- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03893084
Naisten terveyskäyttäytymisen muutosvaiheet (transteoreettinen malli) ennakkoehkäisyjaksolla: satunnaistettu kontrollitutkimus
keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: Yasemin ERKAL AKSOY, Ege University
H0: Ennaltaehkäisyä valmistava harjoittelujakso naisten kanssa ja ilman naisia tapahtuvien raskauksien välillä ei eroa terveyskäyttäytymisen muutoksista.
H1: Ennakoitumista valmistava harjoittelujakso naisten kanssa ja ilman naisia tapahtuvien raskauksien välillä on eroja terveyskäyttäytymisen muutoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toista naisten seurantaa varten rekisteröitiin sekä hänen että hänen puolisonsa/äitinsä puhelinnumero.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42250
- 17 Number Family Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksyt tutkimukseen osallistumisen ja olet allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen,
- Yli 18-vuotiaana
- Ollakseen lukutaitoinen,
- Psykologisen diagnoosin puute,
- Olla naimisissa,
- ilman raskautta,
- Raskaus on ajateltu.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kirjallisuudessa julkaistujen ohjeiden perusteella laadittu ennaltaehkäisyopas, naisille annettiin raskautta edeltävä koulutus.
|
Raskauteen valmistautuva koulutus; foolihapon käyttö, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, riippuvuuksiin liittyvät neuvontakysymykset ovat mukana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän naisille ei annettu koulutusta, vaan suoritettiin rutiiniharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten käyttäytymisen muutosvaihe
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Tutkimus toteutti tutkijan toimesta arvioidakseen ennaltaehkäisyhoidon aiheisiin liittyviä käyttäytymisen muutoksen vaiheita.
Vastaamalla kysymyksiin on mahdollista selvittää, mikä yksilöiden käyttäytymismuutosvaihe on.
Naisten käyttäytymismuutoksia arvioitiin viiden muutosvaiheen mukaan transteventionaalisessa mallissa.
Muutto- ja ylläpitoprosessissa olevien henkilöiden yksityiskohtaista arviointia varten esitettiin avoimia kysymyksiä jokaisesta aiheesta.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Terveellisen elämäntavan asteikko II
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Walker et ai. (1987) kehittivät asteikon yksilön terveelliseen elämäntapaan liittyvän terveyttä edistävän käyttäytymisen arvioimiseksi.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Bahar et al. (2008).
Asteikko koostuu 52 kohdasta ja kaikki kohdat ovat positiivisia.
Arvosana on neljän pisteen likert (1), joskus (2), usein (3), säännöllisesti (4) muodossa.
Pienin pistemäärä on 52 ja korkein 208.
Asteikon kokonaispistemäärä määrittää terveiden elämäntapojen käyttäytymispisteet.
Asteikko koostuu kuudesta osaulotteesta: Terveysvastuu, Fyysinen aktiivisuus, Ravitsemus, Henkinen kehitys, Ihmissuhteet, Stressinhallinta.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Asteikon ovat kehittäneet Ralf Schwarzer ja Mattihias Jerusalem (1995) arvioidakseen yleisesti koettua itsetehokkuutta.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Aypay (2010).
12-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille sovellettu asteikko koostui 10 kohdasta.
Omavaraisuusasteikon pisteet vaihtelevat 1–4.
Asteikolta saatu pienin kokonaispistemäärä on 10 ja korkein 40.
Itsetehokkuusasteikon korkea pistemäärä osoittaa, että itsetehokkuustaso on korkea.
|
kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Bhutta ZA, Das JK, Bahl R, Lawn JE, Salam RA, Paul VK, Sankar MJ, Blencowe H, Rizvi A, Chou VB, Walker N; Lancet Newborn Interventions Review Group; Lancet Every Newborn Study Group. Can available interventions end preventable deaths in mothers, newborn babies, and stillbirths, and at what cost? Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):347-70. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60792-3. Epub 2014 May 19. Erratum In: Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):308. Sankar, Jeeva M [corrected to Sankar, M Jeeva].
- ACOG Committee Opinion No. 442: Preconception and prenatal carrier screening for genetic diseases in individuals of Eastern European Jewish descent. Obstet Gynecol. 2009 Oct;114(4):950. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bd12f4.
- Committee on Obstetric Practice. ACOG Committee Opinion No. 521: Update on immunization and pregnancy: tetanus, diphtheria, and pertussis vaccination. Obstet Gynecol. 2012 Mar;119(3):690-1. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824e1327.
- Atrash HK, Johnson K, Adams M, Cordero JF, Howse J. Preconception care for improving perinatal outcomes: the time to act. Matern Child Health J. 2006 Sep;10(5 Suppl):S3-11. doi: 10.1007/s10995-006-0100-4. Epub 2006 Jun 14. No abstract available.
- de Weerd S, Steegers EA. The past and present practices and continuing controversies of preconception care. Community Genet. 2002;5(1):50-60. doi: 10.1159/000064631.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston (Eds.), Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37.).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0002-7453-1205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .