- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03893084
Стадии изменения поведения женщин в отношении здоровья (транстеоретическая модель) в период до зачатия: рандомизированное контрольное исследование
28 августа 2024 г. обновлено: Yasemin ERKAL AKSOY, Ege University
H0: Преконцепционный подготовительный тренировочный период между беременностями с женщинами и без женщин не имеет различий с точки зрения изменения поведения в отношении здоровья.
H1: В период подготовки к зачатию между беременностями с женщинами и без женщин существует разница в плане изменения поведения в отношении здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для того, чтобы связаться со вторым последующим наблюдением женщин, были зарегистрированы номера телефонов ее и ее партнера/матери.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42250
- 17 Number Family Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Принять участие в исследовании и подписали форму информированного согласия,
- Будучи старше 18 лет,
- Чтобы быть грамотным,
- Отсутствие психологического диагноза,
- Быть женатым,
- Отсутствие беременности,
- Беременность считается.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Руководство по подготовке к зачатию, подготовленное со ссылкой на рекомендации, опубликованные в литературе, женщины проходили обучение перед беременностью.
|
Обучение подготовке к беременности; использование фолиевой кислоты, физическая активность, питание, вопросы консультирования по зависимостям включены.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Женщин в контрольной группе не обучали, выполняли рутинную практику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза изменения женского поведения
Временное ограничение: восемь недель
|
Исследование было проведено исследователем для оценки этапов изменения поведения, связанных с темами, охватываемыми до зачатия.
Ответив на вопросы, можно определить, на какой стадии изменения поведения индивидуумов.
Поведенческие изменения женщин оценивались по пяти стадиям изменений трансвенциональной модели.
Для детальной оценки лиц, находящихся в процессе перемещения и обслуживания, были заданы открытые вопросы, относящиеся к каждому предмету.
|
восемь недель
|
|
Шкала здорового образа жизни-II
Временное ограничение: восемь недель
|
Уокер и др. (1987) разработали шкалу для оценки поведения, способствующего укреплению здоровья, связанного со здоровым образом жизни человека.
Исследование валидности и надежности было проведено Bahar et al. (2008).
Шкала состоит из 52 пунктов, и все пункты положительные.
Рейтинг составляется в виде четырехбалльной шкалы (1), иногда (2), часто (3), регулярно (4).
Самый низкий балл — 52, а самый высокий — 208.
Сумма баллов по шкале определяет оценку поведения в отношении здорового образа жизни.
Шкала состоит из шести подразделов: Ответственность за здоровье, Физическая активность, Питание, Духовное развитие, Межличностные отношения, Управление стрессом.
|
восемь недель
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: восемь недель
|
Шкала была разработана Ральфом Шварцером и Маттихиасом Иерусалимом (1995) для общей оценки воспринимаемой самоэффективности.
Исследование валидности и надежности шкалы было проведено Aypay (2010).
Шкала, применяемая к лицам в возрасте 12 лет и старше, состояла из 10 пунктов.
Баллы по шкале самодостаточности варьируются от 1 до 4.
Наименьший общий балл, полученный по шкале, равен 10, а наивысший балл — 40.
Высокий балл по шкале самоэффективности указывает на высокий уровень самоэффективности.
|
восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Bhutta ZA, Das JK, Bahl R, Lawn JE, Salam RA, Paul VK, Sankar MJ, Blencowe H, Rizvi A, Chou VB, Walker N; Lancet Newborn Interventions Review Group; Lancet Every Newborn Study Group. Can available interventions end preventable deaths in mothers, newborn babies, and stillbirths, and at what cost? Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):347-70. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60792-3. Epub 2014 May 19. Erratum In: Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):308. Sankar, Jeeva M [corrected to Sankar, M Jeeva].
- ACOG Committee Opinion No. 442: Preconception and prenatal carrier screening for genetic diseases in individuals of Eastern European Jewish descent. Obstet Gynecol. 2009 Oct;114(4):950. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bd12f4.
- Committee on Obstetric Practice. ACOG Committee Opinion No. 521: Update on immunization and pregnancy: tetanus, diphtheria, and pertussis vaccination. Obstet Gynecol. 2012 Mar;119(3):690-1. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824e1327.
- Atrash HK, Johnson K, Adams M, Cordero JF, Howse J. Preconception care for improving perinatal outcomes: the time to act. Matern Child Health J. 2006 Sep;10(5 Suppl):S3-11. doi: 10.1007/s10995-006-0100-4. Epub 2006 Jun 14. No abstract available.
- de Weerd S, Steegers EA. The past and present practices and continuing controversies of preconception care. Community Genet. 2002;5(1):50-60. doi: 10.1159/000064631.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston (Eds.), Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37.).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0002-7453-1205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .