Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

High-flow Nasal Oxygen During Rigid Bronchoscopy Under General Anesthesia: a Randomized Controlled Trial

28. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
The aim of this study is to evaluate the effect of high-flow nasal cannula oxygen administration on apnea in patients undergoing general anesthesia with rigid bronchoscopy compared with standard anesthesia methods.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Young Jun Oh, M.D., PhD.
          • Telefonnummer: 82-2-2224-4428
          • E-post: yjoh@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1. Patients undergoing general anesthesia with stent placement or bougination, biopsy or removal of a foreign body or a mass through a rigid bronchoscope
  • 2. Patients aged 19 or older who meet American Society of Anesthesiologists (ASA) physical class 2-4

Exclusion Criteria:

  • 1. Patients with dementia or cognitive impairment
  • 2. pregnant women
  • 3. Patients undergoing extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
  • 4. Patients with active nasal bleeding), severe nasal obstruction, recent nasal trauma of surgery
  • 5. Patients with current maxillofacial trauma or basal skull fracture
  • 6. Patients who had previously undergone rigid bronchoscopy / surgery
  • 7. If the subject includes a person who can not read the written consent (eg, illiterate, foreigner, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Optiflow
100 % of oxygen at 70 L / min through Optiflow ™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, New Zealand)
Enhet: Optiflow ™
supply of 100 % of oxygen at 70 L / min through Optiflow ™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, New Zealand) plus standard oxygen supply through rigid bronchoscope during apnea period.
Ingen inngripen: Standard
standard anesthesia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den laveste oksygenmetningen
Tidsramme: apnéperiode under den rigidbroskopiske prosedyren/kirurgien
den laveste verdien av oksygenmetning målt perkutant ved ekstremitet.
apnéperiode under den rigidbroskopiske prosedyren/kirurgien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypoxia occurs the first time
Tidsramme: intraoperative (The time taken to reach the point at which peripheral oxygen saturation fell below 90 for the first time immediately after the onset of apnea)
intraoperative (The time taken to reach the point at which peripheral oxygen saturation fell below 90 for the first time immediately after the onset of apnea)
End-tidal carbon dioxide partial pressure
Tidsramme: Intraoperative (end-tidal CO2 partial pressure after 3 consecutive breaths after intubation or insertion of laryngeal mask following end of apnea)
Intraoperative (end-tidal CO2 partial pressure after 3 consecutive breaths after intubation or insertion of laryngeal mask following end of apnea)
Arterial oxygen / carbon dioxide partial pressure
Tidsramme: shortly before start of apnea (within 30 seconds)
shortly before start of apnea (within 30 seconds)
Arterial oxygen / carbon dioxide partial pressure
Tidsramme: shortly after end of apnea (within 30 seconds)
shortly after end of apnea (within 30 seconds)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-2019-0005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svulst

Kliniske studier på Optiflow ™

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere