- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03893084
Etapy zmian zachowań zdrowotnych kobiet (model transteoretyczny) w okresie przed poczęciem: randomizowane badanie kontrolne
28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Yasemin ERKAL AKSOY, Ege University
H0: Przedkoncepcyjny okres przygotowawczy między ciążami z kobietami i bez kobiet nie różni się pod względem zmian w zachowaniach zdrowotnych.
H1: Przedkoncepcyjny okres przygotowawczy między ciążami z kobietami i bez kobiet istnieje różnica w zakresie zmian w zachowaniach zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu dotarcia do drugiej wizyty kontrolnej kobiet zarejestrowano numer telefonu zarówno jej, jak i jej partnera/matki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42250
- 17 Number Family Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody,
- Mając ukończone 18 lat,
- Być piśmiennym,
- Brak diagnozy psychologicznej,
- Być w związku małżeńskim,
- Nie będąc w ciąży,
- Ciąża jest pomyślana.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Poradnictwo przedkoncepcyjne przygotowane w oparciu o wytyczne publikowane w literaturze, kobiety przeszły szkolenie przed zajściem w ciążę.
|
Edukacja przygotowująca do ciąży; Uwzględniono stosowanie kwasu foliowego, aktywność fizyczną, odżywianie, poradnictwo w zakresie uzależnień.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety z grupy kontrolnej nie zostały przeszkolone i przeprowadzono rutynową praktykę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza zmiany zachowania kobiet
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Badania zostały przeprowadzone przez badaczkę w celu oceny etapów zmiany zachowań związanych z tematami objętymi opieką przedkoncepcyjną.
Za pomocą odpowiedzi na pytania można określić, na jakim etapie zmiany zachowania są poszczególne osoby.
Zmiany behawioralne kobiet oceniano zgodnie z pięcioma etapami zmian w modelu transtewencjonalnym.
W celu szczegółowej oceny osób, które są w trakcie przeprowadzki i utrzymania, zadano pytania otwarte specyficzne dla każdego tematu.
|
osiem tygodni
|
|
Skala Zdrowego Stylu Życia II
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Walkera i in. (1987) opracowali skalę do oceny zachowań prozdrowotnych związanych ze zdrowym stylem życia jednostki.
Badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Bahara i in. (2008).
Skala składa się z 52 pozycji i wszystkie pozycje są pozytywne.
Ocena ma postać czteropunktowego liketa (1), czasami (2), często (3), regularnie (4).
Najniższy wynik to 52, a najwyższy 208.
Łączny wynik skali określa wynik zachowania zdrowego stylu życia.
Skala składa się z sześciu podwymiarów: Odpowiedzialność za zdrowie, Aktywność fizyczna, Odżywianie, Rozwój duchowy, Relacje interpersonalne, Radzenie sobie ze stresem.
|
osiem tygodni
|
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Skala została opracowana przez Ralfa Schwarzera i Mattihiasa Jerusalema (1995) w celu dokonania ogólnej oceny postrzeganej własnej skuteczności.
Badanie trafności i rzetelności skali przeprowadził Aypay (2010).
Skala zastosowana do osób w wieku 12 lat i starszych składała się z 10 pozycji.
Wyniki skali samowystarczalności wahają się od 1 do 4.
Najniższy łączny wynik uzyskany na skali to 10, a najwyższy 40.
Wysoki wynik na skali poczucia własnej skuteczności wskazuje, że poziom poczucia własnej skuteczności jest wysoki.
|
osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Bhutta ZA, Das JK, Bahl R, Lawn JE, Salam RA, Paul VK, Sankar MJ, Blencowe H, Rizvi A, Chou VB, Walker N; Lancet Newborn Interventions Review Group; Lancet Every Newborn Study Group. Can available interventions end preventable deaths in mothers, newborn babies, and stillbirths, and at what cost? Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):347-70. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60792-3. Epub 2014 May 19. Erratum In: Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):308. Sankar, Jeeva M [corrected to Sankar, M Jeeva].
- ACOG Committee Opinion No. 442: Preconception and prenatal carrier screening for genetic diseases in individuals of Eastern European Jewish descent. Obstet Gynecol. 2009 Oct;114(4):950. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bd12f4.
- Committee on Obstetric Practice. ACOG Committee Opinion No. 521: Update on immunization and pregnancy: tetanus, diphtheria, and pertussis vaccination. Obstet Gynecol. 2012 Mar;119(3):690-1. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824e1327.
- Atrash HK, Johnson K, Adams M, Cordero JF, Howse J. Preconception care for improving perinatal outcomes: the time to act. Matern Child Health J. 2006 Sep;10(5 Suppl):S3-11. doi: 10.1007/s10995-006-0100-4. Epub 2006 Jun 14. No abstract available.
- de Weerd S, Steegers EA. The past and present practices and continuing controversies of preconception care. Community Genet. 2002;5(1):50-60. doi: 10.1159/000064631.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston (Eds.), Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37.).
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0002-7453-1205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .