Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksomhedskapacitet og Interventionsprogram for fysisk aktivitet før skoletid (Active-Star)

25. marts 2019 opdateret af: Universidad Santo Tomas

Et fysisk aktivitetsinterventionsprogram før skole for at forbedre opmærksomheden hos sårbare børn: Active-Start Trial

På trods af beviserne og potentialet for fysisk aktivitet relateret til kognition og akademisk præstation hos børn, er virkningerne af et fysisk aktivitetsprogram før skoletid på disse parametre stadig ukendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af bekymringer for folkesundheden og de omfattende dokumenterede sundhedsmæssige fordele ved fysisk aktivitet, opfylder en stor del af chilenske børn ikke anbefalingerne om fysisk aktivitet (Aguilar-Farias et al., 2018). Da de fleste børn tilbringer størstedelen af ​​deres vågne timer i skolen, er dette miljø passende til implementering af forebyggende indsatser, især dem, der omfatter aktiviteter, der fremmer fysisk aktivitet (Naylor & McKay, 2009). Da der ikke er mulighed for fysisk aktivitet i løbet af skoledagen, er førskoleprogrammer blevet en populær mulighed for at hjælpe børn med at øge deres fysiske aktivitetsniveau (Stylianou, van der Mars, et al., 2016). Selvom flere nyere undersøgelser understøtter en positiv effekt af fysisk aktivitet før skolegang på sundheden (Westcott, Puhala, Colligan, Loud, & Cobbett, 2015), har mindre litteratur evalueret de kognitive resultater (Stylianou, Kulinna, et al., 2016) såsom opmærksomhedskapacitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile
        • Universidad de Santiago de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle elever i fjerde klasse (8-10 år)
  • Børns forældre/plejere giver deres skriftlige samtykke til børnenes deltagelse.
  • Samarbejde i familien om at besvare spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med en vis fysisk patologi eller medicinsk kontraindikation til at udføre fysisk træning
  • Diagnosticeret med indlæringsvanskeligheder eller psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv-Start-intervention
Superviseret træningstræning
Adfærdsmæssigt: Aktiv-Start-intervention
Superviseret træningstræning. Interventionen er en fysisk aktivitetsindsats, der består af 5 gange om ugen inden start af første skoleklasse (8.00-8.30), 5 gange om ugen. Hver session var tidligere planlagt og beskrevet i en manual dedikeret til undersøgelsen. Disse sessioner blev designet af forskerholdet og leveret af en kandidat i sport. Interventionsprogrammet omfattede sportsspil tilpasset deltagernes alder, legepladsspil, dans og andre rekreative aktiviteter. Intensiteten af ​​hoveddelen af ​​sessionerne var moderat til kraftig ifølge en tidligere undersøgelse, og denne intensitet blev bekræftet af accelerometri. Forskellige aktiviteter, der favoriserer sociale interaktioner, blev også designet til at lette interaktionerne mellem deltagerne ved afslutningen af ​​sessionerne (nedkoldning).
Adfærdsmæssigt: Ingen indgriben
Ingen motion
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selektiv opmærksomhed
Tidsramme: Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
D2-testen blev brugt som indikatorer for selektiv opmærksomhed
Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akademisk præstation
Tidsramme: Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Blev registreret af 2018-2019 års afsluttende eksamensresultater
Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Executive funktion
Tidsramme: Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
D2-testen blev brugt som indikatorer for kognitiv fleksibilitet
Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Blev registreret ved bioelektrisk impedansanalyse
Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
BMI
Tidsramme: Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Vægt og højde blev brugt til at beregne BMI (vægt i kilogram divideret med kvadratet af højde i meter).
Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Taljemål
Tidsramme: Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Taljeomkredsen blev målt i det vandrette plan ved den øverste kant af højre hoftekam.
Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Fedtfri masse
Tidsramme: Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Blev registreret ved bioelektrisk impedansanalyse
Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Håndgrebstesten, hvert barn udførte testen to gange med hver hånd, og den maksimale værdi af hver hånd blev taget og gennemsnittet
Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Stående længdespringsprøve
Tidsramme: Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Det længste forsøg fra 3 blev registreret (centimeter) og ganget med kropsvægten for at opnå en absolut måling
Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
4x10 m shuttle-run test
Tidsramme: Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Hastigheds-agiliteten blev vurderet to gange ved hjælp af 4 x 10-m shuttle-run-testen, og den hurtigste gennemførelsestid (sekunder) blev registreret
Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Kardiorespiratorisk kondition blev vurderet gennem 20-m shuttle-run-testen, og det samlede antal gennemførte omgange blev registreret
Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Blodtrykket blev målt med et automatisk blodtryksmåler med armen støttet i hjertehøjde efter at have siddet stille i 10 min.
Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Middelhavskost
Tidsramme: Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Denne information blev selvrapporteret af børnene med guidet assistance af en uddannet psykolog med middelhavsdiæt (Kidmed) værktøj
Skift fra baseline og 8 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Santo Tomas

Samarbejdspartnere

Universidad Pública de Navarra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio García-Hermoso, PhD, Universidad de Santiago de Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N°: 938 USACH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Videnskabelig baggrund, målsætning, design og metoder

IPD-delingstidsramme

IPD

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Aktiv-Start-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner