妊娠前期における女性の健康行動の変化段階（超理論的モデル）：ランダム化対照研究
2024年8月28日 更新者：Yasemin ERKAL AKSOY、Ege University
H0: 女性が妊娠した場合と女性がいない場合の妊娠前準備トレーニング期間は、健康行動の変化という点では違いはありません。
H1: 女性の妊娠と非女性の妊娠では、健康行動の変化という点で違いがある受胎前準備訓練期間。
調査の概要
詳細な説明
女性の2回目の追跡調査に連絡するために、彼女と彼女のパートナー/母親の両方の電話番号が登録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥、42250
- 17 Number Family Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究への参加を承諾し、インフォームドコンセントフォームに署名していること。
- 18歳以上であること、
- 読み書きができるようになるには、
- 精神的な診断が無いと、
- 結婚するには、
- 妊娠していないのに、
- 妊娠が考えられます。
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
文献に掲載されているガイドラインを参照して作成された妊娠前ガイダンスにより、女性は妊娠前トレーニングを受けました。
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妊娠準備教育;葉酸の使用、身体活動、栄養、依存症に関するカウンセリングの問題が含まれます。
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介入なし：コントロール
対照群の女性にはトレーニングは受けず、日常的な練習を行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の行動変容フェーズ
時間枠：8週間
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この研究は、受胎前ケアで扱われるトピックに関連する行動変化の段階を評価するために研究者によって実施されました。
質問への回答により、個人の行動変化の段階を判断することができます。
女性の行動変化は、トランステベンションモデルの5つの変化段階に従って評価されました。
移動および維持の過程にある個人を詳細に評価するために、各被験者に特有の自由形式の質問が行われました。
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8週間
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健康的なライフスタイル行動スケール-II
時間枠：8週間
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ウォーカーら。 (1987) 個人の健康的なライフスタイルに関連した健康増進行動を評価する尺度を開発しました。
有効性と信頼性の研究は、Bahar et al. によって実施されました。 （2008年）。
スケールは 52 項目で構成され、すべての項目がプラスです。
評価は、4 段階評価 (1)、時々 (2)、頻繁に (3)、定期的に (4) の形式で行われます。
最低スコアは 52 で、最高スコアは 208 です。
スケールの合計スコアによって、健康的なライフスタイル行動スコアが決まります。
この尺度は、健康への責任、身体活動、栄養、精神的発達、対人関係、ストレス管理の 6 つのサブ次元で構成されています。
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8週間
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一般的な自己効力感の尺度
時間枠：8週間
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この尺度は、認識されている自己効力感の一般的な評価を行うために、ラルフ シュワルツァーとマティヒアス エルサレム (1995 年) によって開発されました。
スケールの有効性と信頼性の調査は Aypay (2010) によって実施されました。
12 歳以上の個人に適用される尺度は 10 項目で構成されています。
自給自足スケールのスコアはそれぞれ 1 から 4 まで変化します。
スケールから得られる合計スコアの最低点は 10、最高点は 40 です。
自己効力感尺度のスコアが高いことは、自己効力感レベルが高いことを示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Bhutta ZA, Das JK, Bahl R, Lawn JE, Salam RA, Paul VK, Sankar MJ, Blencowe H, Rizvi A, Chou VB, Walker N; Lancet Newborn Interventions Review Group; Lancet Every Newborn Study Group. Can available interventions end preventable deaths in mothers, newborn babies, and stillbirths, and at what cost? Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):347-70. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60792-3. Epub 2014 May 19. Erratum In: Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):308. Sankar, Jeeva M [corrected to Sankar, M Jeeva].
- ACOG Committee Opinion No. 442: Preconception and prenatal carrier screening for genetic diseases in individuals of Eastern European Jewish descent. Obstet Gynecol. 2009 Oct;114(4):950. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bd12f4.
- Committee on Obstetric Practice. ACOG Committee Opinion No. 521: Update on immunization and pregnancy: tetanus, diphtheria, and pertussis vaccination. Obstet Gynecol. 2012 Mar;119(3):690-1. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824e1327.
- Atrash HK, Johnson K, Adams M, Cordero JF, Howse J. Preconception care for improving perinatal outcomes: the time to act. Matern Child Health J. 2006 Sep;10(5 Suppl):S3-11. doi: 10.1007/s10995-006-0100-4. Epub 2006 Jun 14. No abstract available.
- de Weerd S, Steegers EA. The past and present practices and continuing controversies of preconception care. Community Genet. 2002;5(1):50-60. doi: 10.1159/000064631.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston (Eds.), Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37.).
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月16日
試験登録日
最初に提出
2019年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月26日
最初の投稿 (実際)
2019年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月28日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。