesthesia with rigid bronchoscopy compared with standard anesthesia methods.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Contato:
          • Young Jun Oh, M.D., PhD.
          • Número de telefone: 82-2-2224-4428
          • E-mail: yjoh@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 1. Patients undergoing general anesthesia with stent placement or bougination, biopsy or removal of a foreign body or a mass through a rigid bronchoscope
  • 2. Patients aged 19 or older who meet American Society of Anesthesiologists (ASA) physical class 2-4

Exclusion Criteria:

  • 1. Patients with dementia or cognitive impairment
  • 2. pregnant women
  • 3. Patients undergoing extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
  • 4. Patients with active nasal bleeding), severe nasal obstruction, recent nasal trauma of surgery
  • 5. Patients with current maxillofacial trauma or basal skull fracture
  • 6. Patients who had previously undergone rigid bronchoscopy / surgery
  • 7. If the subject includes a person who can not read the written consent (eg, illiterate, foreigner, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Optiflow
100 % of oxygen at 70 L / min through Optiflow ™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, New Zealand)
Dispositivo: Optiflow ™
supply of 100 % of oxygen at 70 L / min through Optiflow ™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, New Zealand) plus standard oxygen supply through rigid bronchoscope during apnea period.
Sem intervenção: Standard
standard anesthesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a menor saturação de oxigênio
Prazo: período de apnéia durante o procedimento/cirurgia rigidbroscopic
o menor valor de saturação de oxigênio medido percutaneamente na extremidade.
período de apnéia durante o procedimento/cirurgia rigidbroscopic

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hypoxia occurs the first time
Prazo: intraoperative (The time taken to reach the point at which peripheral oxygen saturation fell below 90 for the first time immediately after the onset of apnea)
intraoperative (The time taken to reach the point at which peripheral oxygen saturation fell below 90 for the first time immediately after the onset of apnea)
End-tidal carbon dioxide partial pressure
Prazo: Intraoperative (end-tidal CO2 partial pressure after 3 consecutive breaths after intubation or insertion of laryngeal mask following end of apnea)
Intraoperative (end-tidal CO2 partial pressure after 3 consecutive breaths after intubation or insertion of laryngeal mask following end of apnea)
Arterial oxygen / carbon dioxide partial pressure
Prazo: shortly before start of apnea (within 30 seconds)
shortly before start of apnea (within 30 seconds)
Arterial oxygen / carbon dioxide partial pressure
Prazo: shortly after end of apnea (within 30 seconds)
shortly after end of apnea (within 30 seconds)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-2019-0005

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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