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Fasi di cambiamento dei comportamenti per la salute delle donne (modello transteorico) nel periodo preconcezionale: uno studio di controllo randomizzato

28 agosto 2024 aggiornato da: Yasemin ERKAL AKSOY, Ege University

H0: il periodo di formazione preparatoria preconcezionale tra gravidanze con e senza donne non fa differenza in termini di cambiamenti nel comportamento sanitario.

H1: periodo di formazione preparatoria preconcezionale tra gravidanze con e senza donne c'è una differenza in termini di cambiamenti nel comportamento sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di raggiungere il secondo follow-up delle donne, sono stati registrati sia il numero di telefono di lei che quello del suo partner/madre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42250
        • 17 Number Family Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettare di partecipare alla ricerca e aver firmato il modulo di consenso informato,
  • Avere più di 18 anni,
  • Per essere alfabetizzato,
  • Mancanza di una diagnosi psicologica,
  • Essere sposato,
  • Non avendo gravidanza,
  • Si pensa alla gravidanza.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Guida preconcetto preparata facendo riferimento alle linee guida pubblicate in letteratura, le donne hanno ricevuto una formazione pre-gravidanza.
Altro: Corso di preparazione alla gravidanza
Educazione alla preparazione alla gravidanza; sono inclusi l'uso di acido folico, l'attività fisica, l'alimentazione, i problemi di consulenza sulle dipendenze.
Nessun intervento: Controllo
Le donne nel gruppo di controllo non hanno ricevuto formazione ed è stata eseguita la pratica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase di cambiamento del comportamento delle donne
Lasso di tempo: otto settimane
La ricerca è stata condotta dal ricercatore per valutare le fasi di cambiamento comportamentale relative agli argomenti trattati nell'assistenza preconcezionale. Con la risposta alle domande, è possibile determinare quale fase di cambiamento del comportamento degli individui. I cambiamenti comportamentali delle donne sono stati valutati secondo le cinque fasi di cambiamento del modello transvenzionale. Per la valutazione dettagliata delle persone che sono in procinto di trasferirsi e mantenersi, sono state poste domande a risposta aperta specifiche per ciascun argomento.
otto settimane
Scala di comportamento per uno stile di vita sano-II
Lasso di tempo: otto settimane
Walker et al. (1987) hanno sviluppato una scala per valutare i comportamenti che promuovono la salute legati allo stile di vita sano dell'individuo. Lo studio di validità e affidabilità è stato condotto da Bahar et al. (2008). La scala è composta da 52 item e tutti gli item sono positivi. La valutazione è sotto forma di likert a quattro punti (1), a volte (2), spesso (3), regolarmente (4). Il punteggio più basso è 52 e il punteggio più alto è 208. Il punteggio totale della scala determina il punteggio del comportamento di uno stile di vita sano. La scala si compone di sei sottodimensioni: Responsabilità sanitaria, Attività fisica, Alimentazione, Sviluppo spirituale, Relazioni interpersonali, Gestione dello stress.
otto settimane
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: otto settimane
La scala è stata sviluppata da Ralf Schwarzer e Mattihias Jerusalem (1995) per fare una valutazione generale dell'autoefficacia percepita. Lo studio di validità e affidabilità della bilancia è stato condotto da Aypay (2010). La scala applicata agli individui di età pari o superiore a 12 anni consisteva in 10 elementi. I punteggi della scala di autosufficienza variano da 1 a 4 ciascuno. Il punteggio totale più basso ottenuto dalla scala è 10 e il punteggio più alto è 40. Il punteggio più alto della scala di autoefficacia indica che il livello di autoefficacia è alto.
otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000-0002-7453-1205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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