High-flow Nasal Oxygen During Rigid Bronchoscopy Under General Anesthesia: a Randomized Controlled Trial
2019年3月28日 更新者：Yonsei University
The aim of this study is to evaluate the effect of high-flow nasal cannula oxygen administration on apnea in patients undergoing general anesthesia with rigid bronchoscopy compared with standard anesthesia methods.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- 招聘中
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
接触：
- Young Jun Oh, M.D., PhD.
- 电话号码：82-2-2224-4428
- 邮箱：yjoh@yuhs.ac
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 1. Patients undergoing general anesthesia with stent placement or bougination, biopsy or removal of a foreign body or a mass through a rigid bronchoscope
- 2. Patients aged 19 or older who meet American Society of Anesthesiologists (ASA) physical class 2-4
Exclusion Criteria:
- 1. Patients with dementia or cognitive impairment
- 2. pregnant women
- 3. Patients undergoing extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
- 4. Patients with active nasal bleeding), severe nasal obstruction, recent nasal trauma of surgery
- 5. Patients with current maxillofacial trauma or basal skull fracture
- 6. Patients who had previously undergone rigid bronchoscopy / surgery
- 7. If the subject includes a person who can not read the written consent (eg, illiterate, foreigner, etc.)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Optiflow
100 % of oxygen at 70 L / min through Optiflow ™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, New Zealand)
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supply of 100 % of oxygen at 70 L / min through Optiflow ™ (Fisher and Paykel Healthcare Limited, Auckland, New Zealand) plus standard oxygen supply through rigid bronchoscope during apnea period.
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无干预：Standard
standard anesthesia
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最低氧饱和度
大体时间：硬镜手术/手术期间的呼吸暂停期
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在肢体经皮测量的最低血氧饱和度值。
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硬镜手术/手术期间的呼吸暂停期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Hypoxia occurs the first time
大体时间：intraoperative (The time taken to reach the point at which peripheral oxygen saturation fell below 90 for the first time immediately after the onset of apnea)
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intraoperative (The time taken to reach the point at which peripheral oxygen saturation fell below 90 for the first time immediately after the onset of apnea)
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End-tidal carbon dioxide partial pressure
大体时间：Intraoperative (end-tidal CO2 partial pressure after 3 consecutive breaths after intubation or insertion of laryngeal mask following end of apnea)
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Intraoperative (end-tidal CO2 partial pressure after 3 consecutive breaths after intubation or insertion of laryngeal mask following end of apnea)
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Arterial oxygen / carbon dioxide partial pressure
大体时间：shortly before start of apnea (within 30 seconds)
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shortly before start of apnea (within 30 seconds)
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Arterial oxygen / carbon dioxide partial pressure
大体时间：shortly after end of apnea (within 30 seconds)
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shortly after end of apnea (within 30 seconds)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月21日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月26日
首次发布 (实际的)
2019年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月28日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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Optiflow ™的临床试验
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