Oxígeno nasal de alto flujo durante la broncoscopia rígida bajo anestesia general: un ensayo controlado aleatorio
10 de junio de 2024 actualizado por: Yonsei University
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la administración de oxígeno con cánula nasal de alto flujo sobre la apnea en pacientes sometidos a anestesia general con broncoscopia rígida en comparación con los métodos de anestesia estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes sometidos a anestesia general con colocación de stent o bouginación, biopsia o extracción de cuerpo extraño o masa a través de broncoscopio rígido.
- 2. Pacientes de 19 años o más que cumplan con la clase física 2-4 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con demencia o deterioro cognitivo
- 2. mujeres embarazadas
- 3. Pacientes sometidos a oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
- 4. Pacientes con sangrado nasal activo), obstrucción nasal severa, trauma nasal reciente de cirugía.
- 5. Pacientes con traumatismo maxilofacial actual o fractura de la base del cráneo.
- 6. Pacientes que previamente habían sido sometidos a broncoscopia/cirugía rígida.
- 7. Si el sujeto incluye una persona que no puede leer el consentimiento escrito (por ejemplo, analfabeto, extranjero, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Optiflujo
100 % de oxígeno a 70 L/min a través de Optiflow™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, Nueva Zelanda)
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suministro de 100 % de oxígeno a 70 L/min a través de Optiflow™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, Nueva Zelanda) más suministro de oxígeno estándar a través de broncoscopio rígido durante el período de apnea.
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Sin intervención: Estándar
anestesia estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la saturación de oxígeno más baja
Periodo de tiempo: período de apnea durante el procedimiento/cirugía rigidbroscopic
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el valor más bajo de saturación de oxígeno medido percutáneamente en la extremidad.
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período de apnea durante el procedimiento/cirugía rigidbroscopic
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La hipoxia ocurre la primera vez.
Periodo de tiempo: intraoperatorio (el tiempo necesario para alcanzar el punto en el que la saturación periférica de oxígeno cayó por debajo de 90 por primera vez inmediatamente después del inicio de la apnea)
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intraoperatorio (el tiempo necesario para alcanzar el punto en el que la saturación periférica de oxígeno cayó por debajo de 90 por primera vez inmediatamente después del inicio de la apnea)
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Presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (presión parcial de CO2 al final de la espiración después de 3 respiraciones consecutivas después de la intubación o la inserción de una máscara laríngea después del final de la apnea)
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Intraoperatorio (presión parcial de CO2 al final de la espiración después de 3 respiraciones consecutivas después de la intubación o la inserción de una máscara laríngea después del final de la apnea)
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Presión parcial arterial de oxígeno/dióxido de carbono
Periodo de tiempo: poco antes del inicio de la apnea (dentro de los 30 segundos)
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poco antes del inicio de la apnea (dentro de los 30 segundos)
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Presión parcial arterial de oxígeno/dióxido de carbono
Periodo de tiempo: poco después del final de la apnea (dentro de los 30 segundos)
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poco después del final de la apnea (dentro de los 30 segundos)
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Interrupciones quirúrgicas relacionadas con hipoxemia.
Periodo de tiempo: 4) interrupciones quirúrgicas relacionadas con la hipoxemia durante el período de apnea
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4) interrupciones quirúrgicas relacionadas con la hipoxemia durante el período de apnea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2019-0005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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