Ossigeno nasale ad alto flusso durante la broncoscopia rigida in anestesia generale: uno studio randomizzato e controllato
10 giugno 2024 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della somministrazione di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso sull'apnea in pazienti sottoposti ad anestesia generale con broncoscopia rigida rispetto ai metodi di anestesia standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti sottoposti ad anestesia generale con posizionamento o bouginazione di stent, biopsia o rimozione di un corpo estraneo o di una massa attraverso un broncoscopio rigido
- 2. Pazienti di età pari o superiore a 19 anni che soddisfano la classe fisica 2-4 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con demenza o deterioramento cognitivo
- 2. donne incinte
- 3. Pazienti sottoposti a ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO)
- 4. Pazienti con sanguinamento nasale attivo), grave ostruzione nasale, recente trauma nasale dovuto a intervento chirurgico
- 5. Pazienti con trauma maxillofacciale in corso o frattura della base del cranio
- 6. Pazienti precedentemente sottoposti a broncoscopia/intervento chirurgico rigido
- 7. Se nell'argomento rientra una persona che non sa leggere il consenso scritto (es. analfabeta, straniera, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Optiflow
100% di ossigeno a 70 L/min tramite Optiflow™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, Nuova Zelanda)
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fornitura del 100% di ossigeno a 70 L/min tramite Optiflow™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, Nuova Zelanda) più fornitura di ossigeno standard tramite broncoscopio rigido durante il periodo di apnea.
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Nessun intervento: Standard
anestesia standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la più bassa saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: periodo di apnea durante la procedura/chirurgia broscopica rigida
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il valore più basso di saturazione di ossigeno misurato per via percutanea all'estremità.
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periodo di apnea durante la procedura/chirurgia broscopica rigida
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'ipossia si verifica la prima volta
Lasso di tempo: intraoperatorio (il tempo impiegato per raggiungere il punto in cui la saturazione periferica di ossigeno è scesa al di sotto di 90 per la prima volta immediatamente dopo l'inizio dell'apnea)
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intraoperatorio (il tempo impiegato per raggiungere il punto in cui la saturazione periferica di ossigeno è scesa al di sotto di 90 per la prima volta immediatamente dopo l'inizio dell'apnea)
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Pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio (pressione parziale di CO2 di fine espirazione dopo 3 respiri consecutivi dopo l'intubazione o l'inserimento della maschera laringea dopo la fine dell'apnea)
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Intraoperatorio (pressione parziale di CO2 di fine espirazione dopo 3 respiri consecutivi dopo l'intubazione o l'inserimento della maschera laringea dopo la fine dell'apnea)
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Pressione parziale di ossigeno arterioso/anidride carbonica
Lasso di tempo: poco prima dell'inizio dell'apnea (entro 30 secondi)
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poco prima dell'inizio dell'apnea (entro 30 secondi)
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Pressione parziale di ossigeno arterioso/anidride carbonica
Lasso di tempo: poco dopo la fine dell'apnea (entro 30 secondi)
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poco dopo la fine dell'apnea (entro 30 secondi)
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interruzioni chirurgiche correlate all’ipossiemia
Lasso di tempo: 4) interruzioni chirurgiche correlate all'ipossiemia durante il periodo di apnea
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4) interruzioni chirurgiche correlate all'ipossiemia durante il periodo di apnea
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
19 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
19 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2019-0005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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