- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03893084
Stades de changement des comportements de santé des femmes (modèle transthéorique) pendant la période de préconception : une étude contrôlée randomisée
H0 : La période de formation préparatoire préconceptionnelle entre les grossesses avec et sans femme ne fait pas de différence en termes de changements de comportement de santé.
H1 : Période de formation préparatoire préconceptionnelle entre les grossesses avec et sans femme il y a une différence en termes de changements de comportement de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42250
- 17 Number Family Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à la recherche et avoir signé le formulaire de consentement éclairé,
- Avoir plus de 18 ans,
- Être alphabétisé,
- Absence de diagnostic psychologique,
- Être marié,
- N'ayant pas de grossesse,
- La grossesse est pensée.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Des conseils préconceptionnels préparés en référence aux lignes directrices publiées dans la littérature, les femmes ont reçu une formation pré-grossesse.
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Éducation à la préparation à la grossesse ; la consommation d'acide folique, l'activité physique, la nutrition, les problèmes de conseil en matière de toxicomanie sont inclus.
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Aucune intervention: Contrôle
Les femmes du groupe témoin n'ont pas reçu de formation et une pratique de routine a été effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phase de changement de comportement des femmes
Délai: huit semaines
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La recherche a été menée par le chercheur pour évaluer les étapes de changement de comportement liées aux sujets abordés dans les soins préconceptionnels.
Avec la réponse aux questions, il est possible de déterminer à quelle étape du changement de comportement des individus.
Les changements de comportement des femmes ont été évalués selon les cinq étapes de changement du modèle transthéventif.
Pour l'évaluation détaillée des personnes en processus de déménagement et d'entretien, des questions ouvertes spécifiques à chaque sujet ont été posées.
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huit semaines
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Échelle de comportement de mode de vie sain-II
Délai: huit semaines
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Walker et al. (1987) ont développé une échelle pour évaluer les comportements favorables à la santé liés au mode de vie sain de l'individu.
Une étude de validité et de fiabilité a été menée par Bahar et al. (2008).
L'échelle se compose de 52 items et tous les items sont positifs.
La notation est sous la forme d'un likert à quatre points (1), parfois (2), souvent (3), régulièrement (4).
Le score le plus bas est de 52 et le score le plus élevé est de 208.
Le score total de l'échelle détermine le score d'un mode de vie sain.
L'échelle se compose de six sous-dimensions : Responsabilité de la santé, Activité physique, Nutrition, Développement spirituel, Relations interpersonnelles, Gestion du stress.
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huit semaines
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Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: huit semaines
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L'échelle a été développée par Ralf Schwarzer et Mattihias Jerusalem (1995) afin de faire une évaluation générale de l'auto-efficacité perçue.
L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Aypay (2010).
L'échelle appliquée aux individus âgés de 12 ans ou plus comportait 10 items.
Les scores de l'échelle d'autosuffisance varient de 1 à 4 chacun.
Le score total le plus bas obtenu à partir de l'échelle est de 10 et le score le plus élevé est de 40.
Le score élevé de l'échelle d'auto-efficacité indique que le niveau d'auto-efficacité est élevé.
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huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Bhutta ZA, Das JK, Bahl R, Lawn JE, Salam RA, Paul VK, Sankar MJ, Blencowe H, Rizvi A, Chou VB, Walker N; Lancet Newborn Interventions Review Group; Lancet Every Newborn Study Group. Can available interventions end preventable deaths in mothers, newborn babies, and stillbirths, and at what cost? Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):347-70. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60792-3. Epub 2014 May 19. Erratum In: Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):308. Sankar, Jeeva M [corrected to Sankar, M Jeeva].
- ACOG Committee Opinion No. 442: Preconception and prenatal carrier screening for genetic diseases in individuals of Eastern European Jewish descent. Obstet Gynecol. 2009 Oct;114(4):950. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bd12f4.
- Committee on Obstetric Practice. ACOG Committee Opinion No. 521: Update on immunization and pregnancy: tetanus, diphtheria, and pertussis vaccination. Obstet Gynecol. 2012 Mar;119(3):690-1. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824e1327.
- Atrash HK, Johnson K, Adams M, Cordero JF, Howse J. Preconception care for improving perinatal outcomes: the time to act. Matern Child Health J. 2006 Sep;10(5 Suppl):S3-11. doi: 10.1007/s10995-006-0100-4. Epub 2006 Jun 14. No abstract available.
- de Weerd S, Steegers EA. The past and present practices and continuing controversies of preconception care. Community Genet. 2002;5(1):50-60. doi: 10.1159/000064631.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston (Eds.), Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37.).
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0002-7453-1205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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