- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03893084
Estágios de Mudança dos Comportamentos de Saúde da Mulher (Modelo Transteórico) no Período Pré-concepcional: Um Estudo de Controle Randomizado
28 de agosto de 2024 atualizado por: Yasemin ERKAL AKSOY, Ege University
H0: Período de treinamento pré-concepcional preparatório entre gestações com e sem mulheres não há diferença em termos de mudanças no comportamento de saúde.
H1: Período de treinamento pré-concepcional preparatório entre gestações com e sem mulheres há diferença em termos de mudanças no comportamento de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o segundo acompanhamento das mulheres, foram cadastrados os telefones dela e do companheiro/mãe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42250
- 17 Number Family Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitar participar da pesquisa e ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido,
- Sendo maior de 18 anos,
- Ser alfabetizado,
- Ausência de diagnóstico psicológico,
- Estar casado,
- Não tendo gravidez,
- A gravidez é pensada.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Orientação pré-concepção preparada com referência às diretrizes publicadas na literatura, as mulheres receberam treinamento pré-gravidez.
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Educação para a preparação para a gravidez; uso de ácido fólico, atividade física, nutrição, problemas de aconselhamento sobre vícios estão incluídos.
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Sem intervenção: Ao controle
As mulheres do grupo de controle não receberam treinamento e a prática de rotina foi realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fase de mudança de comportamento da mulher
Prazo: oito semanas
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A pesquisa foi realizada pela pesquisadora para avaliar as etapas de mudança de comportamento relacionadas aos temas abordados no atendimento pré-concepcional.
Com as respostas às perguntas, é possível determinar em qual estágio de mudança de comportamento os indivíduos se encontram.
As mudanças comportamentais das mulheres foram avaliadas de acordo com os cinco estágios de mudança do modelo transvencional.
Para a avaliação detalhada dos indivíduos que estão em processo de mudança e manutenção, foram feitas perguntas abertas específicas para cada sujeito.
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oito semanas
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Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável-II
Prazo: oito semanas
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Walker et ai. (1987) desenvolveram uma escala para avaliar comportamentos promotores de saúde relacionados ao estilo de vida saudável do indivíduo.
O estudo de validade e confiabilidade foi realizado por Bahar et al. (2008).
A escala é composta por 52 itens e todos os itens são positivos.
A classificação está na forma de um likert de quatro pontos (1), às vezes (2), frequentemente (3), regularmente (4).
A pontuação mais baixa é 52 e a mais alta é 208.
A pontuação total da escala determina a pontuação do comportamento de estilo de vida saudável.
A escala é composta por seis subdimensões: Responsabilidade pela saúde, Atividade física, Nutrição, Desenvolvimento espiritual, Relações interpessoais, Controle do estresse.
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oito semanas
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: oito semanas
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A escala foi desenvolvida por Ralf Schwarzer e Mattihias Jerusalem (1995) para fazer uma avaliação geral da autoeficácia percebida.
O estudo de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Aypay (2010).
A escala aplicada a indivíduos com idade igual ou superior a 12 anos é composta por 10 itens.
As pontuações da escala de autossuficiência variam de 1 a 4 cada.
A pontuação total mais baixa obtida na escala é 10 e a pontuação mais alta é 40.
A alta pontuação da escala de autoeficácia indica que o nível de autoeficácia é alto.
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oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Bhutta ZA, Das JK, Bahl R, Lawn JE, Salam RA, Paul VK, Sankar MJ, Blencowe H, Rizvi A, Chou VB, Walker N; Lancet Newborn Interventions Review Group; Lancet Every Newborn Study Group. Can available interventions end preventable deaths in mothers, newborn babies, and stillbirths, and at what cost? Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):347-70. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60792-3. Epub 2014 May 19. Erratum In: Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):308. Sankar, Jeeva M [corrected to Sankar, M Jeeva].
- ACOG Committee Opinion No. 442: Preconception and prenatal carrier screening for genetic diseases in individuals of Eastern European Jewish descent. Obstet Gynecol. 2009 Oct;114(4):950. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bd12f4.
- Committee on Obstetric Practice. ACOG Committee Opinion No. 521: Update on immunization and pregnancy: tetanus, diphtheria, and pertussis vaccination. Obstet Gynecol. 2012 Mar;119(3):690-1. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824e1327.
- Atrash HK, Johnson K, Adams M, Cordero JF, Howse J. Preconception care for improving perinatal outcomes: the time to act. Matern Child Health J. 2006 Sep;10(5 Suppl):S3-11. doi: 10.1007/s10995-006-0100-4. Epub 2006 Jun 14. No abstract available.
- de Weerd S, Steegers EA. The past and present practices and continuing controversies of preconception care. Community Genet. 2002;5(1):50-60. doi: 10.1159/000064631.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston (Eds.), Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37.).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0002-7453-1205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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