注意力と就学前の身体活動介入プログラム (Active-Star)
2019年3月25日 更新者：Universidad Santo Tomas
脆弱な子どもたちの注意力を向上させるための就学前の身体活動介入プログラム: アクティブスタートトライアル
子どもの認知や学業成績に関連する身体活動の証拠と可能性があるにもかかわらず、就学前の身体活動プログラムがこれらのパラメーターに及ぼす影響は不明のままです。
調査の概要
詳細な説明
公衆衛生上の懸念と身体活動の健康上の利点が広く文書化されているにもかかわらず、チリの子供たちの大部分は身体活動の推奨事項を満たしていません(Aguilar-Farias et al., 2018)。
ほとんどの子供たちは起きている時間の大部分を学校で過ごすため、この環境は予防的介入、特に身体活動を促進する活動を含む予防的介入の実施に適しています (Naylor & McKay、2009)。
授業中に身体活動をする機会がないため、子どもたちの身体活動レベルを高めるための就学前プログラムが人気の選択肢となっています（Stylianou、van der Mars、他、2016）。
いくつかの最近の研究は、就学前の身体活動が健康にプラスの影響を与えることを支持しているが(Westcott、Puhala、Colligan、Loud、& Cobbett、2015)、認知的成果を評価した文献は少ない(Stylianou、Kulinna、他、2016)。注意力など。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santiago de Chile、チリ
- Universidad de Santiago de Chile
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4年生全員（8～10歳）
- 子供の親/保護者は、子供の参加に書面による同意を与えます。
- 家族で協力してアンケートに回答する
除外基準:
- 何らかの身体的病状がある、または身体運動を行うことが医学的に禁忌である子供
- 学習障害または精神障害と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブスタート介入
監視付き運動トレーニング
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監視付きの運動トレーニング。
この介入は、学校の最初の授業 (午前 8:00 ～ 8:30) が始まる前に週 5 回行われる身体活動介入です。
各セッションは事前に計画され、研究専用のマニュアルに記載されています。
これらのセッションは研究チームによって設計され、スポーツの卒業生によって実施されました。介入プログラムには、参加者の年齢に合わせたスポーツゲーム、遊び場ゲーム、ダンス、その他のレクリエーション活動が含まれていました。
以前の研究によると、セッションの主要部分の強度は中程度から激しい程度であり、この強度は加速度計によって確認されました。
また、社会的交流を促進するさまざまなアクティビティは、セッション終了時（コールドダウン）の参加者間の交流を促進するように設計されました。
運動禁止
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介入なし：対照群
運動禁止
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択的注意
時間枠：ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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D2 テストは選択的注意の指標として使用されました
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ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学業成績
時間枠：ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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2018-2019年度期末試験のスコアを記録しました
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ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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実行機能
時間枠：ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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D2 テストは認知の柔軟性の指標として使用されました
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ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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体脂肪率
時間枠：ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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生体電気インピーダンス分析によって記録されました
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ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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体重と身長を使用してBMI（体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割ったもの）を計算しました。
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ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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胴囲
時間枠：ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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腹囲は、右腸骨稜の上縁の水平面で測定した。
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ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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除脂肪量
時間枠：ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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生体電気インピーダンス分析によって記録されました
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ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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筋力
時間枠：ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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握力テストでは、各子供がそれぞれの手でテストを 2 回実行し、各手の最大値を取得して平均しました。
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ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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立ち幅跳びのテスト
時間枠：ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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3 回の最長の試みを記録し (センチメートル)、体重を掛けて絶対測定値を求めます。
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ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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4×10mシャトルランテスト
時間枠：ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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4×10mのシャトルランテストを使用してスピード敏捷性を2回評価し、最も速い完走時間(秒)を記録しました。
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ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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心肺機能のフィットネス
時間枠：ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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20mシャトルランテストを通じて心肺機能を評価し、完走周回数の合計を記録しました。
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ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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血圧
時間枠：ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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血圧は、10分間静かに座った後、心臓の高さで腕を支えた状態で自動血圧計によって記録されました。
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ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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地中海食
時間枠：ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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この情報は、地中海食（キッドメッド）ツールを使用した訓練を受けた心理学者によるガイド付き支援を受けて、子供たちが自己報告したものです。
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ベースラインからの変化と介入終了直後の 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Antonio García-Hermoso, PhD、Universidad de Santiago de Chile
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月3日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月5日
試験登録日
最初に提出
2019年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月25日
最初の投稿 (実際)
2019年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月25日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。