Высокопоточный назальный кислород во время жесткой бронхоскопии под общей анестезией: рандомизированное контролируемое исследование
10 июня 2024 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования является оценка влияния введения кислорода через носовую канюлю с высоким потоком на апноэ у пациентов, перенесших общую анестезию с помощью жесткой бронхоскопии, по сравнению со стандартными методами анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты, подвергающиеся общей анестезии с установкой стента или бужированием, биопсией или удалением инородного тела или образования через жесткий бронхоскоп.
- 2. Пациенты в возрасте 19 лет и старше, соответствующие физическому классу 2–4 Американского общества анестезиологов (ASA).
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с деменцией или когнитивными нарушениями.
- 2. беременные женщины
- 3. Пациенты, подвергающиеся экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).
- 4. Пациенты с активным носовым кровотечением), тяжелая заложенность носа, недавняя хирургическая травма носа.
- 5. Пациенты с текущей челюстно-лицевой травмой или переломом основания черепа.
- 6. Пациенты, ранее перенесшие ригидную бронхоскопию/операцию.
- 7. Если в число субъектов входит лицо, не умеющее читать письменное согласие (например, неграмотный, иностранец и т.п.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оптифлоу
100 % кислорода со скоростью 70 л/мин через Optiflow™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Окленд, Новая Зеландия)
|
подача 100 % кислорода со скоростью 70 л/мин через Optiflow™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Окленд, Новая Зеландия) плюс стандартная подача кислорода через жесткий бронхоскоп в период апноэ.
|
|
Без вмешательства: Стандартный
стандартная анестезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
минимальное насыщение кислородом
Временное ограничение: период апноэ во время ригидброскопической процедуры/операции
|
самое низкое значение насыщения кислородом, измеренное чрескожно на конечности.
|
период апноэ во время ригидброскопической процедуры/операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гипоксия возникает впервые
Временное ограничение: интраоперационно (время, необходимое для достижения точки, в которой периферическая сатурация кислорода впервые упала ниже 90, сразу после начала апноэ)
|
интраоперационно (время, необходимое для достижения точки, в которой периферическая сатурация кислорода впервые упала ниже 90, сразу после начала апноэ)
|
|
Парциальное давление углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: Интраоперационно (парциальное давление CO2 в конце выдоха после 3 последовательных вдохов после интубации или установки ларингеальной маски после окончания апноэ)
|
Интраоперационно (парциальное давление CO2 в конце выдоха после 3 последовательных вдохов после интубации или установки ларингеальной маски после окончания апноэ)
|
|
Парциальное давление кислорода/углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: незадолго до начала апноэ (в течение 30 секунд)
|
незадолго до начала апноэ (в течение 30 секунд)
|
|
Парциальное давление кислорода/углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: вскоре после окончания апноэ (в течение 30 секунд)
|
вскоре после окончания апноэ (в течение 30 секунд)
|
|
хирургические прерывания, связанные с гипоксемией
Временное ограничение: 4) хирургические перерывы в период апноэ, связанные с гипоксемией
|
4) хирургические перерывы в период апноэ, связанные с гипоксемией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2019-0005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .