Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

High-flow Nasal Oxygen During Rigid Bronchoscopy Under General Anesthesia: a Randomized Controlled Trial

2019. március 28. frissítette: Yonsei University
The aim of this study is to evaluate the effect of high-flow nasal cannula oxygen administration on apnea in patients undergoing general anesthesia with rigid bronchoscopy compared with standard anesthesia methods.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Young Jun Oh, M.D., PhD.
          • Telefonszám: 82-2-2224-4428
          • E-mail: yjoh@yuhs.ac

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 1. Patients undergoing general anesthesia with stent placement or bougination, biopsy or removal of a foreign body or a mass through a rigid bronchoscope
  • 2. Patients aged 19 or older who meet American Society of Anesthesiologists (ASA) physical class 2-4

Exclusion Criteria:

  • 1. Patients with dementia or cognitive impairment
  • 2. pregnant women
  • 3. Patients undergoing extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
  • 4. Patients with active nasal bleeding), severe nasal obstruction, recent nasal trauma of surgery
  • 5. Patients with current maxillofacial trauma or basal skull fracture
  • 6. Patients who had previously undergone rigid bronchoscopy / surgery
  • 7. If the subject includes a person who can not read the written consent (eg, illiterate, foreigner, etc.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Optiflow
100 % of oxygen at 70 L / min through Optiflow ™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, New Zealand)
Eszköz: Optiflow ™
supply of 100 % of oxygen at 70 L / min through Optiflow ™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, New Zealand) plus standard oxygen supply through rigid bronchoscope during apnea period.
Nincs beavatkozás: Standard
standard anesthesia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a legalacsonyabb oxigéntelítettség
Időkeret: apnoe időszak a rigidbroscopos eljárás/műtét során
a perkután mért oxigéntelítettség legalacsonyabb értéke a végtagokon.
apnoe időszak a rigidbroscopos eljárás/műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hypoxia occurs the first time
Időkeret: intraoperative (The time taken to reach the point at which peripheral oxygen saturation fell below 90 for the first time immediately after the onset of apnea)
intraoperative (The time taken to reach the point at which peripheral oxygen saturation fell below 90 for the first time immediately after the onset of apnea)
End-tidal carbon dioxide partial pressure
Időkeret: Intraoperative (end-tidal CO2 partial pressure after 3 consecutive breaths after intubation or insertion of laryngeal mask following end of apnea)
Intraoperative (end-tidal CO2 partial pressure after 3 consecutive breaths after intubation or insertion of laryngeal mask following end of apnea)
Arterial oxygen / carbon dioxide partial pressure
Időkeret: shortly before start of apnea (within 30 seconds)
shortly before start of apnea (within 30 seconds)
Arterial oxygen / carbon dioxide partial pressure
Időkeret: shortly after end of apnea (within 30 seconds)
shortly after end of apnea (within 30 seconds)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-2019-0005

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tumor

Klinikai vizsgálatok a Optiflow ™

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel