전신 마취 하 경성 기관지경 검사 중 고유량 비강 산소: 무작위 대조 시험
2024년 6월 10일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 표준 마취 방법과 비교하여 경직 기관지경 검사를 통해 전신 마취를 받는 환자의 무호흡에 대한 고유량 비강 캐뉼라 산소 투여의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 전신마취로 스텐트 삽입 또는 부진술, 생검 또는 경직성 기관지경을 통한 이물질 또는 종괴 제거를 받는 환자
- 2. 미국마취과학회(ASA) 신체등급 2~4를 충족하는 19세 이상 환자
제외 기준:
- 1. 치매 또는 인지장애가 있는 환자
- 2. 임산부
- 3. 체외막산소공급장치(ECMO)를 받고 있는 환자
- 4. 활동성 비출혈이 있는 환자), 심한 코막힘, 최근 수술로 인한 비강외상 환자
- 5. 현재 악안면 외상 또는 두개골 기저부 골절이 있는 환자
- 6. 이전에 경직성 기관지경술/수술을 받은 환자
- 7. 동의서를 읽을 수 없는 자가 포함된 경우(예: 문맹, 외국인 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 옵티플로우
Optiflow™(Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, New Zealand)를 통해 70L/분에서 산소 100%
|
Optiflow™(Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, New Zealand)를 통해 70L/분의 산소 100% 공급 + 무호흡 기간 동안 강성 기관지경을 통한 표준 산소 공급.
|
|
간섭 없음: 기준
표준 마취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가장 낮은 산소 포화도
기간: rigidbroscopic 절차/수술 동안 무호흡 기간
|
사지에서 경피적으로 측정한 산소 포화도의 가장 낮은 값.
|
rigidbroscopic 절차/수술 동안 무호흡 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
저산소증이 처음으로 발생합니다.
기간: 수술 중(무호흡 발생 직후 처음으로 말초 산소 포화도가 90 미만으로 떨어지는 지점에 도달하는 데 걸린 시간)
|
수술 중(무호흡 발생 직후 처음으로 말초 산소 포화도가 90 미만으로 떨어지는 지점에 도달하는 데 걸린 시간)
|
|
호기말 이산화탄소 분압
기간: 수술 중(무호흡 종료 후 삽관 또는 후두 마스크 삽입 후 3회 연속 호흡 후 호기말 CO2 분압)
|
수술 중(무호흡 종료 후 삽관 또는 후두 마스크 삽입 후 3회 연속 호흡 후 호기말 CO2 분압)
|
|
동맥 산소/이산화탄소 분압
기간: 무호흡 시작 직전(30초 이내)
|
무호흡 시작 직전(30초 이내)
|
|
동맥 산소/이산화탄소 분압
기간: 무호흡이 끝난 직후(30초 이내)
|
무호흡이 끝난 직후(30초 이내)
|
|
저산소혈증 관련 수술 중단
기간: 4) 무호흡 기간 중 저산소혈증과 관련된 수술 중단
|
4) 무호흡 기간 중 저산소혈증과 관련된 수술 중단
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .