- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03893084
A nők egészségmagatartásának változási szakaszai (Transzteoretikus modell) a prekoncepciós időszakban: Randomizált kontrollvizsgálat
2020. február 6. frissítette: Yasemin ERKAL AKSOY, Ege University
H0: A fogamzás előtti felkészítő tréning időszak a nőkkel és a nők nélküli terhességek között az egészségmagatartás változása szempontjából nincs különbség.
H1: A fogamzás előtti felkészítő tréning időszak a női és a nő nélküli terhességek között különbség van az egészségmagatartás változásait illetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nők második utánkövetésének eléréséhez mind az ő, mind a párja/anyja telefonszámát regisztráltuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42250
- 17 Number Family Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elfogadod a kutatásban való részvételt, és aláírod a beleegyező nyilatkozatot,
- 18 évesnél idősebb,
- Hogy írástudó legyek,
- A pszichológiai diagnózis hiánya,
- Megházasodni,
- Terhesség nélkül,
- Terhesség gondolt.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A szakirodalomban megjelent irányelvekre hivatkozva készült prekoncepciós útmutató, a nők terhesség előtti képzésben részesültek.
|
Terhességre felkészítő oktatás; a folsavhasználat, a fizikai aktivitás, a táplálkozás, a szenvedélybetegségekkel kapcsolatos tanácsadási kérdések szerepelnek benne.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó nők nem részesültek képzésben, és rutin gyakorlatokat végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nők viselkedésének változási szakasza
Időkeret: nyolc hét
|
A kutatást a kutató a prekoncepciós ellátásban érintett témákhoz kapcsolódó viselkedésváltozás stádiumainak értékelésére végezte.
A kérdésekre adott válaszokkal meg lehet határozni, hogy az egyének melyik viselkedésváltozási szakaszában vannak.
A nők viselkedésbeli változásait a transztevencionális modell öt változási szakasza szerint értékelték.
A költöztetés és karbantartás folyamatában lévő egyének részletes értékeléséhez minden tantárgyra specifikus nyílt végű kérdéseket tettek fel.
|
nyolc hét
|
Egészséges Életmód Magatartás Skála-II
Időkeret: nyolc hét
|
Walker et al. (1987) egy skálát dolgoztak ki az egyén egészséges életmódjával kapcsolatos egészségfejlesztő magatartások értékelésére.
Validitási és megbízhatósági vizsgálatot végeztek Bahar et al. (2008).
A skála 52 tételből áll, és minden tétel pozitív.
Az értékelés négypontos likert (1), néha (2), gyakran (3), rendszeresen (4) formájában történik.
A legalacsonyabb pontszám 52, a legmagasabb pontszám 208.
A skála összpontszáma határozza meg az egészséges életmód viselkedési pontszámát.
A skála hat aldimenzióból áll: Egészségügyi felelősségvállalás, Fizikai aktivitás, Táplálkozás, Lelki fejlődés, Interperszonális kapcsolatok, Stresszkezelés.
|
nyolc hét
|
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: nyolc hét
|
A skálát Ralf Schwarzer és Mattihias Jerusalem (1995) dolgozta ki az észlelt énhatékonyság általános értékelése céljából.
A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Aypay (2010) végezte.
A 12 éves vagy annál idősebb személyekre alkalmazott skála 10 tételből állt.
Az önellátási skála pontszámai 1-től 4-ig változnak.
A skálán kapott legalacsonyabb összpontszám 10, a legmagasabb pontszám pedig 40.
Az énhatékonysági skála magas pontszáma azt jelzi, hogy az énhatékonysági szint magas.
|
nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Bhutta ZA, Das JK, Bahl R, Lawn JE, Salam RA, Paul VK, Sankar MJ, Blencowe H, Rizvi A, Chou VB, Walker N; Lancet Newborn Interventions Review Group; Lancet Every Newborn Study Group. Can available interventions end preventable deaths in mothers, newborn babies, and stillbirths, and at what cost? Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):347-70. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60792-3. Epub 2014 May 19. Erratum In: Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):308. Sankar, Jeeva M [corrected to Sankar, M Jeeva].
- ACOG Committee Opinion No. 442: Preconception and prenatal carrier screening for genetic diseases in individuals of Eastern European Jewish descent. Obstet Gynecol. 2009 Oct;114(4):950. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bd12f4.
- Committee on Obstetric Practice. ACOG Committee Opinion No. 521: Update on immunization and pregnancy: tetanus, diphtheria, and pertussis vaccination. Obstet Gynecol. 2012 Mar;119(3):690-1. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824e1327.
- Atrash HK, Johnson K, Adams M, Cordero JF, Howse J. Preconception care for improving perinatal outcomes: the time to act. Matern Child Health J. 2006 Sep;10(5 Suppl):S3-11. doi: 10.1007/s10995-006-0100-4. Epub 2006 Jun 14. No abstract available.
- de Weerd S, Steegers EA. The past and present practices and continuing controversies of preconception care. Community Genet. 2002;5(1):50-60. doi: 10.1159/000064631.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston (Eds.), Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37.).
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000-0002-7453-1205
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terhességfelkészítő tréning
-
Universiti Putra MalaysiaBefejezveVizelettartási nehézség | Terhességhez kapcsolódóMalaysia
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás