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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03893084
Phasen der Veränderung des Gesundheitsverhaltens von Frauen (transtheoretisches Modell) in der Zeit vor der Empfängnis: Eine randomisierte Kontrollstudie
28. August 2024 aktualisiert von: Yasemin ERKAL AKSOY, Ege University
H0: Die präkonzeptionelle Vorbereitungszeit zwischen Schwangerschaften mit und ohne Frauen zeigt keinen Unterschied hinsichtlich der Veränderungen im Gesundheitsverhalten.
H1: Präkonzeptionelle Vorbereitungszeit zwischen Schwangerschaften mit und ohne Frauen. Es gibt einen Unterschied hinsichtlich der Veränderungen im Gesundheitsverhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die zweite Nachuntersuchung der Frauen zu erreichen, wurden sowohl ihre Telefonnummer als auch die ihres Partners/ihrer Mutter registriert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42250
- 17 Number Family Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Forschung und haben Sie die Einverständniserklärung unterzeichnet.
- Über 18 Jahre alt sein,
- Um lesen und schreiben zu können,
- Fehlen einer psychologischen Diagnose,
- Verheiratet seit,
- Keine Schwangerschaft haben,
- Schwangerschaft wird gedacht.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Frauen erhielten vor der Schwangerschaft eine Schulung, die unter Bezugnahme auf die in der Literatur veröffentlichten Leitlinien erstellt wurde.
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Ausbildung zur Schwangerschaftsvorbereitung; Folsäurekonsum, körperliche Aktivität, Ernährung und Fragen der Suchtberatung werden berücksichtigt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Frauen in der Kontrollgruppe erhielten keine Schulung und es wurden Routineübungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phase der Verhaltensänderung von Frauen
Zeitfenster: acht Wochen
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Die Forschung wurde vom Forscher durchgeführt, um die Stadien der Verhaltensänderung im Zusammenhang mit den in der präkonzeptionellen Betreuung behandelten Themen zu bewerten.
Anhand der Beantwortung der Fragen kann festgestellt werden, in welchem Stadium sich die Verhaltensänderungen der einzelnen Personen befinden.
Die Verhaltensänderungen von Frauen wurden anhand der fünf Änderungsstufen des transtheventionellen Modells bewertet.
Zur detaillierten Beurteilung der Personen, die sich im Umzugs- und Unterhaltsprozess befinden, wurden offene, themenspezifische Fragen gestellt.
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acht Wochen
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Skala II für gesundes Lebensstilverhalten
Zeitfenster: acht Wochen
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Walker et al. (1987) entwickelten eine Skala zur Bewertung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem gesunden Lebensstil des Einzelnen.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Bahar et al. durchgeführt. (2008).
Die Skala besteht aus 52 Items und alle Items sind positiv.
Die Bewertung erfolgt in Form eines Vier-Punkte-Likerts (1), manchmal (2), oft (3), regelmäßig (4).
Der niedrigste Wert liegt bei 52 und der höchste Wert bei 208.
Der Gesamtscore der Skala bestimmt den Score für gesundes Lebensstilverhalten.
Die Skala besteht aus sechs Unterdimensionen: Gesundheitsverantwortung, körperliche Aktivität, Ernährung, spirituelle Entwicklung, zwischenmenschliche Beziehungen, Stressbewältigung.
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acht Wochen
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: acht Wochen
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Die Skala wurde von Ralf Schwarzer und Mattihias Jerusalem (1995) entwickelt, um eine allgemeine Einschätzung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit vorzunehmen.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Aypay (2010) durchgeführt.
Die Skala für Personen ab 12 Jahren bestand aus 10 Items.
Die Werte auf der Selbstversorgungsskala variieren jeweils zwischen 1 und 4.
Die niedrigste Gesamtpunktzahl auf der Skala beträgt 10 und die höchste Punktzahl 40.
Der hohe Wert auf der Selbstwirksamkeitsskala zeigt an, dass das Selbstwirksamkeitsniveau hoch ist.
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acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Bhutta ZA, Das JK, Bahl R, Lawn JE, Salam RA, Paul VK, Sankar MJ, Blencowe H, Rizvi A, Chou VB, Walker N; Lancet Newborn Interventions Review Group; Lancet Every Newborn Study Group. Can available interventions end preventable deaths in mothers, newborn babies, and stillbirths, and at what cost? Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):347-70. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60792-3. Epub 2014 May 19. Erratum In: Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):308. Sankar, Jeeva M [corrected to Sankar, M Jeeva].
- ACOG Committee Opinion No. 442: Preconception and prenatal carrier screening for genetic diseases in individuals of Eastern European Jewish descent. Obstet Gynecol. 2009 Oct;114(4):950. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bd12f4.
- Committee on Obstetric Practice. ACOG Committee Opinion No. 521: Update on immunization and pregnancy: tetanus, diphtheria, and pertussis vaccination. Obstet Gynecol. 2012 Mar;119(3):690-1. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824e1327.
- Atrash HK, Johnson K, Adams M, Cordero JF, Howse J. Preconception care for improving perinatal outcomes: the time to act. Matern Child Health J. 2006 Sep;10(5 Suppl):S3-11. doi: 10.1007/s10995-006-0100-4. Epub 2006 Jun 14. No abstract available.
- de Weerd S, Steegers EA. The past and present practices and continuing controversies of preconception care. Community Genet. 2002;5(1):50-60. doi: 10.1159/000064631.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston (Eds.), Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37.).
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-0002-7453-1205
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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