- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03893084
Kvinders sundhedsadfærd Stadier af forandring (transteoretisk model) i prækonceptionsperioden: En randomiseret kontrolundersøgelse
28. august 2024 opdateret af: Yasemin ERKAL AKSOY, Ege University
H0: Prækonceptionel forberedende træningsperiode mellem graviditeter med og uden kvinder er ingen forskel med hensyn til ændringer i sundhedsadfærd.
H1: Prækonceptionel forberedende træningsperiode mellem graviditeter med og uden kvinder er der forskel på ændringer i sundhedsadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at nå frem til den anden opfølgning af kvinder blev både hendes og hendes partner/mors telefonnummer registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42250
- 17 Number Family Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepter at deltage i forskningen og har underskrevet den informerede samtykkeformular,
- At være over 18 år,
- At være læsefærdig,
- Mangel på en psykologisk diagnose,
- At blive gift,
- Uden graviditet,
- Graviditet tænkes.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Prækonceptionsvejledning udarbejdet under henvisning til retningslinjerne offentliggjort i litteraturen, kvinder fik træning før graviditeten.
|
Graviditetsforberedende uddannelse; folinsyrebrug, fysisk aktivitet, ernæring, afhængighedsrådgivning er inkluderet.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kvinderne i kontrolgruppen blev ikke trænet, og rutinemæssig praksis blev udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinders adfærdsændringsfase
Tidsramme: otte uger
|
Forskningen blev udført af forskeren for at evaluere stadierne af adfærdsændringer relateret til de emner, der er dækket af prækonceptionel pleje.
Med svaret på spørgsmålene er det muligt at bestemme, hvilket adfærdsændringsstadium hos individerne.
Kvinders adfærdsændringer blev evalueret i henhold til de fem ændringsstadier på den transtheventionelle model.
Til den detaljerede evaluering af de personer, der er i gang med at flytte og vedligeholde, blev der stillet åbne spørgsmål, der er specifikke for hvert emne.
|
otte uger
|
|
Sund livsstilsadfærd Skala-II
Tidsramme: otte uger
|
Walker et al. (1987) udviklede en skala til at evaluere sundhedsfremmende adfærd relateret til individets sunde livsstil.
Validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Bahar et al. (2008).
Skalaen består af 52 punkter, og alle punkter er positive.
Bedømmelsen er i form af en fire-point likert (1), nogle gange (2), ofte (3), regelmæssigt (4).
Den laveste score er 52 og den højeste score er 208.
Skalaens samlede score bestemmer scoren for sund livsstilsadfærd.
Skalaen består af seks underdimensioner: Sundhedsansvar, Fysisk aktivitet, Ernæring, Åndelig udvikling, Interpersonelle relationer, Stresshåndtering.
|
otte uger
|
|
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: otte uger
|
Skalaen er udviklet af Ralf Schwarzer og Mattihias Jerusalem (1995) med henblik på at foretage en generel vurdering af opfattet self-efficacy.
Validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen blev udført af Aypay (2010).
Skalaen anvendt for personer i alderen 12 år eller ældre bestod af 10 emner.
Selvforsyningsskalaens score varierer fra 1 til 4 hver.
Den laveste samlede score opnået fra skalaen er 10 og den højeste score er 40.
Den høje score fra self-efficacy-skalaen indikerer, at self-efficacy-niveauet er højt.
|
otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Bhutta ZA, Das JK, Bahl R, Lawn JE, Salam RA, Paul VK, Sankar MJ, Blencowe H, Rizvi A, Chou VB, Walker N; Lancet Newborn Interventions Review Group; Lancet Every Newborn Study Group. Can available interventions end preventable deaths in mothers, newborn babies, and stillbirths, and at what cost? Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):347-70. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60792-3. Epub 2014 May 19. Erratum In: Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):308. Sankar, Jeeva M [corrected to Sankar, M Jeeva].
- ACOG Committee Opinion No. 442: Preconception and prenatal carrier screening for genetic diseases in individuals of Eastern European Jewish descent. Obstet Gynecol. 2009 Oct;114(4):950. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bd12f4.
- Committee on Obstetric Practice. ACOG Committee Opinion No. 521: Update on immunization and pregnancy: tetanus, diphtheria, and pertussis vaccination. Obstet Gynecol. 2012 Mar;119(3):690-1. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824e1327.
- Atrash HK, Johnson K, Adams M, Cordero JF, Howse J. Preconception care for improving perinatal outcomes: the time to act. Matern Child Health J. 2006 Sep;10(5 Suppl):S3-11. doi: 10.1007/s10995-006-0100-4. Epub 2006 Jun 14. No abstract available.
- de Weerd S, Steegers EA. The past and present practices and continuing controversies of preconception care. Community Genet. 2002;5(1):50-60. doi: 10.1159/000064631.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston (Eds.), Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37.).
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
16. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0002-7453-1205
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .